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Stimolazione ormonale nel trattamento IUI: il clomifene combinato con l'etinilestradiolo è migliore, peggiore o uguale al menopuro

9 settembre 2014 aggiornato da: Thomas D'Hooghe, University Hospital, Gasthuisberg
Qual è il miglior farmaco per la stimolazione ormonale nei cicli con elevata inseminazione intrauterina: compresse di Clomifen (5 giorni) seguite da compresse di Etinil Estradiolo (5 giorni) o iniezioni giornaliere di gonadotropina umana della menopausa (Menopur)?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

371

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età inferiore ai 42 anni
  • infertilità di almeno un anno
  • normale anatomia tubarica, pelvica e uterina
  • seme con motilità totale di almeno 5 milioni (almeno un campione)

Criteri di esclusione:

  • insufficienza ovarica prematura
  • anamnesi di chirurgia tubarica o ovarica
  • aderenze tubariche o pelviche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Compresse
Clomifen (5 giorni) seguito da Etinil Estradiolo (5 giorni)
Droga: Clomifen, Etinil Estradiolo
a partire dal giorno 2 o 3 del ciclo: 1 compressa di Clomifen al giorno, per 5 giorni consecutivi. Dose 50 mg o nei cicli successivi, 25 mg o 100 mg o 150 mg. Dopo i 5 giorni di Clomifen, una compressa di Etinil Estradiolo 50 mg al giorno, per 5 giorni consecutivi o fino all'iniezione di beta hCG
Comparatore attivo: gonadotropine umane della menopausa
Iniezioni giornaliere
Droga: Menotropine
A partire dal giorno 2 o 3 del ciclo, un'iniezione sottocutanea giornaliera di 37,5 UI o 75,0 UI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: in media 30 giorni se non incinta e 12 settimane se incinta
in media 30 giorni se non incinta e 12 settimane se incinta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas D'Hooghe, MD PhD, University Hospital, Gasthuisberg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML2436 - 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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