Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hormonale stimulatie bij IUI-behandeling: is Clomifen in combinatie met ethinyl-estradiol beter, slechter of gelijk aan Menopur

9 september 2014 bijgewerkt door: Thomas D'Hooghe, University Hospital, Gasthuisberg
Wat is de beste medicatie voor hormonale stimulatie in cycli met hoge intra-uteriene inseminatie: tabletten Clomifen (5 dagen) gevolgd door tabletten Ethinylestradiol (5 dagen) of dagelijkse injecties met Human Menopausal Gonadotropin (Menopur)?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

371

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen jonger dan 42 jaar
  • onvruchtbaarheid van minstens een jaar
  • normale anatomie van de eileiders, het bekken en de baarmoeder
  • sperma met een totaal aantal motiliteit van ten minste 5 miljoen (ten minste één monster)

Uitsluitingscriteria:

  • voortijdig falen van de eierstokken
  • medische geschiedenis van eierstok- of eierstokchirurgie
  • verklevingen van de eileiders of het bekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tabletten
Clomifen (5 dagen) gevolgd door Ethinylestradiol (5 dagen)
Geneesmiddel: Clomifen, Ethinylestradiol
vanaf dag 2 of 3 van de cyclus: 5 opeenvolgende dagen 1 tablet Clomifen per dag. Dosering 50 mg of in volgende cycli 25 mg of 100 mg of 150 mg. Na de 5 dagen Clomifen, één tablet Ethinylestradiol 50 mg per dag, gedurende 5 opeenvolgende dagen of totdat beta-hCG wordt geïnjecteerd
Actieve vergelijker: gonadotropines voor de menopauze
Dagelijkse injecties
Geneesmiddel: Menotropines
Beginnend op dag 2 of 3 van de cyclus, een dagelijkse subcutane injectie van 37,5 IE of 75,0 IE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: gemiddeld 30 dagen als ze niet zwanger is en 12 weken als ze zwanger is
gemiddeld 30 dagen als ze niet zwanger is en 12 weken als ze zwanger is

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas D'Hooghe, MD PhD, University Hospital, Gasthuisberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML2436 - 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren