- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01569945
Hormonaalinen stimulaatio IUI-hoidossa: Onko klomifeeni yhdistettynä etinyyliestradioliin parempi, huonompi tai yhtä suuri kuin Menopur
tiistai 9. syyskuuta 2014 päivittänyt: Thomas D'Hooghe, University Hospital, Gasthuisberg
Mikä on paras lääke hormonaaliseen stimulaatioon sykleissä, joissa on korkea kohdunsisäinen keinosiemennys: Clomifen-tabletit (5 päivää) ja sen jälkeen Etinyyliestradiolitabletit (5 päivää) tai päivittäiset injektiot Human Menopausal Gonadotropinilla (Menopur)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
371
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 42-vuotiaat naiset
- vähintään vuoden lapsettomuus
- normaali munanjohtimen, lantion ja kohdun anatomia
- siemennestettä, jonka kokonaisliikkuvuus on vähintään 5 miljoonaa (vähintään yksi näyte)
Poissulkemiskriteerit:
- ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
- munanjohtimen tai munasarjaleikkauksen sairaushistoria
- munanjohtimien tai lantion kiinnikkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tabletit
Klomifeeni (5 päivää) ja sen jälkeen etinyyliestradioli (5 päivää)
|
alkaen syklin 2. tai 3. päivästä: 1 Clomifen-tabletti joka päivä, 5 päivän ajan peräkkäin.
Annos 50 mg tai seuraavissa jaksoissa 25 mg tai 100 mg tai 150 mg.
5 päivän Clomifen-hoidon jälkeen yksi tabletti Ethinyl Estradiol 50 mg päivässä, 5 päivää peräkkäin tai kunnes beeta-hCG-injektio
|
|
Active Comparator: ihmisen menopausaaliset gonadotropiinit
Päivittäiset ruiskeet
|
Syklin 2. tai 3. päivästä alkaen päivittäinen ihonalainen injektio 37,5 IU tai 75,0 IU
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: keskimäärin 30 päivää, jos ei ole raskaana ja 12 viikkoa, jos raskaana
|
keskimäärin 30 päivää, jos ei ole raskaana ja 12 viikkoa, jos raskaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas D'Hooghe, MD PhD, University Hospital, Gasthuisberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Hormoniantagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Estradioli
- Etinyyliestradioli
- Menotropiinit
- Klomifeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML2436 - 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .