Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Energiförbrukning svar på olika temperaturer

Bakgrund:

– Sättet som kroppen förbränner kalorier kallas energiförbrukning. Vissa studier visar att när vi är kalla bränner vi fler kalorier för att hålla våra kroppar varma. Brunt fett är en speciell sorts fett som kan använda energi för att hålla kroppen varm. Små djur och spädbarn har varit kända för att ha brunt fett i många år. Nyligen har det föreslagits att vuxna människor också har brunt fett. Om brunt fett blir aktivt (förbränner kalorier) hos vuxna människor när de utsätts för kyla, skulle dessa människor tendera att bränna av fler kalorier och kanske inte gå upp i vikt lätt. Att lära sig mer om sambandet mellan energiförbrukning, brunt fett, miljötemperatur och kroppstemperatur kan hjälpa till att förklara varför vissa människor blir överviktiga och andra inte.

Mål:

  • För att bättre förstå hur kroppen förbränner kalorier när den utsätts för olika temperaturer.
  • Att studera brunt fett och hur det bränner kalorier i kalla temperaturer.

Behörighet:

  • Friska män mellan 18 och 35 eller 55 och 75 år.
  • Friska kvinnor mellan 18 och 35 år.
  • För att kontrollera etnicitet måste deltagarna vara icke-spansktalande vita eller afroamerikaner.

Design:

  • Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia. Blod- och urinprover kommer att samlas in.
  • Deltagarna kommer att stanna i Metabolic Unit av National Institutes of Health Clinical Center som slutenvårdspatienter i högst 14 dagar. Längden på sjukhusvistelsen kommer att bero på hur deltagarna reagerar på de olika studietemperaturerna.
  • Varje eftermiddag kommer deltagarna att gå i 30 minuter på ett löpband. Alla måltider kommer att tillhandahållas.
  • Deltagarna kommer att stanna upp till 5 timmar per dag i ett specialiserat rum med olika temperaturinställningar. Temperaturerna kommer att variera från cirka 61 grader till 88 grader Fahrenheit. Kroppstemperatur, aktivitet, kaloriförbränning och kalla/varma förnimmelser kommer att övervakas. På studiedagen med den kallaste temperaturen kommer deltagarna att ha en bildstudie för att leta efter brunfettaktivitet.
  • Deltagarna kommer att få kompensation för sin tid och deltagande i slutet av studien....

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förvånansvärt lite förstås om hur kroppen reglerar värmeproduktionen (energiförbrukning, EE) som svar på subtila förändringar i miljötemperaturen. Till exempel har man först nyligen insett att brun fettvävnad är funktionell hos vuxna människor. Det är troligt att mekanismerna som styr värmeproduktion bidrar till reglering av kroppsvikt och därmed kan bidra till den nuvarande fetmaepidemin: även små förändringar i EE, om de inte kompenseras av förändringar i födointag, kan ha långsiktiga effekter på kroppsvikten .

Den termoneutrala zonen (TNZ) är det omgivningstemperaturområde över vilket EE är på ett minimum och inte ändras med omgivningstemperaturen. De nedre och övre kritiska temperaturerna definierar temperaturgränserna för TNZ. Vid omgivningstemperaturer under den lägre kritiska temperaturen rapporteras grafen för EE vs. miljötemperatur vara en rät linje med den extrapolerade X-axelns skärning som den försvarade kroppstemperaturen. Vissa av dessa parametrar förutspås vara annorlunda för feta jämfört med magra individer. Med den globala fetmaepidemin som sammanfaller med förbättrad inomhustemperaturkontroll är en bättre förståelse av sambandet mellan EE och termoreglering önskvärt.

Detta protokoll har tre faser. Den första är en pilot i magra män för att optimera procedurer och fastställa genomförbarheten, känsligheten och beteendet hos analyserna. För det andra kommer magra och feta manliga kohorter att jämföras för att säkerställa att de förväntade skillnaderna kan observeras. För det tredje kommer ytterligare variabler att undersökas, såsom ålder, ras, kön och menstruationsfas hos kvinnor.

Specifikt kommer vi att kartlägga det vilande EE-svaret på miljötemperaturer från 16-31 grader Celsius under slutenvårdsvistelser i NIH Metabolic Clinical Research Unit. Varje dag vilande EE kommer att mätas i en rumsandningskalorimeter med en annan miljötemperatur (försökspersonerna kommer att bli blinda vad gäller rumstemperatur). Resten av varje studiedag kommer att spenderas vid 23-25 ​​grader Celsius i det enskilda patientrummet.

Standarddiet och fysisk aktivitet kommer att upprätthållas och kroppsvikten kommer att hållas stabil. Dessutom kommer kärnkropps- och hudtemperaturer, hjärtfrekvens och variabilitet, muskelaktivitet genom ytelektromyografi och termisk komfort och hunger med visuella analoga skalor att mätas.

Denna studie kommer att etablera tekniker och tillhandahålla baslinjenormativa data, vilket ger insikt i de mekanismer som reglerar EE hos människor och hur dessa påverkas av fetma. Det är tänkt att denna studie ska ge underlag för undersökning av effekterna av akuta och kroniska viktförändringar och effekterna av läkemedelsbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Generellt frisk.
  • Hanar i åldern över eller lika med 18-35 år eller mellan 55-75 år, män eller kvinnor mellan 18-35 år.
  • Självrapporterade icke-spansktalande och icke-latino kaukasiska och afroamerikaner
  • Skriftligt informerat samtycke.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Hypo- eller hypertyreoidea (historia eller TSH >5,0
  • Psykologiska tillstånd, såsom (men inte begränsat till) klaustrofobi, klinisk depression, bipolära sjukdomar, som skulle vara oförenliga med ett säkert och framgångsrikt deltagande i denna studie
  • Viktförändring >5 % under de senaste 6 månaderna eller en tränad idrottare

Blodtryck högre än 140/90 mmHg eller aktuell antihypertensiv behandling

  • Historia av hjärt-kärlsjukdom
  • BMI 40 kg/m(2)
  • Diabetes mellitus (fastande serumglukos > 126 mg/dL)
  • Leversjukdom eller ALAT-serumnivå högre än två gånger laboratoriets övre normalgräns
  • Järnbrist (Ferritin < 30 mcg/L män, < 15 mcg/L kvinnor)
  • Onormal njurfunktion (eGFR
  • Historik av olaglig drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 5 åren; aktuell användning av droger (av historia) eller alkohol (CAGE större än eller lika med 2)
  • Nuvarande användning av mediciner/kosttillskott/alternativa terapier kända för att förändra energiomsättningen
  • Graviditet/amning/hormonell preventivmedel eller förlossning under det senaste året
  • Perimenopausal (som självbeskriven inom två år från början av amenorré eller aktuella besvär av värmevallningar)
  • För pre-menopausala kvinnor, oregelbunden mens eller polycystisk äggstockssjukdom
  • Aktuell rökare eller användare av tobaksprodukter
  • Metallimplantat som förhindrar att personen befinner sig i en MR-skanner.

Alla försökspersoner kommer att vara fullständigt informerade om syftet, arten och riskerna med studien innan de ger skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska äldre magra vita män
Vita män i åldern 55-75 år med BMI mellan 18,5 och 25,0 kg/m2
Rumstemperatur i metabolisk kammare inställd mellan 16C och 31C
Experimentell: Friska unga magra svarta män
Svarta män i åldern 18-35 år med BMI mellan 18,5 och 25,0 kg/m2
Rumstemperatur i metabolisk kammare inställd mellan 16C och 31C
Experimentell: Friska unga magra vita män
Vita män i åldern 18-35 år med BMI mellan 18,5 och 25,0 kg/m2
Rumstemperatur i metabolisk kammare inställd mellan 16C och 31C
Experimentell: Friska unga magra vita kvinnor
Vita kvinnor i åldern 18-35 år med BMI mellan 18,5 och 25,0 kg/m2
Rumstemperatur i metabolisk kammare inställd mellan 16C och 31C
Experimentell: Friska unga vita män med fetma
Vita män i åldern 18-35 år med BMI mellan 30,0 och 40,0 kg/m2
Rumstemperatur i metabolisk kammare inställd mellan 16C och 31C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande energiförbrukning
Tidsram: Dag 7-13 slutenvård
Viloenergiförbrukning vid lägsta tolererbara temperatur över basal metabolisk hastighet (%), uppmätt med metabolisk kammare
Dag 7-13 slutenvård

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig hudtemperatur
Tidsram: Dag 1-14
Vägt genomsnitt av hudtemperaturer mätt med iBottons på bröstet, överarmen, överbenet och underbenet
Dag 1-14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kong Y Chen, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2012

Första postat (Beräknad)

2 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

10 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.Avidentifierad IPD som ligger bakom de primära resultaten

Tidsram för IPD-delning

Från tidpunkten för publicering och tillgänglig på obestämd tid

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas med kvalificerade utredare som tillhandahåller ett protokoll med IRB-godkännande. Datadelning kräver ett undertecknat dataanvändningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera