Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reacties op energie-uitgaven bij verschillende temperaturen

Achtergrond:

- De manier waarop het lichaam calorieën verbrandt, staat bekend als energieverbruik. Sommige onderzoeken tonen aan dat als we het koud hebben, we meer calorieën verbranden om ons lichaam warm te houden. Bruin vet is een speciaal soort vet dat energie kan gebruiken om het lichaam warm te houden. Het is al jaren bekend dat kleine dieren en zuigelingen bruin vet hebben. Onlangs is gesuggereerd dat volwassen mensen ook bruin vet hebben. Als bruin vet actief wordt (calorieën verbrandt) bij volwassen mensen wanneer ze worden blootgesteld aan kou, dan zouden deze mensen de neiging hebben om meer calorieën te verbranden en zullen ze niet gemakkelijk aankomen. Meer leren over de relatie tussen energieverbruik, bruin vet, omgevingstemperatuur en lichaamstemperatuur kan helpen verklaren waarom sommige mensen zwaarlijvig worden en andere niet.

Doelstellingen:

  • Om beter te begrijpen hoe het lichaam calorieën verbrandt bij blootstelling aan verschillende temperaturen.
  • Om bruin vet te bestuderen en hoe het calorieën verbrandt bij lage temperaturen.

Geschiktheid:

  • Gezonde mannen tussen 18 en 35 of 55 en 75 jaar.
  • Gezonde vrouwen tussen de 18 en 35 jaar.
  • Om te controleren op etniciteit, moeten deelnemers niet-Spaanse blanken of Afro-Amerikanen zijn.

Ontwerp:

  • Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis. Er worden bloed- en urinemonsters afgenomen.
  • Deelnemers verblijven niet langer dan 14 dagen als opgenomen patiënt in de Metabolic Unit van het National Institutes of Health Clinical Center. De duur van het ziekenhuisverblijf hangt af van hoe deelnemers reageren op de verschillende studietemperaturen.
  • Elke middag lopen de deelnemers 30 minuten op een loopband. Alle maaltijden worden verzorgd.
  • Deelnemers verblijven maximaal 5 uur per dag in een gespecialiseerde ruimte met verschillende temperatuurinstellingen. De temperaturen zullen variëren van ongeveer 61 graden tot 88 graden Fahrenheit. Lichaamstemperatuur, activiteit, calorieverbranding en koude/warme sensaties worden gecontroleerd. Op de studiedag van de koudste temperatuur zullen deelnemers een beeldvormingsonderzoek ondergaan om te zoeken naar activiteit van bruin vet.
  • Deelnemers krijgen een vergoeding voor hun tijd en deelname aan het einde van het onderzoek....

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is verrassend weinig bekend over hoe het lichaam de warmteproductie (energieverbruik, EE) reguleert als reactie op subtiele veranderingen in de omgevingstemperatuur. Zo is pas recentelijk ingezien dat bruin vetweefsel functioneel is bij volwassen mensen. Het is aannemelijk dat de mechanismen die de warmteproductie regelen, bijdragen aan de regulering van het lichaamsgewicht en dus kunnen bijdragen aan de huidige obesitas-epidemie: zelfs kleine veranderingen in EE kunnen, als ze niet worden gecompenseerd door veranderingen in de voedselinname, langetermijneffecten hebben op het lichaamsgewicht .

De thermoneutrale zone (TNZ) is het omgevingstemperatuurbereik waarover EE minimaal is en niet verandert met de omgevingstemperatuur. De onderste en bovenste kritische temperaturen bepalen de temperatuurgrenzen van de TNZ. Bij omgevingstemperaturen onder de lagere kritische temperatuur, wordt gerapporteerd dat de EE vs. omgevingstemperatuurgrafiek een rechte lijn is, waarbij het geëxtrapoleerde snijpunt op de X-as de verdedigde lichaamstemperatuur is. Van sommige van deze parameters wordt voorspeld dat ze anders zijn voor zwaarlijvige dan voor magere personen. Nu de wereldwijde obesitas-epidemie samenvalt met een verbeterde beheersing van de binnentemperatuur, is een beter begrip van de relatie tussen EE en thermoregulatie wenselijk.

Dit protocol kent drie fasen. De eerste is een pilot bij magere mannen om procedures te optimaliseren en de haalbaarheid, gevoeligheid en het gedrag van de assays vast te stellen. Ten tweede zullen magere en zwaarlijvige mannelijke cohorten worden vergeleken om ervoor te zorgen dat de verwachte verschillen kunnen worden waargenomen. Ten derde zullen aanvullende variabelen worden onderzocht, zoals leeftijd, ras, geslacht en menstruatiefase bij vrouwen.

Concreet zullen we de EE-reactie in rust op omgevingstemperaturen van 16-31 graden Celsius in kaart brengen tijdens intramurale verblijven in de NIH Metabolic Clinical Research Unit. Elke dag wordt de EE in rust gemeten in een kamerademhalingscalorimeter met een andere omgevingstemperatuur (proefpersonen worden verblind wat betreft kamertemperatuur). De rest van elke studiedag wordt doorgebracht bij 23-25 ​​graden Celsius in de individuele patiëntenkamer.

Standaard dieet en fysieke activiteit zullen worden gehandhaafd en het lichaamsgewicht zal stabiel worden gehouden. Daarnaast zullen lichaams- en huidtemperaturen, hartslag en variabiliteit, spieractiviteit door middel van oppervlakte-elektromyografie, en thermisch comfort en hongergevoel worden gemeten met behulp van visuele analoge schalen.

Deze studie zal technieken vaststellen en normatieve basisgegevens verschaffen, waardoor inzicht wordt verkregen in de mechanismen die de EE bij mensen reguleren en hoe deze worden beïnvloed door obesitas. Het is de bedoeling dat deze studie de basis zal vormen voor onderzoek naar de effecten van acute en chronische gewichtsverandering en de effecten van medicamenteuze therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Over het algemeen gezond.
  • Mannen tussen de leeftijd groter dan of gelijk aan 18-35 jaar of tussen 55-75 jaar, mannen of vrouwen tussen de 18-35 jaar.
  • Zelfgerapporteerde niet-Spaanse en niet-Latino blanke en Afro-Amerikanen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Hypo- of hyperthyreoïdie (geschiedenis of TSH >5,0
  • Psychische aandoeningen, zoals (maar niet beperkt tot) claustrofobie, klinische depressie, bipolaire stoornissen, die onverenigbaar zouden zijn met veilige en succesvolle deelname aan dit onderzoek
  • Gewichtsverandering >5% in de afgelopen 6 maanden of een getrainde sporter

Bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg of huidige antihypertensieve therapie

  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten
  • BMI 40 Kg/m(2)
  • Diabetes mellitus (nuchtere serumglucose > 126 mg/dL)
  • Leverziekte of ALAT-serumspiegel hoger dan tweemaal de bovengrens van normaal in het laboratorium
  • IJzertekort (Ferritine < 30 mcg/L mannen, < 15 mcg/L vrouwen)
  • Abnormale nierfunctie (eGFR
  • Geschiedenis van illegaal drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 5 jaar; huidig ​​gebruik van drugs (volgens geschiedenis) of alcohol (CAGE groter dan of gelijk aan 2)
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen/voedingssupplementen/alternatieve therapieën waarvan bekend is dat ze het energiemetabolisme veranderen
  • Zwangerschap/borstvoeding/hormonale anticonceptie of bevalling in het afgelopen jaar
  • Perimenopauzaal (zoals zelf beschreven binnen twee jaar vanaf het begin van amenorroe of huidige klachten van opvliegers)
  • Voor vrouwen in de pre-menopauze, onregelmatige menstruatie of polycysteus ovariumsyndroom
  • Huidige roker of gebruiker van tabaksproducten
  • Metalen implantaat dat voorkomt dat de proefpersoon in een MRI-scanner terechtkomt.

Alle proefpersonen zullen volledig worden geïnformeerd over de doelstellingen, aard en risico's van het onderzoek voorafgaand aan het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde oudere magere blanke mannen
Blanke mannen van 55-75 jaar met een BMI tussen 18,5 en 25,0 kg/m2
Kamertemperatuur van de stofwisselingskamer ingesteld tussen 16C en 31C
Experimenteel: Gezonde jonge magere zwarte mannen
Zwarte mannen van 18-35 jaar met een BMI tussen 18,5 en 25,0 kg/m2
Kamertemperatuur van de stofwisselingskamer ingesteld tussen 16C en 31C
Experimenteel: Gezonde jonge magere blanke mannen
Blanke mannen van 18-35 jaar met een BMI tussen 18,5 en 25,0 kg/m2
Kamertemperatuur van de stofwisselingskamer ingesteld tussen 16C en 31C
Experimenteel: Gezonde jonge magere blanke vrouwen
Blanke vrouwen van 18-35 jaar met een BMI tussen 18,5 en 25,0 kg/m2
Kamertemperatuur van de stofwisselingskamer ingesteld tussen 16C en 31C
Experimenteel: Gezonde jonge blanke mannen met obesitas
Blanke mannen van 18-35 jaar met een BMI tussen 30,0 en 40,0 kg/m2
Kamertemperatuur van de stofwisselingskamer ingesteld tussen 16C en 31C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Dagen 7-13 van intramuraal verblijf
Energieverbruik in rust bij de laagst aanvaardbare temperatuur boven het basaal metabolisme (%), gemeten per metabolische kamer
Dagen 7-13 van intramuraal verblijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde huidtemperatuur
Tijdsspanne: Dagen 1-14
Gewogen gemiddelde van huidtemperaturen gemeten door iBottons op de borst, bovenarm, bovenbeen en onderbeen
Dagen 1-14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kong Y Chen, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

2 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

10 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

.Gedeïdentificeerde IPD die ten grondslag ligt aan de primaire resultaten

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf het moment van verschijnen en voor onbepaalde tijd beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers die een protocol met IRB-goedkeuring verstrekken. Voor het delen van gegevens is een ondertekende overeenkomst voor gegevensgebruik vereist.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren