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Text4Diet: 減量のためのテキスト メッセージング プログラム (Text4Diet)

2012年4月4日 更新者:Jennifer Shapiro, PhD、Santech, Inc
現在の RCT の目的は、拡張されたコンテンツ、介入戦略とインタラクティブなデータベース ロジック、新しいオンライン登録、および 12 か月の減量 SMS 介入をサポートするための措置の自動ベースライン スコアリングを使用して、12 か月の SMS 介入を評価することです。 研究者らは、介入群は対照群よりも 6 か月および 12 か月でより多くの体重減少を示し、SMS への順守の増加は 6 か月および 12 か月でのより大きな体重減少と関連するという仮説を立てました。

調査の概要

詳細な説明

背景: テキスト メッセージングは​​、そのアクセシビリティと適時性により、多くの健康状態に対する介入モードとして有望です。 減量に対するテキストメッセージベースの介入の有効性を評価した研究はほとんどありません. この研究は、体重関連の行動に焦点を当てた毎日のテキスト メッセージ (Text4Diet) の介入を対照群と比較するランダム化比較試験です。

参加者の関与: 170 人の過体重または肥満の成人が、ベースライン、6 か月、12 か月で身長と体重を測定し、一連のアンケートに回答します。 介入グループの参加者は、体重に関連する行動に関する推奨事項、知識に基づく質問、および身体活動と体重モニタリングを促進するためのプロンプトで構成される、1 日あたり平均 4 つのテキストを受け取ります。 テキストはインタラクティブで、ベースライン アンケートに基づいて個人的に関連性があります。 コントロール グループは、毎月のニュースレターのみを受信し、テキスト メッセージは受信しません。 両方の条件の参加者は、参加、研究サイトへの旅費、およびテキストメッセージの払い戻しに対して金銭的報酬を受け取ります。

参加者: 参加基準は、a) 年齢: 21 ~ 65 歳、b) 太りすぎまたは肥満状態: BMI が 25.0 ~ 39.9、c) インターネットへの定期的なアクセス、d) 携帯電話を所有し、定期的に使用し、 SMS を使用する、d) 英語を読み、話す能力、および e) 適度な PA に参加する能力。 除外基準は、a) 現在の妊娠または 12 か月の試験中に妊娠する予定、b) 12 か月の試験中に国外に移動、および c) 現在の摂食障害で構成されます。

日付: RCT の募集は 2010 年 9 月に開始されました。 RCT は 2011 年 1 月に開始され、2011 年 12 月に終了しました。 データ分析は 2012 年 6 月まで行われます。

場所: カリフォルニア州サンディエゴ

参加者へのリスク: この研究には低リスクが伴います。 参加には、家庭環境、体重、テクノロジー、食事、運動習慣に関する情報を共有することによる恥ずかしさなど、多少の不快感が伴う場合があります。 研究情報の機密性が失われるリスクがあります。 すべてのリスクは、研究プロトコルに従って最小限に抑えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92121
        • Santech, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢:21~65歳
  • 過体重または肥満状態: BMI が 25.0 から 39.9 の間
  • インターネットへの定期的なアクセス
  • 携帯電話を所有し、定期的に使用し、SMS の使用方法を知っている
  • 英語を読み、話す能力
  • 中程度のPAに参加する能力。

除外基準:

  • -現在の妊娠または12か月の試験中に妊娠する予定
  • 12か月の試用期間中に国外に移動する
  • 現在の摂食障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:テキストメッセージ
介入グループの参加者は、体重に関連する行動に関する推奨事項、知識に基づく質問、および身体活動と体重モニタリングを促進するためのプロンプトで構成される、1 日あたり平均 4 つのテキストを受け取ります。 テキストはインタラクティブで、ベースライン アンケートに基づいて個人的に関連性があります。
介入グループの参加者は、体重に関連する行動に関する推奨事項、知識に基づく質問、および身体活動と体重モニタリングを促進するためのプロンプトで構成される、1 日あたり平均 4 つのテキストを受け取ります。 テキストはインタラクティブで、ベースライン アンケートに基づいて個人的に関連性があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:6ヶ月、12ヶ月
介入群と対照群の体重減少の差を 6 か月と 12 か月で評価します。
6ヶ月、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩数計の歩数/日
時間枠:6ヶ月、12ヶ月
介入群における 1 日あたりの歩数計の平均歩数の変化。
6ヶ月、12ヶ月
遵守
時間枠:6ヶ月、12ヶ月
SMS への応答における順守のレベル。 また、アドヒアランスと減量の相関関係も調査します。
6ヶ月、12ヶ月
治療満足度
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
介入グループのみで SMS 介入の満足度を評価します。
6ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Jennifer Shapiro, PhD、Santech, Inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月4日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4R44CA138011 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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