Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Text4Diet: program wiadomości tekstowych do utraty wagi (Text4Diet)

4 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc
Celem niniejszego RCT jest ocena 12-miesięcznej interwencji SMS z rozszerzoną treścią, strategiami interwencji i logiką interaktywnej bazy danych, nowatorską rejestracją online i automatyczną punktacją bazową środków wspierających 12-miesięczną interwencję SMS dotyczącą utraty wagi. Badacze postawili hipotezę, że grupa interwencyjna odnotowałaby większą utratę masy ciała po 6 i 12 miesiącach niż grupa kontrolna, a zwiększone przestrzeganie SMS-ów wiązałoby się z większą utratą masy ciała po 6 i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Wiadomości tekstowe są obiecującym sposobem interwencji w przypadku wielu schorzeń ze względu na ich dostępność i aktualność. Niewiele badań oceniało skuteczność interwencji opartych na wiadomościach tekstowych w celu utraty wagi. To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną porównującą interwencję w postaci codziennych wiadomości tekstowych (Text4Diet) skoncentrowanych na zachowaniach związanych z wagą z grupą kontrolną.

Zaangażowanie uczestników: Stu siedemdziesięciu dorosłych z nadwagą lub otyłością zostanie poddanych pomiarowi wzrostu i masy ciała oraz wypełni zestaw kwestionariuszy na początku badania, w wieku 6 i 12 miesięcy. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają średnio 4 SMS-y dziennie, zawierające zalecenia behawioralne związane z wagą, pytania oparte na wiedzy oraz zachęty do promowania aktywności fizycznej i monitorowania wagi. Teksty są interaktywne i osobiste, oparte na podstawowym kwestionariuszu. Grupa kontrolna będzie otrzymywać tylko miesięczne biuletyny, ale nie wiadomości tekstowe. Uczestnicy spełniający oba warunki otrzymają rekompensatę pieniężną za udział, dojazd do miejsca badania oraz zwrot kosztów za wiadomości tekstowe.

Uczestnicy: Kryteria włączenia to: a) wiek: od 21 do 65 lat, b) nadwaga lub otyłość: BMI między 25,0 a 39,9, c) regularny dostęp do Internetu, d) posiadanie i regularne korzystanie z telefonu komórkowego oraz umiejętność korzystać z SMS-ów, d) umiejętność czytania i mówienia w języku angielskim oraz e) umiejętność uczestniczenia w umiarkowanym PA. Kryteria wykluczenia obejmują a) obecną ciążę lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie 12-miesięcznego badania, b) wyjazd z kraju w trakcie 12-miesięcznego badania, oraz c) obecne zaburzenia odżywiania.

Daty: Rekrutacja do RCT rozpoczęła się we wrześniu 2010 roku. Badanie RCT rozpoczęło się w styczniu 2011 r. i zakończyło w grudniu 2011 r. Analiza danych potrwa do czerwca 2012 r.

Lokalizacja: San Diego, Kalifornia

Zagrożenia dla uczestników: To badanie wiąże się z niskim ryzykiem. Uczestnictwo może wiązać się z pewnymi niedogodnościami, takimi jak zakłopotanie z powodu dzielenia się informacjami na temat środowiska domowego, wagi i technologii, nawyków żywieniowych i ćwiczeń. Istnieje ryzyko utraty poufności informacji badawczych. Wszystkie ryzyka zostaną zminimalizowane zgodnie z protokołem badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • Santech, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: od 21 do 65 lat
  • stan nadwagi lub otyłości: BMI między 25,0 a 39,9
  • stały dostęp do Internetu
  • posiadać i regularnie używać telefonu komórkowego oraz umieć korzystać z wiadomości SMS
  • umiejętność czytania i mówienia po angielsku
  • zdolność do udziału w umiarkowanym PA.

Kryteria wyłączenia:

  • aktualna ciąża lub zamiar zajścia w ciążę podczas 12-miesięcznego badania
  • wyprowadzka z kraju w trakcie 12-miesięcznego okresu próbnego
  • obecne zaburzenia odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Smsowanie
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają średnio 4 SMS-y dziennie, zawierające zalecenia behawioralne związane z wagą, pytania oparte na wiedzy oraz zachęty do promowania aktywności fizycznej i monitorowania wagi. Teksty są interaktywne i osobiste, oparte na podstawowym kwestionariuszu.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają średnio 4 SMS-y dziennie, zawierające zalecenia behawioralne związane z wagą, pytania oparte na wiedzy oraz zachęty do promowania aktywności fizycznej i monitorowania wagi. Teksty są interaktywne i osobiste, oparte na podstawowym kwestionariuszu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Ocenimy różnicę w utracie wagi między grupą interwencyjną a grupą kontrolną po 6 i 12 miesiącach.
6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krokomierz Kroki/Dzień
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana średniej dziennej liczby kroków krokomierza w grupie interwencyjnej.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Przyczepność
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Poziom przestrzegania zasad odpowiadania na SMS-y. Zbadamy również korelację między przestrzeganiem zaleceń a utratą wagi.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Satysfakcję z interwencji SMS ocenimy tylko w grupie interwencyjnej.
6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4R44CA138011 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj