Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hormonális stimuláció az IUI kezelésben: A klomifen etinil-ösztradiollal kombinálva jobb, rosszabb vagy egyenlő a Menopur-ral

2014. szeptember 9. frissítette: Thomas D'Hooghe, University Hospital, Gasthuisberg
Mi a legjobb gyógyszer hormonális stimulációra magas méhen belüli megtermékenyítéssel járó ciklusokban: Clomifen tabletta (5 nap), majd Etinil-ösztradiol tabletta (5 nap) vagy napi humán menopauzális gonadotropin (Menopur) injekció?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

371

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 42 évnél fiatalabb nők
  • legalább egy éves meddőség
  • normál petevezeték, medence és méh anatómiája
  • sperma, amelynek teljes motilitási száma legalább 5 millió (legalább egy minta)

Kizárási kritériumok:

  • korai petefészek-elégtelenség
  • petevezeték vagy petefészek műtét kórtörténete
  • petevezeték vagy medence összenövése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tabletek
Clomifen (5 nap), majd etinil-ösztradiol (5 nap)
Drog: Clomifen, etinil-ösztradiol
a ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve: 1 tabletta Clomifen minden nap, 5 egymást követő napon. Adagolás 50 mg vagy a következő ciklusokban 25 mg vagy 100 mg vagy 150 mg. A Clomifen 5 napos kezelését követően napi egy 50 mg Ethinyl Estradiol tabletta, 5 egymást követő napon, vagy a béta-hCG beadásáig
Aktív összehasonlító: humán menopauzális gonadotropinok
Napi injekciók
Drog: Menotropinok
A ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve napi 37,5 NE vagy 75,0 NE szubkután injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
terhességi arány
Időkeret: átlagosan 30 nap, ha nem terhes, és 12 hét, ha terhes
átlagosan 30 nap, ha nem terhes, és 12 hét, ha terhes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Gasthuisberg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas D'Hooghe, MD PhD, University Hospital, Gasthuisberg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML2436 - 1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel