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Estimulação hormonal no tratamento da IUI: o clomifeno combinado com etinilestradiol é melhor, pior ou igual ao Menopur

9 de setembro de 2014 atualizado por: Thomas D'Hooghe, University Hospital, Gasthuisberg
Qual a melhor medicação para estimulação hormonal em ciclos com alta inseminação intra-uterina: comprimidos de Clomifeno (5 dias) seguidos de comprimidos de Etinilestradiol (5 dias) ou injeções diárias de Gonadotropina Menopáusica Humana (Menopur)?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

371

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com menos de 42 anos
  • infertilidade de pelo menos um ano
  • anatomia tubária, pélvica e uterina normais
  • sêmen com contagem total de motilidade de pelo menos 5 milhões (pelo menos uma amostra)

Critério de exclusão:

  • falência ovariana prematura
  • histórico médico de cirurgia tubária ou ovariana
  • aderências tubárias ou pélvicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Comprimidos
Clomifeno (5 dias) seguido de etinilestradiol (5 dias)
Medicamento: Clomifeno, Etinilestradiol
a partir do 2º ou 3º dia do ciclo: 1 comprimido de Clomifeno por dia, por 5 dias seguidos. Dose 50mg ou em ciclos subseqüentes, 25 mg ou 100 mg ou 150 mg. Após os 5 dias de Clomifen, um comprimido de Etinil Estradiol 50 mg por dia, por 5 dias seguidos ou até a injeção de beta hCG
Comparador Ativo: gonadotrofinas menopáusicas humanas
Injeções Diárias
Medicamento: Menotropinas
Começando no dia 2 ou 3 do ciclo, uma injeção subcutânea diária de 37,5 UI ou 75,0 UI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: em média 30 dias se não estiver grávida e 12 semanas se estiver grávida
em média 30 dias se não estiver grávida e 12 semanas se estiver grávida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Gasthuisberg

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas D'Hooghe, MD PhD, University Hospital, Gasthuisberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ML2436 - 1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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