Text4Diet: Et SMS-program til vægttab (Text4Diet)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Tekstbeskeder viser løfte som en interventionstilstand for mange sundhedstilstande på grund af dens tilgængelighed og aktualitet. Få undersøgelser har evalueret effektiviteten af sms-baserede interventioner til vægttab. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en intervention af daglige tekstbeskeder (Text4Diet) fokuseret på vægtrelateret adfærd med en kontrolgruppe.
Deltagerinddragelse: Et hundrede og halvfjerds overvægtige eller fede voksne vil få målt deres højde og vægt og udfylde et batteri af spørgeskemaer ved baseline, 6 og 12 måneder. Deltagerne i interventionsgruppen vil i gennemsnit modtage 4 tekster om dagen bestående af vægtrelaterede adfærdsanbefalinger, videnbaserede spørgsmål og opfordringer til at fremme fysisk aktivitet og vægtovervågning. Tekster er interaktive og personligt relevante baseret på et baseline-spørgeskema. Kontrolgruppen modtager kun månedlige nyhedsbreve, men ikke tekstbeskeder. Deltagere i begge betingelser vil modtage økonomisk kompensation for deltagelse, rejse til undersøgelsesstedet og refusion for sms.
Deltagere: Inklusionskriterier består af: a) alder: 21 til 65 år, b) overvægtig eller fede status: BMI mellem 25,0 og 39,9, c) regelmæssig adgang til internettet, d) ejer og bruger regelmæssigt en mobiltelefon og ved, hvordan man bruge SMS, d) evne til at læse og tale engelsk, og e) evne til at deltage i moderat PA. Eksklusionskriterier består af a) nuværende graviditet eller intentionen om at blive gravid i løbet af 12 måneders forsøget, b) at flytte ud af landet i løbet af 12 måneders forsøget, og c) den nuværende spiseforstyrrelse.
Datoer: Rekruttering til RCT begyndte i september 2010. RCT begyndte i januar 2011 og sluttede i december 2011. Dataanalyse vil finde sted til og med juni 2012.
Beliggenhed: San Diego, CA
Risici for deltagere: Denne undersøgelse involverer lav risiko. Deltagelse kan indebære nogle gener, såsom forlegenhed ved at dele oplysninger om hjemmemiljø, vægt og teknologi, kost og træningsvaner. Der er risiko for tab af fortrolighed af forskningsoplysninger. Alle risici vil blive minimeret i henhold til undersøgelsesprotokollen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92121
- Santech, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: 21 til 65 år
- overvægtig eller fede status: BMI mellem 25,0 og 39,9
- regelmæssig adgang til internettet
- ejer og bruger jævnligt en mobiltelefon og ved, hvordan man bruger SMS
- evne til at læse og tale engelsk
- evne til at deltage i moderat PA.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende graviditet eller intentionen om at blive gravid i løbet af 12 måneders forsøget
- flytte ud af landet i løbet af 12 måneders forsøget
- nuværende spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Tekstbeskeder
Deltagerne i interventionsgruppen vil i gennemsnit modtage 4 tekster om dagen bestående af vægtrelaterede adfærdsanbefalinger, videnbaserede spørgsmål og opfordringer til at fremme fysisk aktivitet og vægtovervågning.
Tekster er interaktive og personligt relevante baseret på et baseline-spørgeskema.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil i gennemsnit modtage 4 tekster om dagen bestående af vægtrelaterede adfærdsanbefalinger, videnbaserede spørgsmål og opfordringer til at fremme fysisk aktivitet og vægtovervågning.
Tekster er interaktive og personligt relevante baseret på et baseline-spørgeskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Vi vil vurdere forskellen i vægttab mellem interventionen og kontrolgruppen ved 6 måneder og 12 måneder.
|
6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridttæller Skridt/dag
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Ændring i gennemsnitlige skridttællertrin om dagen i interventionsgruppen.
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Overholdelsesniveau ved besvarelse af SMS.
Vi vil også undersøge sammenhængen mellem overholdelse og vægttab.
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Vi vil kun vurdere tilfredsheden med SMS-interventionen i interventionsgruppen.
|
6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4R44CA138011 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .