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Estimulación hormonal en el tratamiento con IIU: el clomifeno combinado con etinilestradiol es mejor, peor o igual que Menopur

9 de septiembre de 2014 actualizado por: Thomas D'Hooghe, University Hospital, Gasthuisberg
¿Cuál es la mejor medicación para la estimulación hormonal en ciclos con alta inseminación intrauterina: tabletas de Clomifeno (5 días) seguidas de tabletas de Etinilestradiol (5 días) o inyecciones diarias con Gonadotropina Menopáusica Humana (Menopur)?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

371

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres menores de 42 años
  • infertilidad de al menos un año
  • anatomía tubárica, pélvica y uterina normal
  • semen con motilidad total de al menos 5 millones (al menos una muestra)

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia ovárica prematura
  • antecedentes médicos de cirugía tubárica u ovárica
  • adherencias tubáricas o pélvicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tabletas
Clomifeno (5 días) seguido de Etinilestradiol (5 días)
Droga: Clomifeno, etinilestradiol
a partir del día 2 o 3 del ciclo: 1 comprimido de Clomifen cada día, durante 5 días seguidos. Dosis de 50 mg o en ciclos posteriores, 25 mg o 100 mg o 150 mg. Después de los 5 días de Clomifen, un comprimido de Etinilestradiol 50 mg al día, durante 5 días seguidos o hasta inyectar beta hCG
Comparador activo: gonadotropinas menopáusicas humanas
Inyecciones Diarias
Droga: Menotropinas
A partir del día 2 o 3 del ciclo, una inyección subcutánea diaria de 37,5 UI o 75,0 UI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: en promedio 30 días si no está embarazada y 12 semanas si está embarazada
en promedio 30 días si no está embarazada y 12 semanas si está embarazada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Gasthuisberg

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas D'Hooghe, MD PhD, University Hospital, Gasthuisberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ML2436 - 1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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