Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hormonelle Stimulation in der IUI-Behandlung: Ist Clomifen in Kombination mit Ethinylestradiol besser, schlechter oder gleich Menopur?

9. September 2014 aktualisiert von: Thomas D'Hooghe, University Hospital, Gasthuisberg
Was ist das beste Medikament zur hormonellen Stimulation in Zyklen mit hoher intrauteriner Insemination: Clomifen-Tabletten (5 Tage) gefolgt von Ethinylestradiol-Tabletten (5 Tage) oder tägliche Injektionen mit Human Menopausal Gonadotropin (Menopur)?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

371

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen unter 42 Jahren
  • Unfruchtbarkeit von mindestens einem Jahr
  • normale Tuben-, Becken- und Uterusanatomie
  • Samen mit einer Gesamtmotilitätszahl von mindestens 5 Millionen (mindestens eine Probe)

Ausschlusskriterien:

  • vorzeitiges Ovarialversagen
  • Anamnese einer Eileiter- oder Eierstockoperation
  • Tuben- oder Beckenadhäsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tablets
Clomifen (5 Tage) gefolgt von Ethinylestradiol (5 Tage)
Arzneimittel: Clomifen, Ethinylestradiol
Beginnend am 2. oder 3. Zyklustag: 1 Tablette Clomifen täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen. Dosis 50 mg oder in nachfolgenden Zyklen 25 mg oder 100 mg oder 150 mg. Nach den 5 Tagen Clomifen eine Tablette Ethinylestradiol 50 mg pro Tag für 5 aufeinanderfolgende Tage oder bis Beta-hCG injiziert wird
Aktiver Komparator: menschliche menopausale Gonadotropine
Tägliche Injektionen
Arzneimittel: Menotropine
Beginnend am 2. oder 3. Zyklustag eine tägliche subkutane Injektion von 37,5 IE oder 75,0 IE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: im Durchschnitt 30 Tage, wenn Sie nicht schwanger sind, und 12 Wochen, wenn Sie schwanger sind
im Durchschnitt 30 Tage, wenn Sie nicht schwanger sind, und 12 Wochen, wenn Sie schwanger sind

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas D'Hooghe, MD PhD, University Hospital, Gasthuisberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML2436 - 1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Clomifen, Ethinylestradiol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren