Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiankulutus reagoi eri lämpötiloihin

Tausta:

- Tapa, jolla keho polttaa kaloreita, tunnetaan energiankulutuksena. Jotkut tutkimukset osoittavat, että kun olemme kylmä, poltamme enemmän kaloreita pitääksemme kehomme lämpimänä. Ruskea rasva on erityinen rasva, joka voi käyttää energiaa pitääkseen kehon lämpimänä. Pienillä eläimillä ja pikkulapsilla on tiedetty olevan ruskeaa rasvaa useiden vuosien ajan. Viime aikoina on ehdotettu, että myös aikuisilla ihmisillä on ruskeaa rasvaa. Jos ruskea rasva aktivoituu (polttaa kaloreita) aikuisilla ihmisillä kylmälle altistuessaan, näillä ihmisillä on taipumus polttaa enemmän kaloreita ja he eivät ehkä lihoa helposti. Lisätietoja energiankulutuksen, ruskean rasvan, ympäristön lämpötilan ja kehon lämpötilan välisestä suhteesta voi selittää, miksi jotkut ihmiset lihavat ja toiset eivät.

Tavoitteet:

  • Ymmärtääksesi paremmin, kuinka keho polttaa kaloreita, kun se altistuu erilaisille lämpötiloille.
  • Tutkia ruskeaa rasvaa ja kuinka se polttaa kaloreita kylmissä lämpötiloissa.

Kelpoisuus:

  • Terveet 18-35- tai 55-75-vuotiaat miehet.
  • Terveet naiset 18-35-vuotiaat.
  • Etnisen taustan valvomiseksi osallistujien on oltava muita kuin latinalaisamerikkalaisia ​​valkoisia tai afroamerikkalaisia.

Design:

  • Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla. Veri- ja virtsanäytteet otetaan.
  • Osallistujat oleskelevat National Institutes of Healthin kliinisen keskuksen aineenvaihduntayksikössä sairaalahoidossa enintään 14 päivää. Sairaalassa oleskelun pituus riippuu siitä, kuinka osallistujat reagoivat erilaisiin tutkimuslämpötiloihin.
  • Joka iltapäivä osallistujat kävelevät 30 minuuttia juoksumatolla. Kaikki ateriat tarjotaan.
  • Osallistujat viipyvät jopa 5 tuntia päivässä erikoishuoneessa, jossa on erilaisia ​​lämpötila-asetuksia. Lämpötilat vaihtelevat noin 61 - 88 astetta Fahrenheit. Kehon lämpötilaa, aktiivisuutta, kalorien polttamista ja kylmän/kuuman tuntemuksia seurataan. Kylmimmän lämpötilan tutkimuspäivänä osallistujat tekevät kuvantamistutkimuksen ruskean rasvan aktiivisuuden etsimiseksi.
  • Osallistujat saavat korvauksen ajastaan ​​ja osallistumisestaan ​​tutkimuksen lopussa....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yllättävän vähän ymmärretään siitä, kuinka keho säätelee lämmön tuotantoa (energiankulutus, EE) vasteena ympäristön lämpötilan hienovaraisiin muutoksiin. Esimerkiksi vasta äskettäin on havaittu, että ruskea rasvakudos toimii aikuisilla ihmisillä. On todennäköistä, että lämmöntuotantoa säätelevät mekanismit myötävaikuttavat painon säätelyyn ja voivat siten myötävaikuttaa nykyiseen liikalihavuusepidemiaan: pienetkin muutokset EE:ssä, ellei niitä kompensoi ruoansaannin muutoksilla, voivat vaikuttaa ruumiinpainoon pitkällä aikavälillä. .

Termoneutraali vyöhyke (TNZ) on ympäristön lämpötila-alue, jolla EE on minimissä eikä muutu ympäristön lämpötilan mukaan. Alempi ja ylempi kriittinen lämpötila määrittävät TNZ:n lämpötilarajat. Ympäristön lämpötiloissa, jotka ovat alemman kriittisen lämpötilan alapuolella, EE vs. ympäristön lämpötila -kaavion raportoidaan olevan suora viiva, jossa ekstrapoloitu X-akselin leikkauspiste on puolustettu kehon lämpötila. Joidenkin näistä parametreista ennustetaan olevan erilaisia ​​lihaville ja laihoille henkilöille. Maailmanlaajuisen liikalihavuusepidemian ja parantuneen sisälämpötilan hallinnan kanssa on toivottavaa ymmärtää paremmin EE:n ja lämmönsäätelyn välinen suhde.

Tässä protokollassa on kolme vaihetta. Ensimmäinen on pilotti laihoilla miehillä menetelmien optimoimiseksi ja määritysten toteutettavuuden, herkkyyden ja käyttäytymisen määrittämiseksi. Toiseksi laihaa ja lihavia miesryhmiä verrataan sen varmistamiseksi, että odotetut erot voidaan havaita. Kolmanneksi tarkastellaan muita muuttujia, kuten naisten ikä, rotu, sukupuoli ja kuukautiskierto.

Tarkemmin sanottuna kartoitamme EE:n lepovasteen ympäristön lämpötiloihin välillä 16-31 celsiusastetta laitoshoitojen aikana NIH:n aineenvaihdunnan kliinisen tutkimusyksikön yksikössä. Joka päivä lepotilassa olevaa EE:tä mitataan huonehengityskalorimetrillä, jossa on erilainen ympäristölämpötila (henkilöt sokeutuvat huoneenlämpötilan suhteen). Jokaisen tutkimuspäivän loppuosa vietetään 23-25 ​​celsiusasteessa yksittäisessä potilashuoneessa.

Normaali ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus säilyvät ja ruumiinpaino pysyy vakaana. Lisäksi mitataan kehon ja ihon lämpötiloja, sykettä ja vaihtelua, lihasten aktiivisuutta pintaelektromyografialla sekä lämpömukavuutta ja nälkää visuaalisilla analogisilla asteikoilla.

Tässä tutkimuksessa luodaan tekniikoita ja tarjotaan normatiivisia perustietoja, jotka mahdollistavat käsityksen mekanismeista, jotka säätelevät EE:tä ihmisillä ja kuinka liikalihavuus vaikuttaa niihin. Tämän tutkimuksen odotetaan muodostavan pohjan akuutin ja kroonisen painonmuutoksen sekä lääkehoidon vaikutusten tutkimukselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Yleensä terve.
  • Miehet, joiden ikä on vähintään 18-35 vuotta tai 55-75 vuotta, miehet tai naiset 18-35-vuotiaat.
  • Itse ilmoittaneet ei-latinalaisamerikkalaiset ja ei-latinalaiset kaukasialaiset ja afroamerikkalaiset
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Kilpirauhasen vajaatoiminta tai liikatoiminta (historia tai TSH > 5,0
  • Psykologiset sairaudet, kuten (mutta ei rajoittuen) klaustrofobia, kliininen masennus, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, jotka eivät sovi yhteen turvallisen ja onnistuneen osallistumisen kanssa tähän tutkimukseen
  • Painon muutos > 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana tai koulutettu urheilija

Verenpaine yli 140/90 mmHg tai nykyinen verenpainetta alentava hoito

  • Sydän- ja verisuonitautien historia
  • BMI 40 kg/m(2)
  • Diabetes mellitus (seerumin paastoglukoosi > 126 mg/dl)
  • Maksasairaus tai seerumin ALT-taso on yli kaksi kertaa laboratorioarvojen yläraja
  • Raudanpuute (ferritiini < 30 mcg/l miehillä, < 15 mcg/l naisilla)
  • Epänormaali munuaisten toiminta (eGFR
  • Laittomien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 5 vuoden aikana; nykyinen huumeiden (historian perusteella) tai alkoholin käyttö (CAGE suurempi tai yhtä suuri kuin 2)
  • Sellaisten lääkkeiden/ravintolisien/vaihtoehtoisten hoitomuotojen nykyinen käyttö, joiden tiedetään muuttavan energia-aineenvaihduntaa
  • Raskaus/imettäminen/hormonaalinen ehkäisy tai synnytys viimeisen vuoden aikana
  • Perimenopausaalinen (kuten itse kuvataan kahden vuoden sisällä kuukautisten tai kuumien aaltojen alkamisesta)
  • Premenopausaalisille naisille, epäsäännöllisille kuukautisille tai munasarjojen monirakkulatautille
  • Nykyinen tupakoitsija tai tupakkatuotteiden käyttäjä
  • Metalli-implantti, joka estää kohdetta joutumasta magneettikuvaukseen.

Kaikille koehenkilöille tiedotetaan täydellisesti tutkimuksen tavoitteista, luonteesta ja riskeistä ennen kirjallisen suostumuksen antamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vanhemmat laihat valkoiset miehet
Valkoiset 55-75-vuotiaat miehet, joiden BMI on 18,5-25,0 kg/m2
Aineenvaihduntakammion huoneen lämpötila asetettu välille 16C ja 31C
Kokeellinen: Terveet nuoret laihat mustat miehet
Mustat 18-35-vuotiaat miehet, joiden painoindeksi on 18,5-25,0 kg/m2
Aineenvaihduntakammion huoneen lämpötila asetettu välille 16C ja 31C
Kokeellinen: Terveet nuoret laihat valkoiset miehet
Valkoiset 18-35-vuotiaat miehet, joiden BMI on 18,5-25,0 kg/m2
Aineenvaihduntakammion huoneen lämpötila asetettu välille 16C ja 31C
Kokeellinen: Terveet nuoret laihat valkoiset naiset
Valkoiset 18–35-vuotiaat naiset, joiden painoindeksi on 18,5–25,0 kg/m2
Aineenvaihduntakammion huoneen lämpötila asetettu välille 16C ja 31C
Kokeellinen: Terveet nuoret valkoiset miehet, joilla on lihavia
Valkoiset 18-35-vuotiaat miehet, joiden BMI on 30,0-40,0 kg/m2
Aineenvaihduntakammion huoneen lämpötila asetettu välille 16C ja 31C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: Päivät 7-13 sairaalahoitoa
Lepoenergiankulutus alimmassa siedettävässä lämpötilassa perusaineenvaihduntanopeuden (%) yläpuolella, aineenvaihduntakammiolla mitattuna
Päivät 7-13 sairaalahoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon keskilämpötila
Aikaikkuna: Päivät 1-14
Painotettu keskiarvo iholämpötiloista, jotka on mitattu iBottoneilla rinnassa, olkavarressa, säärissä ja sääressä
Päivät 1-14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kong Y Chen, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaisten tulosten taustalla oleva IPD on poistettu

IPD-jaon aikakehys

Julkaisuhetkestä lähtien ja saatavilla toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa, jotka toimittavat IRB-hyväksynnän sisältävän protokollan. Tiedon jakamiseen tarvitaan allekirjoitettu tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa