Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja hormonalna w leczeniu IUI: czy klomifen w połączeniu z etynyloestradiolem jest lepszy, gorszy czy równy Menopurowi

9 września 2014 zaktualizowane przez: Thomas D'Hooghe, University Hospital, Gasthuisberg
Jaki jest najlepszy lek na stymulację hormonalną w cyklach z wysoką inseminacją domaciczną: tabletki Clomifen (5 dni), a następnie tabletki Etynyloestradiolu (5 dni) czy codzienne zastrzyki z Ludzką Gonadotropiną Menopauzalną (Menopur)?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

371

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet poniżej 42 roku życia
  • niepłodność trwającą co najmniej rok
  • normalna anatomia jajowodów, miednicy i macicy
  • nasienie o całkowitej ruchliwości co najmniej 5 milionów (co najmniej jedna próbka)

Kryteria wyłączenia:

  • przedwczesna niewydolność jajników
  • historia medyczna operacji jajowodów lub jajników
  • zrosty jajowodów lub miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tabletki
Clomifen (5 dni), a następnie etynyloestradiol (5 dni)
Lek: Clomifen, etynyloestradiol
począwszy od 2 lub 3 dnia cyklu: 1 tabletka Clomifenu codziennie, przez 5 kolejnych dni. Dawka 50mg lub w kolejnych cyklach 25mg lub 100mg lub 150mg. Po 5 dniach przyjmowania Clomifenu jedna tabletka etynyloestradiolu 50 mg dziennie przez 5 kolejnych dni lub do wstrzyknięcia beta hCG
Aktywny komparator: ludzkie gonadotropiny menopauzalne
Codzienne zastrzyki
Lek: Menotropiny
Począwszy od 2. lub 3. dnia cyklu, codzienne wstrzyknięcie podskórne 37,5 j.m. lub 75,0 j.m.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: średnio 30 dni, jeśli nie jest w ciąży i 12 tygodni, jeśli jest w ciąży
średnio 30 dni, jeśli nie jest w ciąży i 12 tygodni, jeśli jest w ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas D'Hooghe, MD PhD, University Hospital, Gasthuisberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML2436 - 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Clomifen, etynyloestradiol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj