Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Text4Diet: Tekstiviestiohjelma painonpudotukseen (Text4Diet)

keskiviikko 4. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc
Tämän RCT:n tarkoituksena on arvioida 12 kuukauden tekstiviestiinterventio laajennetulla sisällöllä, interventiostrategioilla ja interaktiivisella tietokantalogiikalla, uudella online-rekisteröinnillä ja toimenpiteiden automaattisella peruspisteytyksellä 12 kuukauden painonpudotuksen SMS-interventioon. Tutkijat olettivat, että interventioryhmällä olisi suurempi painonpudotus 6 ja 12 kuukauden kohdalla kuin kontrolliryhmällä, ja lisääntynyt sitoutuminen SMS:ään liittyisi suurempaan painonpudotukseen 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Tekstiviestit ovat lupaavia interventiomuotona moniin terveysongelmiin saavutettavuuden ja ajantasaisuuden ansiosta. Harvat tutkimukset ovat arvioineet tekstiviestipohjaisten interventioiden tehokkuutta painonpudotuksessa. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan painoon liittyvään käyttäytymiseen keskittyvää päivittäistä tekstiviestien (Text4Diet) interventiota kontrolliryhmään.

Osallistujien osallistuminen: Sadallekymmenelle ylipainoiselle tai lihavalle aikuiselle mitataan pituus ja paino, ja he täyttävät kyselylomakkeita lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden iässä. Interventioryhmän osallistujat saavat keskimäärin 4 tekstiä päivässä, jotka sisältävät painoon liittyviä käyttäytymissuosituksia, tietoon perustuvia kysymyksiä sekä kehotuksia edistää liikuntaa ja painon seurantaa. Tekstit ovat interaktiivisia ja henkilökohtaisesti merkityksellisiä perustuen peruskyselyyn. Kontrolliryhmä saa vain kuukausittaisia ​​uutiskirjeitä, mutta ei tekstiviestejä. Molemmissa ehdoissa osallistujat saavat osallistumisesta rahallisen korvauksen, matkan opiskelupaikalle ja korvauksen tekstiviestien lähettämisestä.

Osallistujat: Osallistumiskriteerit ovat: a) ikä: 21-65 vuotta, b) ylipainoinen tai lihava tila: BMI 25,0 - 39,9, c) säännöllinen pääsy Internetiin, d) matkapuhelimen omistaminen ja säännöllinen käyttö sekä sen osaaminen käyttää tekstiviestejä, d) kykyä lukea ja puhua englantia ja e) kykyä osallistua kohtalaiseen PA:han. Poissulkemiskriteereinä ovat a) nykyinen raskaus tai aikomus tulla raskaaksi 12 kuukauden kokeen aikana, b) muutto pois maasta 12 kuukauden kokeen aikana ja c) nykyinen syömishäiriö.

Päivämäärät: Rekrytointi RCT:hen alkoi syyskuussa 2010. RCT alkoi tammikuussa 2011 ja päättyi joulukuussa 2011. Tietojen analysointi kestää kesäkuun 2012 ajan.

Sijainti: San Diego, CA

Riskit osallistujille: Tähän tutkimukseen liittyy pieni riski. Osallistumiseen saattaa liittyä epämukavuutta, kuten hämmennystä jakaa tietoa kotiympäristöstä, painosta ja tekniikasta, ruokavaliosta ja liikuntatottumuksista. On olemassa vaara, että tutkimustietojen luottamuksellisuus menetetään. Kaikki riskit minimoidaan tutkimusprotokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Santech, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: 21-65 vuotta
  • ylipainoinen tai lihava tila: BMI 25,0 ja 39,9 välillä
  • säännöllinen pääsy Internetiin
  • omistaa ja käyttää säännöllisesti matkapuhelinta ja osaa käyttää tekstiviestejä
  • kyky lukea ja puhua englantia
  • kyky osallistua kohtalaiseen PA:han.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen raskaus tai aikomus tulla raskaaksi 12 kuukauden tutkimuksen aikana
  • muuttamassa pois maasta 12 kuukauden koeajan aikana
  • nykyinen syömishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Tekstiviestittely
Interventioryhmän osallistujat saavat keskimäärin 4 tekstiä päivässä, jotka sisältävät painoon liittyviä käyttäytymissuosituksia, tietoon perustuvia kysymyksiä sekä kehotuksia edistää liikuntaa ja painon seurantaa. Tekstit ovat interaktiivisia ja henkilökohtaisesti merkityksellisiä perustuen peruskyselyyn.
Interventioryhmän osallistujat saavat keskimäärin 4 tekstiä päivässä, jotka sisältävät painoon liittyviä käyttäytymissuosituksia, tietoon perustuvia kysymyksiä sekä kehotuksia edistää liikuntaa ja painon seurantaa. Tekstit ovat interaktiivisia ja henkilökohtaisesti merkityksellisiä perustuen peruskyselyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Arvioimme eron painonpudotuksessa interventio- ja kontrolliryhmän välillä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelmittarin askeleet/päivä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos keskimääräisissä askelmittarin askelissa päivässä interventioryhmässä.
6 kuukautta, 12 kuukautta
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tekstiviestiin vastaamisen taso. Tutkimme myös sitoutumisen ja painonpudotuksen välistä korrelaatiota.
6 kuukautta, 12 kuukautta
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Arvioimme tyytyväisyyttä SMS-interventioon vain interventioryhmässä.
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4R44CA138011 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Kliiniset tutkimukset Tekstiviestittely

3
Tilaa