- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01569945
Hormonell stimulering vid IUI-behandling: är klomifen i kombination med etinylestradiol bättre, sämre eller lika med menopur
9 september 2014 uppdaterad av: Thomas D'Hooghe, University Hospital, Gasthuisberg
Vilken är den bästa medicinen för hormonstimulering i cykler med hög intrauterin insemination: tabletter av Clomifen (5 dagar) följt av tabletter av etinylestradiol (5 dagar) eller dagliga injektioner med humant menopausalt gonadotropin (Menopur)?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
371
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor yngre än 42 år
- infertilitet på minst ett år
- normal tubal, bäcken och livmoderanatomi
- sperma med totalt antal rörlighet på minst 5 miljoner (minst ett prov)
Exklusions kriterier:
- för tidig äggstockssvikt
- medicinsk historia av tubal- eller äggstockskirurgi
- äggledar- eller bäckenvidhäftningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tabletter
Clomifen (5 dagar) följt av etinylestradiol (5 dagar)
|
med början på dag 2 eller 3 av cykeln: 1 tablett Clomifen varje dag, i 5 dagar i rad.
Dos 50 mg eller i efterföljande cykler, 25 mg eller 100 mg eller 150 mg.
Efter de 5 dagarna av Clomifen, en tablett Etinylestradiol 50 mg per dag, i 5 dagar i rad eller tills beta-hCG injiceras
|
|
Aktiv komparator: humana menopausala gonadotropiner
Dagliga injektioner
|
Med start på dag 2 eller 3 av cykeln, en daglig subkutan injektion på 37,5 IE eller 75,0 IE
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: i genomsnitt 30 dagar om man inte är gravid och 12 veckor om man är gravid
|
i genomsnitt 30 dagar om man inte är gravid och 12 veckor om man är gravid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thomas D'Hooghe, MD PhD, University Hospital, Gasthuisberg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
3 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infertilitet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Östrogener
- Hormonantagonister
- Östrogenantagonister
- Preventivmedel, hormonella
- Preventivmedel
- Reproduktionskontrollmedel
- Preventivmedel, Oral
- Preventivmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel
- Preventivmedel, Oralt, Hormonellt
- Selektiva östrogenreceptormodulatorer
- Östrogenreceptormodulatorer
- Östradiol
- Etinylestradiol
- Menotropiner
- Klomifen
Andra studie-ID-nummer
- ML2436 - 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .