Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hormonel stimulering i IUI-behandling: Er Clomifen kombineret med ethinylestradiol bedre, værre eller lig med menopur

9. september 2014 opdateret af: Thomas D'Hooghe, University Hospital, Gasthuisberg
Hvad er den bedste medicin til hormonstimulering i cyklusser med høj intrauterin insemination: Clomifen-tabletter (5 dage) efterfulgt af tabletter med ethinylestradiol (5 dage) eller daglige injektioner med human menopausal gonadotropin (Menopur)?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

371

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder under 42 år
  • infertilitet i mindst et år
  • normal tubal, bækken og livmoderanatomi
  • sæd med en samlet bevægelighed på mindst 5 millioner (mindst én prøve)

Ekskluderingskriterier:

  • for tidlig ovariesvigt
  • sygehistorie med tubal- eller ovariekirurgi
  • tubal eller bækken adhæsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tabletter
Clomifen (5 dage) efterfulgt af ethinylestradiol (5 dage)
Medicin: Clomifen, Ethinylestradiol
start på dag 2 eller 3 i cyklussen: 1 tablet Clomifen hver dag i 5 dage i træk. Dosis 50 mg eller i efterfølgende cyklusser, 25 mg eller 100 mg eller 150 mg. Efter de 5 dage med Clomifen, en tablet Ethinylestradiol 50 mg dagligt i 5 dage i træk eller indtil beta hCG er injiceret
Aktiv komparator: humane menopausale gonadotropiner
Daglige injektioner
Medicin: Menotropiner
Startende på dag 2 eller 3 i cyklussen, en daglig subkutan injektion på 37,5 IE eller 75,0 IE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: i gennemsnit 30 dage hvis ikke gravid og 12 uger hvis gravid
i gennemsnit 30 dage hvis ikke gravid og 12 uger hvis gravid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas D'Hooghe, MD PhD, University Hospital, Gasthuisberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2012

Først opslået (Skøn)

3. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML2436 - 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clomifen, Ethinylestradiol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner