Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiforbrugsreaktioner på forskellige temperaturer

Baggrund:

- Den måde, kroppen forbrænder kalorier på, er kendt som energiforbrug. Nogle undersøgelser viser, at når vi er kolde, forbrænder vi flere kalorier for at holde vores krop varm. Brunt fedt er en speciel slags fedt, der kan bruge energi til at holde kroppen varm. Små dyr og spædbørn har været kendt for at have brunt fedt i mange år. For nylig er det blevet foreslået, at voksne mennesker også har brunt fedt. Hvis brunt fedt bliver aktivt (forbrænder kalorier) hos voksne mennesker, når de udsættes for kulde, vil disse mennesker have en tendens til at forbrænde flere kalorier og måske ikke tage på så let. At lære mere om forholdet mellem energiforbrug, brunt fedt, miljøtemperatur og kropstemperatur kan hjælpe med at forklare, hvorfor nogle mennesker bliver overvægtige, og andre ikke gør.

Mål:

  • For bedre at forstå, hvordan kroppen forbrænder kalorier, når den udsættes for forskellige temperaturer.
  • At studere brunt fedt og hvordan det forbrænder kalorier i kolde temperaturer.

Berettigelse:

  • Raske mænd mellem 18 og 35 eller 55 og 75 år.
  • Raske kvinder mellem 18 og 35 år.
  • For at kontrollere for etnicitet skal deltagerne være ikke-spanske hvide eller afroamerikanere.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie. Der vil blive udtaget blod- og urinprøver.
  • Deltagerne vil opholde sig i Metabolic Unit i National Institutes of Health Clinical Center som indlagte patienter i højst 14 dage. Længden af ​​hospitalsopholdet vil afhænge af, hvordan deltagerne reagerer på de forskellige undersøgelsestemperaturer.
  • Hver eftermiddag vil deltagerne gå i 30 minutter på et løbebånd. Alle måltider vil blive leveret.
  • Deltagerne vil opholde sig op til 5 timer om dagen i et specialiseret rum med forskellige temperaturindstillinger. Temperaturerne vil variere fra omkring 61 grader til 88 grader Fahrenheit. Kropstemperatur, aktivitet, kalorieforbrænding og kolde/varme fornemmelser vil blive overvåget. På studiedagen med den koldeste temperatur vil deltagerne have en billeddiagnostisk undersøgelse for at se efter brunfedtaktivitet.
  • Deltagerne vil blive kompenseret for deres tid og deltagelse ved afslutningen af ​​undersøgelsen....

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overraskende lidt er forstået om, hvordan kroppen regulerer varmeproduktionen (energiforbrug, EE) som reaktion på subtile ændringer i miljøtemperaturen. For eksempel er det først for nylig blevet indset, at brunt fedtvæv er funktionelt hos voksne mennesker. Det er sandsynligt, at de mekanismer, der styrer varmeproduktion, bidrager til regulering af kropsvægt og dermed kan bidrage til den nuværende fedmeepidemi: selv små ændringer i EE, hvis de ikke kompenseres af ændringer i fødeindtagelse, kan have langsigtede effekter på kropsvægten .

Den termoneutrale zone (TNZ) er det miljømæssige temperaturområde, over hvilket EE er på et minimum og ikke ændres med miljøtemperaturen. De nedre og øvre kritiske temperaturer definerer temperaturgrænserne for TNZ. Ved miljøtemperaturer under den lavere kritiske temperatur rapporteres grafen for EE vs. miljøtemperatur at være en lige linje, hvor den ekstrapolerede X-akse-skæring er den forsvarede kropstemperatur. Nogle af disse parametre forventes at være anderledes for overvægtige sammenlignet med slanke personer. Da den globale fedmeepidemi falder sammen med forbedret indendørs temperaturkontrol, er en bedre forståelse af forholdet mellem EE og termoregulering ønskelig.

Denne protokol har tre faser. Den første er et pilotprojekt i slanke mænd for at optimere procedurer og etablere analysernes gennemførlighed, følsomhed og adfærd. For det andet vil slanke og fede mandlige kohorter blive sammenlignet for at sikre, at de forventede forskelle kan observeres. For det tredje vil yderligere variabler blive undersøgt, såsom alder, race, køn og menstruationsfase hos kvinder.

Specifikt vil vi kortlægge den hvilende EE-respons på miljøtemperaturer fra 16-31 grader Celsius under indlæggelsesophold i NIH Metabolic Clinical Research Unit. Hver dag i hvile vil EE blive målt i et rumrespirationskalorimeter med en anden miljøtemperatur (personerne vil blive blindet med hensyn til stuetemperatur). Resten af ​​hver studiedag vil blive brugt ved 23-25 ​​grader celsius på det enkelte patientrum.

Standard diæt og fysisk aktivitet vil blive opretholdt, og kropsvægten vil blive holdt stabil. Derudover måles krops- og hudtemperaturer, hjertefrekvens og variabilitet, muskelaktivitet ved overfladeelektromyografi og termisk komfort og sult ved hjælp af visuelle analoge skalaer.

Denne undersøgelse vil etablere teknikker og levere normative data, der giver indsigt i de mekanismer, der regulerer EE hos mennesker, og hvordan disse påvirkes af fedme. Det er forudset, at denne undersøgelse vil danne grundlag for undersøgelse af virkningerne af akutte og kroniske vægtændringer og virkningerne af lægemiddelbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Generelt sundt.
  • Mænd mellem alderen større end eller lig med 18-35 år eller mellem 55-75 år, mænd eller kvinder mellem 18-35 år.
  • Selvrapporterede ikke-spanske og ikke-latino kaukasiske og afroamerikanere
  • Skriftligt informeret samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Hypo- eller hyperthyreoidea (historie eller TSH >5,0
  • Psykologiske tilstande, såsom (men ikke begrænset til) klaustrofobi, klinisk depression, bipolære lidelser, der ville være uforenelige med sikker og vellykket deltagelse i denne undersøgelse
  • Vægtændring >5 % inden for de seneste 6 måneder eller en trænet atlet

Blodtryk større end 140/90 mmHg eller nuværende antihypertensiv behandling

  • Historie om hjertekarsygdomme
  • BMI 40 kg/m(2)
  • Diabetes mellitus (fastende serumglukose > 126 mg/dL)
  • Leversygdom eller ALAT-serumniveau større end to gange laboratoriets øvre normalgrænse
  • Jernmangel (Ferritin < 30 mcg/L mænd, < 15 mcg/L kvinder)
  • Unormal nyrefunktion (eGFR
  • Anamnese med ulovligt stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 5 år; nuværende brug af stoffer (efter historie) eller alkohol (CAGE større end eller lig med 2)
  • Nuværende brug af medicin/kosttilskud/alternative terapier kendt for at ændre energistofskiftet
  • Graviditet/amning/hormonel prævention eller fødsel inden for det seneste år
  • Perimenopausal (som selvbeskrevet inden for to år fra debut af amenoré eller aktuelle klager over hedeture)
  • For præmenopausale kvinder, uregelmæssig menstruation eller polycystisk ovariesygdom
  • Nuværende ryger eller bruger af tobaksvarer
  • Metalimplantat, der forhindrer motivet i at være i en MR-scanner.

Alle forsøgspersoner vil blive fuldt informeret om formålet, arten og risiciene ved undersøgelsen, inden de giver skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde ældre magre hvide mænd
Hvide mænd i alderen 55-75 år med BMI mellem 18,5 og 25,0 kg/m2
Stuetemperatur i metabolisk kammer indstillet til mellem 16C og 31C
Eksperimentel: Sunde unge magre sorte mænd
Sorte mænd i alderen 18-35 år med BMI mellem 18,5 og 25,0 kg/m2
Stuetemperatur i metabolisk kammer indstillet til mellem 16C og 31C
Eksperimentel: Sunde unge magre hvide mænd
Hvide mænd i alderen 18-35 år med BMI mellem 18,5 og 25,0 kg/m2
Stuetemperatur i metabolisk kammer indstillet til mellem 16C og 31C
Eksperimentel: Sunde unge magre hvide kvinder
Hvide kvinder i alderen 18-35 år med BMI mellem 18,5 og 25,0 kg/m2
Stuetemperatur i metabolisk kammer indstillet til mellem 16C og 31C
Eksperimentel: Sunde unge hvide mænd med fedme
Hvide mænd i alderen 18-35 år med BMI mellem 30,0 og 40,0 kg/m2
Stuetemperatur i metabolisk kammer indstillet til mellem 16C og 31C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvile energiforbrug
Tidsramme: Dage 7-13 af døgnophold
Hvileenergiforbrug ved den laveste tolerable temperatur over basal stofskiftehastighed (%), målt af stofskiftekammeret
Dage 7-13 af døgnophold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig hudtemperatur
Tidsramme: Dage 1-14
Vægtet gennemsnit af hudtemperaturer målt med iBottons på brystet, overarmen, overbenet og underbenet
Dage 1-14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kong Y Chen, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2012

Først opslået (Anslået)

2. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

14. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Afidentificeret IPD, der ligger til grund for de primære resultater

IPD-delingstidsramme

Fra udgivelsestidspunktet og tilgængelig på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med kvalificerede efterforskere, som leverer en protokol med IRB-godkendelse. Datadeling kræver en underskrevet databrugsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rumtemperaturer

Abonner