Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гормональная стимуляция при лечении ВМИ: комбинируют ли кломифен с этинилэстрадиолом лучше, хуже или наравне с менопуром

9 сентября 2014 г. обновлено: Thomas D'Hooghe, University Hospital, Gasthuisberg
Что является лучшим препаратом для гормональной стимуляции в циклах с высокой внутриматочной инсеминацией: таблетки кломифена (5 дней), затем таблетки этинилэстрадиола (5 дней) или ежедневные инъекции человеческого менопаузального гонадотропина (Менопур)?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

371

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины моложе 42 лет
  • бесплодие не менее одного года
  • нормальная трубная, тазовая и маточная анатомия
  • сперма с общим количеством подвижности не менее 5 миллионов (по крайней мере, один образец)

Критерий исключения:

  • преждевременная недостаточность яичников
  • история болезни трубной или яичниковой хирургии
  • трубные или тазовые спайки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Таблетки
Кломифен (5 дней), затем этинилэстрадиол (5 дней)
Лекарство: Кломифен, этинилэстрадиол
начиная со 2-го или 3-го дня цикла: по 1 таблетке кломифена каждый день в течение 5 дней подряд. Доза 50 мг или в последующих циклах 25 мг или 100 мг или 150 мг. После 5 дней приема кломифена по одной таблетке этинилэстрадиола 50 мг в день в течение 5 дней подряд или до введения бета-ХГЧ
Активный компаратор: менопаузальные гонадотропины человека
Ежедневные инъекции
Лекарство: Менотропины
Начиная со 2-го или 3-го дня цикла ежедневно подкожно 37,5 МЕ или 75,0 МЕ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: в среднем 30 дней при отсутствии беременности и 12 недель при беременности
в среднем 30 дней при отсутствии беременности и 12 недель при беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Gasthuisberg

Следователи

  • Главный следователь: Thomas D'Hooghe, MD PhD, University Hospital, Gasthuisberg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ML2436 - 1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться