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Stimulation hormonale dans le traitement IUI : le clomifène associé à l'éthinylestradiol est-il meilleur, pire ou égal à Menopur ?

9 septembre 2014 mis à jour par: Thomas D'Hooghe, University Hospital, Gasthuisberg
Quel est le meilleur médicament pour la stimulation hormonale dans les cycles à forte insémination intra-utérine : comprimés de Clomifen (5 jours) suivis de comprimés d'Ethinyl Estradiol (5 jours) ou injections quotidiennes de Gonadotrophine Ménopausique Humaine (Menopur) ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

371

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes de moins de 42 ans
  • infertilité d'au moins un an
  • anatomie tubaire, pelvienne et utérine normale
  • sperme avec motilité totale d'au moins 5 millions (au moins un échantillon)

Critère d'exclusion:

  • insuffisance ovarienne prématurée
  • antécédents médicaux de chirurgie tubaire ou ovarienne
  • adhérences tubaires ou pelviennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Comprimés
Clomifen (5 jours) suivi d'Ethinyl Estradiol (5 jours)
Médicament: Clomifène, éthinylestradiol
à partir du jour 2 ou 3 du cycle : 1 comprimé de Clomifen chaque jour, pendant 5 jours consécutifs. Dose 50 mg ou dans les cycles suivants, 25 mg ou 100 mg ou 150 mg. Après les 5 jours de Clomifen, un comprimé d'Ethinyl Estradiol 50 mg par jour, pendant 5 jours consécutifs ou jusqu'à l'injection de bêta hCG
Comparateur actif: gonadotrophines humaines de la ménopause
Injections quotidiennes
Médicament: Ménotropines
À partir du jour 2 ou 3 du cycle, une injection sous-cutanée quotidienne de 37,5 UI ou 75,0 UI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse
Délai: en moyenne 30 jours si pas enceinte et 12 semaines si enceinte
en moyenne 30 jours si pas enceinte et 12 semaines si enceinte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Gasthuisberg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas D'Hooghe, MD PhD, University Hospital, Gasthuisberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2012

Première publication (Estimation)

3 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ML2436 - 1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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