Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Energiforbruk svar på ulike temperaturer

Bakgrunn:

– Måten kroppen forbrenner kalorier på er kjent som energiforbruk. Noen studier viser at når vi er kalde, forbrenner vi flere kalorier for å holde kroppen varm. Brunt fett er en spesiell type fett som kan bruke energi til å holde kroppen varm. Små dyr og spedbarn har vært kjent for å ha brunt fett i mange år. Nylig har det blitt antydet at voksne mennesker også har brunt fett. Hvis brunt fett blir aktivt (forbrenner kalorier) hos voksne mennesker når de utsettes for kulde, vil disse menneskene ha en tendens til å forbrenne flere kalorier og kanskje ikke gå opp i vekt så lett. Å lære mer om forholdet mellom energiforbruk, brunt fett, miljøtemperatur og kroppstemperatur kan bidra til å forklare hvorfor noen mennesker blir overvektige og andre ikke gjør det.

Mål:

  • For bedre å forstå hvordan kroppen forbrenner kalorier når den utsettes for forskjellige temperaturer.
  • For å studere brunt fett og hvordan det forbrenner kalorier i kalde temperaturer.

Kvalifisering:

  • Friske menn mellom 18 og 35 eller 55 og 75 år.
  • Friske kvinner mellom 18 og 35 år.
  • For å kontrollere etnisitet må deltakerne være ikke-spanske hvite eller afroamerikanere.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og medisinsk historie. Det vil bli tatt blod- og urinprøver.
  • Deltakerne vil oppholde seg i Metabolic Unit ved National Institutes of Health Clinical Center som inneliggende pasienter i ikke mer enn 14 dager. Lengden på sykehusoppholdet vil avhenge av hvordan deltakerne reagerer på de forskjellige studietemperaturene.
  • Hver ettermiddag skal deltakerne gå i 30 minutter på tredemølle. Alle måltider vil bli servert.
  • Deltakerne vil bo opptil 5 timer per dag i et spesialisert rom med forskjellige temperaturinnstillinger. Temperaturene vil variere fra rundt 61 grader til 88 grader Fahrenheit. Kroppstemperatur, aktivitet, kaloriforbrenning og kalde/varme opplevelser vil bli overvåket. På studiedagen med den kaldeste temperaturen vil deltakerne ha en bildeundersøkelse for å se etter brunt fettaktivitet.
  • Deltakerne vil bli kompensert for sin tid og deltakelse ved slutten av studien....

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overraskende lite er forstått om hvordan kroppen regulerer varmeproduksjonen (energiforbruk, EE) som svar på subtile endringer i miljøtemperaturen. For eksempel har det først nylig blitt innsett at brunt fettvev er funksjonelt hos voksne mennesker. Det er sannsynlig at mekanismene som styrer varmeproduksjon bidrar til regulering av kroppsvekt og dermed kan bidra til den nåværende fedmeepidemien: selv små endringer i EE, hvis de ikke kompenseres av endringer i matinntaket, kan ha langsiktige effekter på kroppsvekten .

Den termonøytrale sonen (TNZ) er miljøtemperaturområdet som EE er på et minimum over og ikke endres med omgivelsestemperaturen. De nedre og øvre kritiske temperaturene definerer temperaturgrensene for TNZ. Ved miljøtemperaturer under den lavere kritiske temperaturen, rapporteres grafen for EE vs. miljøtemperatur å være en rett linje med den ekstrapolerte X-akse-avskjæringen som den forsvarte kroppstemperaturen. Noen av disse parametrene er spådd å være forskjellige for overvektige sammenlignet med magre individer. Med den globale fedmeepidemien sammenfallende med forbedret innendørs temperaturkontroll, er en bedre forståelse av forholdet mellom EE og termoregulering ønskelig.

Denne protokollen har tre faser. Den første er en pilot i magre menn for å optimalisere prosedyrer og etablere gjennomførbarheten, sensitiviteten og oppførselen til analysene. For det andre vil magre og overvektige mannlige kohorter sammenlignes for å sikre at de forventede forskjellene kan observeres. For det tredje vil tilleggsvariabler bli undersøkt, som alder, rase, kjønn og menstruasjonsfase hos kvinner.

Spesifikt vil vi kartlegge hvile-EE-responsen på miljøtemperaturer fra 16-31 grader Celsius under døgnopphold i NIH Metabolic Clinical Research Unit. Hver dag hvilende EE vil bli målt i et romrespirasjonskalorimeter med en annen miljøtemperatur (personene vil bli blindet med hensyn til romtemperatur). Resten av hver studiedag vil bli brukt ved 23-25 ​​grader Celsius på det enkelte pasientrom.

Standard kosthold og fysisk aktivitet vil opprettholdes og kroppsvekten holdes stabil. I tillegg vil kjernekropps- og hudtemperaturer, hjertefrekvens og variasjon, muskelaktivitet ved overflateelektromyografi, og termisk komfort og sult ved bruk av visuelle analoge skalaer bli målt.

Denne studien vil etablere teknikker og gi grunnleggende normative data, som gir innsikt i mekanismene som regulerer EE hos mennesker og hvordan disse påvirkes av fedme. Det er sett for seg at denne studien skal gi grunnlag for utredning av effektene av akutt og kronisk vektendring og effekten av medikamentell behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Generelt sunt.
  • Hanner mellom alderen større enn eller lik 18-35 år eller mellom 55-75 år, menn eller kvinner mellom 18-35 år.
  • Selvrapporterte ikke-spanske og ikke-latino-kaukasiske og afroamerikanere
  • Skriftlig informert samtykke.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Hypo- eller hypertyreoidea (historie eller TSH >5,0
  • Psykologiske tilstander, som (men ikke begrenset til) klaustrofobi, klinisk depresjon, bipolare lidelser, som ville være uforenlig med sikker og vellykket deltakelse i denne studien
  • Vektendring >5 % de siste 6 månedene eller en trent idrettsutøver

Blodtrykk høyere enn 140/90 mmHg eller gjeldende antihypertensiv behandling

  • Historie med hjerte- og karsykdommer
  • BMI 40 kg/m(2)
  • Diabetes mellitus (fastende serumglukose > 126 mg/dL)
  • Leversykdom eller ALAT-serumnivå større enn to ganger laboratoriets øvre normalgrense
  • Jernmangel (ferritin < 30 mcg/l menn, < 15 mcg/l kvinner)
  • Unormal nyrefunksjon (eGFR
  • Historie om ulovlig narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 5 årene; nåværende bruk av narkotika (av historie) eller alkohol (CAGE større enn eller lik 2)
  • Nåværende bruk av medisiner/kosttilskudd/alternative terapier kjent for å endre energimetabolismen
  • Graviditet/amming/hormonell prevensjon eller fødsel siste år
  • Perimenopausal (som selvbeskrevet innen to år fra utbruddet av amenoré eller aktuelle klager på hetetokter)
  • For pre-menopausale kvinner, uregelmessig menstruasjon eller polycystisk eggstoksykdom
  • Nåværende røyker eller bruker av tobakksprodukter
  • Metallimplantat som hindrer motivet fra å være i en MR-skanner.

Alle forsøkspersoner vil bli fullstendig informert om målene, arten og risikoene ved studien før det gis skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske eldre magre hvite menn
Hvite menn i alderen 55-75 år med BMI mellom 18,5 og 25,0 kg/m2
Romtemperatur i metabolsk kammer satt mellom 16C og 31C
Eksperimentell: Friske unge magre svarte menn
Svarte menn i alderen 18-35 år med BMI mellom 18,5 og 25,0 kg/m2
Romtemperatur i metabolsk kammer satt mellom 16C og 31C
Eksperimentell: Friske unge magre hvite menn
Hvite menn i alderen 18-35 år med BMI mellom 18,5 og 25,0 kg/m2
Romtemperatur i metabolsk kammer satt mellom 16C og 31C
Eksperimentell: Friske unge magre hvite kvinner
Hvite kvinner i alderen 18-35 år med BMI mellom 18,5 og 25,0 kg/m2
Romtemperatur i metabolsk kammer satt mellom 16C og 31C
Eksperimentell: Friske unge hvite menn med fedme
Hvite menn i alderen 18-35 år med BMI mellom 30,0 og 40,0 kg/m2
Romtemperatur i metabolsk kammer satt mellom 16C og 31C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende energiforbruk
Tidsramme: Dag 7-13 med døgnopphold
Hvileenergiforbruk ved den laveste tolerable temperaturen over basal metabolsk hastighet (%), målt av metabolsk kammer
Dag 7-13 med døgnopphold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig hudtemperatur
Tidsramme: Dag 1-14
Vektet gjennomsnitt av hudtemperaturer målt med iBottons på brystet, overarmen, overbenet og underbenet
Dag 1-14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kong Y Chen, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2012

Først lagt ut (Antatt)

2. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

10. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Avidentifisert IPD som ligger til grunn for primærresultatene

IPD-delingstidsramme

Fra publiseringstidspunktet og tilgjengelig på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med kvalifiserte etterforskere som gir en protokoll med IRB-godkjenning. Datadeling krever en signert databruksavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere