Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hormonell stimulering i IUI-behandling: Er Clomifen kombinert med etinylestradiol bedre, verre eller lik menopur

9. september 2014 oppdatert av: Thomas D'Hooghe, University Hospital, Gasthuisberg
Hva er den beste medisinen for hormonstimulering i sykluser med høy intrauterin inseminasjon: tabletter av Clomifen (5 dager) etterfulgt av tabletter med etinylestradiol (5 dager) eller daglige injeksjoner med humant menopausalt gonadotropin (Menopur)?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

371

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner under 42 år
  • infertilitet i minst ett år
  • normal tubal, bekken og livmor anatomi
  • sæd med totalt antall motiliteter på minst 5 millioner (minst én prøve)

Ekskluderingskriterier:

  • for tidlig ovariesvikt
  • medisinsk historie med tubal- eller eggstokkkirurgi
  • tubal eller bekken adhesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nettbrett
Clomifen (5 dager) etterfulgt av etinylestradiol (5 dager)
Legemiddel: Clomifen, etinylestradiol
starter på dag 2 eller 3 av syklusen: 1 tablett Clomifen hver dag, i 5 dager på rad. Dose 50 mg eller i påfølgende sykluser, 25 mg eller 100 mg eller 150 mg. Etter de 5 dagene med Clomifen, en tablett etinylestradiol 50 mg per dag, i 5 dager på rad eller til beta hCG er injisert
Aktiv komparator: humane menopausale gonadotropiner
Daglige injeksjoner
Legemiddel: Menotropiner
Starter på dag 2 eller 3 av syklusen, en daglig subkutan injeksjon på 37,5 IE eller 75,0 IE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: i gjennomsnitt 30 dager hvis du ikke er gravid og 12 uker hvis du er gravid
i gjennomsnitt 30 dager hvis du ikke er gravid og 12 uker hvis du er gravid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas D'Hooghe, MD PhD, University Hospital, Gasthuisberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML2436 - 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere