IUI治療におけるホルモン刺激：エチニルエストラジオールと組み合わせたクロミフェンは、メノプールよりも優れているか、劣っている、または等しい
2014年9月9日 更新者：Thomas D'Hooghe、University Hospital, Gasthuisberg
子宮内人工授精の頻度が高いサイクルでのホルモン刺激に最適な薬はどれですか?クロミフェンの錠剤 (5 日間) に続いてエチニル エストラジオールの錠剤 (5 日間) またはヒト更年期性ゴナドトロピン (メノプール) の毎日の注射?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
371
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams Brabant
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Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- Leuven University Fertility Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 42歳未満の女性
- 少なくとも1年の不妊症
- 正常な卵管、骨盤、子宮の解剖学
- 総運動数が 500 万回以上の精液 (少なくとも 1 つのサンプル)
除外基準:
- 早発卵巣不全
- 卵管または卵巣手術の病歴
- 卵管または骨盤の癒着
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：錠剤
クロミフェン（5日間）、続いてエチニルエストラジオール（5日間）
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周期の 2 日目または 3 日目から開始: クロミフェン 1 錠を毎日 5 日間続けて服用します。
50mgまたはその後のサイクルでは、25mgまたは100mgまたは150mgを投与します。
クロミフェンを 5 日間服用した後、1 日 1 錠のエチニル エストラジオール 50 mg を 5 日間続けて、またはベータ hCG を注射するまで
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アクティブコンパレータ：ヒト更年期ゴナドトロピン
毎日の注射
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サイクルの 2 日目または 3 日目から開始し、毎日 37.5 IU または 75.0 IU の皮下注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：妊娠していない場合は平均30日、妊娠している場合は12週間
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妊娠していない場合は平均30日、妊娠している場合は12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas D'Hooghe, MD PhD、University Hospital, Gasthuisberg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月9日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ML2436 - 1
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