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異なる温度に対するエネルギー消費の反応

バックグラウンド:

- 体がカロリーを燃焼する方法は、エネルギー消費として知られています。 いくつかの研究によると、寒いときは体を温めるためにより多くのカロリーを消費することが示されています。 褐色脂肪は、体を温めるためにエネルギーを使用できる特別な種類の脂肪です。 小動物や幼児は褐色脂肪を持つことが長年知られています。 最近では、成人にも褐色脂肪があることが示唆されています。 寒さにさらされたときに成人の褐色脂肪が活発になる(カロリーを燃焼する)と、これらの人々はより多くのカロリーを燃焼する傾向があり、簡単に体重が増えない可能性があります. エネルギー消費、褐色脂肪、環境温度、および体温の関係についてさらに学ぶことは、肥満になる人とそうでない人がいる理由を説明するのに役立つかもしれません.

目的:

  • さまざまな温度にさらされたときに体がどのようにカロリーを燃焼するかをよりよく理解するため。
  • 褐色脂肪と、それが低温下でどのようにカロリーを燃焼するかを研究すること。

資格:

  • 18 歳から 35 歳まで、または 55 歳から 75 歳までの健康な男性。
  • 18歳から35歳までの健康な女性。
  • 民族性を制御するために、参加者は非ヒスパニック系白人またはアフリカ系アメリカ人でなければなりません。

デザイン:

  • 参加者は、身体検査と病歴でスクリーニングされます。 血液と尿のサンプルが採取されます。
  • 参加者は、国立衛生研究所の代謝ユニットに滞在します 臨床センター 入院患者として14日以内。 入院期間は、参加者がさまざまな研究温度にどのように反応するかによって異なります。
  • 毎日午後、参加者はトレッドミルで 30 分間歩きます。 食事はすべて提供されます。
  • 参加者は、温度設定が異なる専用の部屋に 1 日最大 5 時間滞在します。 気温は華氏約61度から88度の範囲です。 体温、活動、カロリー燃焼、および寒さ/暑さの感覚が監視されます。 最低気温の研究日に、参加者は褐色脂肪活動を探すための画像検査を受けます。
  • 参加者は、研究の終了時に時間と参加に対して補償されます....

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

驚くべきことに、環境温度の微妙な変化に反応して体がどのように熱産生 (エネルギー消費、EE) を調節するかについてはほとんどわかっていません。 たとえば、ごく最近になって、褐色脂肪組織が成人でも機能していることが判明しました。 熱産生を支配するメカニズムが体重の調節に寄与し、したがって現在の肥満の蔓延に寄与している可能性があることはもっともらしいです.EEの小さな変化でさえ、食物摂取の変化によって補償されない場合、体重に長期的な影響を与える可能性があります. .

熱中性域 (TNZ) は、EE が最小になり、環境温度によって変化しない環境温度範囲です。 臨界温度の下限と上限は、TNZ の温度限界を定義します。 下限臨界温度を下回る環境温度では、EE 対環境温度のグラフは、外挿された X 軸切片が防御体温である直線であると報告されています。 これらのパラメータのいくつかは、痩せた個人と比べて肥満では異なると予測されています。 世界的な肥満の蔓延と室内温度制御の改善が同時に起こっているため、EE と体温調節の関係をよりよく理解することが望まれます。

このプロトコルには 3 つのフェーズがあります。 1 つ目は、手順を最適化し、アッセイの実現可能性、感度、および動作を確立するための無駄のない男性のパイロットです。 第二に、痩せた男性と肥満の男性コホートを比較して、予想される違いが観察できることを確認します。 第三に、年齢、人種、性別、女性の月経期などの追加の変数が調べられます。

具体的には、NIH Metabolic Clinical Research Unit に入院中の摂氏 16 ~ 31 度の環境温度に対する安静時の EE 応答をマッピングします。 毎日、安静時 EE は、異なる環境温度の部屋の呼吸熱量計で測定されます (被験者は室温に関して盲検化されます)。 各研究日の残りは、個別の病室で摂氏 23 ~ 25 度で過ごします。

標準的な食事と身体活動が維持され、体重が安定します。 さらに、深部体温と皮膚温度、心拍数と変動性、表面筋電図による筋肉活動、およびビジュアル アナログ スケールを使用した温度快適性と空腹感が測定されます。

この研究は、技術を確立し、ベースラインの規範的データを提供することで、ヒトの EE を調節するメカニズムと、これらが肥満によってどのように影響を受けるかについての洞察を可能にします。 この研究は、急性および慢性の体重変化の影響と薬物療法の影響を調査するための基礎を提供することが想定されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  • 包含基準:
  • 一般的に健康です。
  • 18~35歳以上または55~75歳の男性、18~35歳の男性または女性。
  • 自己申告の非ヒスパニックおよび非ラテン系の白人およびアフリカ系アメリカ人
  • 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • -甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症(病歴またはTSH > 5.0
  • 閉所恐怖症、臨床的うつ病、双極性障害などの(ただしこれらに限定されない)心理的状態は、この研究への安全で成功した参加と両立しません。
  • 過去 6 か月間の体重変化が 5% を超える、またはトレーニングを受けたアスリート

140/90 mmHgを超える血圧または現​​在の降圧療法

  • 心血管疾患の病歴
  • BMI 40kg/m(2)
  • 糖尿病(空腹時血糖値 > 126 mg/dL)
  • -肝疾患またはALT血清レベルが正常の検査上限の2倍を超える
  • 鉄欠乏症 (フェリチン < 30 mcg/L 男性、< 15 mcg/L 女性)
  • 腎機能異常(eGFR)
  • 過去5年以内の違法薬物またはアルコール乱用の歴史;薬物の現在の使用(病歴による)またはアルコール(CAGE 2以上)
  • エネルギー代謝を変化させることが知られている医薬品/栄養補助食品/代替療法の現在の使用
  • 過去1年以内の妊娠・授乳・ホルモン避妊または出産
  • 閉経周辺期(無月経の発症または現在のほてりの訴えから2年以内に自称)
  • 閉経前の女性、月経不順または多嚢胞性卵巣疾患の場合
  • 現在の喫煙者またはたばこ製品の使用者
  • 被験者が MRI スキャナーに入るのを防ぐ金属製のインプラント。

すべての被験者は、書面によるインフォームドコンセントを与える前に、研究の目的、性質、およびリスクについて十分に通知されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康的な年配の痩せた白人男性
BMI が 18.5 ~ 25.0 kg/m2 の 55 ~ 75 歳の白人男性
代謝チャンバーの室温を16℃から31℃に設定
実験的:健康で痩せた黒人男性
BMI が 18.5 ~ 25.0 kg/m2 の 18 ~ 35 歳の黒人男性
代謝チャンバーの室温を16℃から31℃に設定
実験的:健康で痩せた白人男性
BMI が 18.5 ~ 25.0 kg/m2 の 18 ~ 35 歳の白人男性
代謝チャンバーの室温を16℃から31℃に設定
実験的:健康で痩せた白人女性
BMI が 18.5 ~ 25.0 kg/m2 の 18 ~ 35 歳の白人女性
代謝チャンバーの室温を16℃から31℃に設定
実験的:肥満のある健康な若い白人男性
BMI が 30.0 ~ 40.0 kg/m2 の 18 ~ 35 歳の白人男性
代謝チャンバーの室温を16℃から31℃に設定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時のエネルギー消費
時間枠:入院7日目~13日目
基礎代謝率を超える最低許容温度での安静時エネルギー消費量 (%)、代謝チャンバーで測定
入院7日目~13日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均皮膚温度
時間枠:1~14日目
胸部、上腕、上腿、下腿の iBotton で測定された皮膚温度の加重平均
1~14日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kong Y Chen, Ph.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年4月24日

一次修了 (実際)

2019年11月14日

研究の完了 (実際)

2019年11月14日

試験登録日

最初に提出

2012年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月30日

最初の投稿 (推定)

2012年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年7月10日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

.一次結果の根底にある匿名化されたIPD

IPD 共有時間枠

発行時から無期限に利用可能

IPD 共有アクセス基準

データは、IRB の承認を得てプロトコルを提供する資格のある研究者と共有されます。 データ共有には、署名済みのデータ使用契約が必要です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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