Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hormonální stimulace v léčbě IUI: Je Clomifen v kombinaci s ethinylestradiolem lepší, horší nebo stejný jako Menopur

9. září 2014 aktualizováno: Thomas D'Hooghe, University Hospital, Gasthuisberg
Jaký je nejlepší lék na hormonální stimulaci v cyklech s vysokou intrauterinní inseminací: tablety Clomifenu (5 dnů) následované tabletami Ethinyl Estradiolu (5 dnů) nebo denní injekce s lidským menopauzálním gonadotropinem (Menopur)?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

371

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy mladší 42 let
  • neplodnost minimálně jeden rok
  • normální tubární, pánevní a děložní anatomie
  • sperma s celkovou pohyblivostí alespoň 5 milionů (alespoň jeden vzorek)

Kritéria vyloučení:

  • předčasné selhání vaječníků
  • anamnéza operace vejcovodů nebo vaječníků
  • tubární nebo pánevní adheze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tablety
Clomifen (5 dní) následovaný ethinylestradiolem (5 dní)
Lék: Clomifen, Ethinyl Estradiol
počínaje 2. nebo 3. dnem cyklu: 1 tableta Clomifenu každý den po dobu 5 dnů v řadě. Dávka 50 mg nebo v následujících cyklech 25 mg nebo 100 mg nebo 150 mg. Po 5 dnech podávání Clomifenu jedna tableta ethinylestradiolu 50 mg denně po dobu 5 dnů v řadě nebo do podání beta hCG
Aktivní komparátor: lidské menopauzální gonadotropiny
Denní injekce
Lék: Menotropiny
Počínaje 2. nebo 3. dnem cyklu denní subkutánní injekce 37,5 IU nebo 75,0 IU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: v průměru 30 dní, pokud není těhotná, a 12 týdnů, pokud je těhotná
v průměru 30 dní, pokud není těhotná, a 12 týdnů, pokud je těhotná

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gasthuisberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas D'Hooghe, MD PhD, University Hospital, Gasthuisberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML2436 - 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clomifen, Ethinyl Estradiol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit