- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01571258
Text4Diet: Tekstiviestiohjelma painonpudotukseen (Text4Diet)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Tekstiviestit ovat lupaavia interventiomuotona moniin terveysongelmiin saavutettavuuden ja ajantasaisuuden ansiosta. Harvat tutkimukset ovat arvioineet tekstiviestipohjaisten interventioiden tehokkuutta painonpudotuksessa. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan painoon liittyvään käyttäytymiseen keskittyvää päivittäistä tekstiviestien (Text4Diet) interventiota kontrolliryhmään.
Osallistujien osallistuminen: Sadallekymmenelle ylipainoiselle tai lihavalle aikuiselle mitataan pituus ja paino, ja he täyttävät kyselylomakkeita lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden iässä. Interventioryhmän osallistujat saavat keskimäärin 4 tekstiä päivässä, jotka sisältävät painoon liittyviä käyttäytymissuosituksia, tietoon perustuvia kysymyksiä sekä kehotuksia edistää liikuntaa ja painon seurantaa. Tekstit ovat interaktiivisia ja henkilökohtaisesti merkityksellisiä perustuen peruskyselyyn. Kontrolliryhmä saa vain kuukausittaisia uutiskirjeitä, mutta ei tekstiviestejä. Molemmissa ehdoissa osallistujat saavat osallistumisesta rahallisen korvauksen, matkan opiskelupaikalle ja korvauksen tekstiviestien lähettämisestä.
Osallistujat: Osallistumiskriteerit ovat: a) ikä: 21-65 vuotta, b) ylipainoinen tai lihava tila: BMI 25,0 - 39,9, c) säännöllinen pääsy Internetiin, d) matkapuhelimen omistaminen ja säännöllinen käyttö sekä sen osaaminen käyttää tekstiviestejä, d) kykyä lukea ja puhua englantia ja e) kykyä osallistua kohtalaiseen PA:han. Poissulkemiskriteereinä ovat a) nykyinen raskaus tai aikomus tulla raskaaksi 12 kuukauden kokeen aikana, b) muutto pois maasta 12 kuukauden kokeen aikana ja c) nykyinen syömishäiriö.
Päivämäärät: Rekrytointi RCT:hen alkoi syyskuussa 2010. RCT alkoi tammikuussa 2011 ja päättyi joulukuussa 2011. Tietojen analysointi kestää kesäkuun 2012 ajan.
Sijainti: San Diego, CA
Riskit osallistujille: Tähän tutkimukseen liittyy pieni riski. Osallistumiseen saattaa liittyä epämukavuutta, kuten hämmennystä jakaa tietoa kotiympäristöstä, painosta ja tekniikasta, ruokavaliosta ja liikuntatottumuksista. On olemassa vaara, että tutkimustietojen luottamuksellisuus menetetään. Kaikki riskit minimoidaan tutkimusprotokollan mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- Santech, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 21-65 vuotta
- ylipainoinen tai lihava tila: BMI 25,0 ja 39,9 välillä
- säännöllinen pääsy Internetiin
- omistaa ja käyttää säännöllisesti matkapuhelinta ja osaa käyttää tekstiviestejä
- kyky lukea ja puhua englantia
- kyky osallistua kohtalaiseen PA:han.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen raskaus tai aikomus tulla raskaaksi 12 kuukauden tutkimuksen aikana
- muuttamassa pois maasta 12 kuukauden koeajan aikana
- nykyinen syömishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: Tekstiviestittely
Interventioryhmän osallistujat saavat keskimäärin 4 tekstiä päivässä, jotka sisältävät painoon liittyviä käyttäytymissuosituksia, tietoon perustuvia kysymyksiä sekä kehotuksia edistää liikuntaa ja painon seurantaa.
Tekstit ovat interaktiivisia ja henkilökohtaisesti merkityksellisiä perustuen peruskyselyyn.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat keskimäärin 4 tekstiä päivässä, jotka sisältävät painoon liittyviä käyttäytymissuosituksia, tietoon perustuvia kysymyksiä sekä kehotuksia edistää liikuntaa ja painon seurantaa.
Tekstit ovat interaktiivisia ja henkilökohtaisesti merkityksellisiä perustuen peruskyselyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioimme eron painonpudotuksessa interventio- ja kontrolliryhmän välillä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Askelmittarin askeleet/päivä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos keskimääräisissä askelmittarin askelissa päivässä interventioryhmässä.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tekstiviestiin vastaamisen taso.
Tutkimme myös sitoutumisen ja painonpudotuksen välistä korrelaatiota.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioimme tyytyväisyyttä SMS-interventioon vain interventioryhmässä.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4R44CA138011 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustPeruutettuAirway ControlYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaValmis
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisIstuva elämäntapa | Ikääntyminen | Itsetehokkuus | Control LocusYhdysvallat
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Brandeis UniversityValmisIstuva elämäntapa | Itsetehokkuus | Control Locus
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...TuntematonSatunnaistettu | Kaksoissokko | Placebo Control Design
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
GE HealthcareValmisEt Control Performance aikuisväestön kirurgiassaYhdysvallat
-
Peking UniversityRekrytointiAirway Control | Rauhoittava, hypnoottinen tai anksiolyyttinen vieroitusKiina
Kliiniset tutkimukset Tekstiviestittely
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPrediabetesYhdysvallat
-
Aga Khan UniversityValmisAivohalvaus | Lääkkeen noudattaminenPakistan
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterValmis
-
Johns Hopkins UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Suun syöpäYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Imperial College Healthcare NHS TrustValmisRintojen seulontaYhdistynyt kuningaskunta