Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Text4Diet: um programa de mensagens de texto para perda de peso (Text4Diet)

4 de abril de 2012 atualizado por: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc
O objetivo do presente RCT é avaliar uma intervenção de SMS de 12 meses com conteúdo expandido, estratégias de intervenção e lógica de banco de dados interativo, novas inscrições on-line e pontuação de linha de base automática de medidas para apoiar uma intervenção de SMS de perda de peso de 12 meses. Os investigadores levantaram a hipótese de que o grupo de intervenção teria maior perda de peso aos 6 e 12 meses do que o grupo de controle e uma maior adesão ao SMS estaria associada a maior perda de peso aos 6 e 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: As mensagens de texto são promissoras como um modo de intervenção para muitas condições de saúde devido à sua acessibilidade e oportunidade. Poucos estudos avaliaram a eficácia das intervenções baseadas em mensagens de texto para perda de peso. Este estudo é um ensaio controlado randomizado comparando uma intervenção de mensagens de texto diárias (Text4Diet) focada em comportamentos relacionados ao peso a um grupo de controle.

Envolvimento do participante: Cento e setenta adultos com sobrepeso ou obesos terão sua altura e peso medidos e preencherão uma bateria de questionários na linha de base, 6 e 12 meses. Os participantes do grupo de intervenção receberão em média 4 textos por dia, consistindo em recomendações comportamentais relacionadas ao peso, perguntas baseadas em conhecimento e instruções para promover atividade física e monitoramento de peso. Os textos são interativos e pessoalmente relevantes com base em um questionário básico. O grupo de controle receberá apenas boletins mensais, mas não mensagens de texto. Os participantes em ambas as condições receberão compensação monetária pela participação, viagem para o local do estudo e reembolso por mensagens de texto.

Participantes: Os critérios de inclusão consistem em: a) idade: 21 a 65 anos, b) condição de sobrepeso ou obesidade: IMC entre 25,0 e 39,9, c) acesso regular à Internet, d) possuir e usar regularmente um telefone celular e saber como usar SMS, d) capacidade de ler e falar inglês, ee) capacidade de participar de AF moderada. Os critérios de exclusão consistem em a) gravidez atual ou intenção de engravidar durante o teste de 12 meses, b) mudança para fora do país durante o teste de 12 meses e c) transtorno alimentar atual.

Datas: O recrutamento para o RCT começou em setembro de 2010. O RCT começou em janeiro de 2011 e terminou em dezembro de 2011. A análise dos dados ocorrerá até junho de 2012.

Localização: San Diego, Califórnia

Riscos para os participantes: Este estudo envolve baixo risco. A participação pode envolver alguns desconfortos, como vergonha de compartilhar informações sobre ambiente doméstico, peso e tecnologia, dieta e hábitos de exercícios. Existe o risco de perda de confidencialidade das informações da pesquisa. Todos os riscos serão minimizados de acordo com o protocolo do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • Santech, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade: 21 a 65 anos
  • estado de sobrepeso ou obesidade: IMC entre 25,0 e 39,9
  • acesso regular à Internet
  • possui e usa regularmente um telefone celular e sabe como usar SMS
  • capacidade de ler e falar inglês
  • capacidade de participar de AF moderada.

Critério de exclusão:

  • gravidez atual ou a intenção de engravidar durante o teste de 12 meses
  • sair do país durante o período experimental de 12 meses
  • transtorno alimentar atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Mensagem de texto
Os participantes do grupo de intervenção receberão em média 4 textos por dia, consistindo em recomendações comportamentais relacionadas ao peso, perguntas baseadas em conhecimento e instruções para promover atividade física e monitoramento de peso. Os textos são interativos e pessoalmente relevantes com base em um questionário básico.
Os participantes do grupo de intervenção receberão em média 4 textos por dia, consistindo em recomendações comportamentais relacionadas ao peso, perguntas baseadas em conhecimento e instruções para promover atividade física e monitoramento de peso. Os textos são interativos e pessoalmente relevantes com base em um questionário básico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 6 meses, 12 meses
Avaliaremos a diferença na perda de peso entre o grupo intervenção e o grupo controle aos 6 meses e 12 meses.
6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pedômetro Passos/dia
Prazo: 6 meses, 12 meses
Mudança na média de passos do pedômetro por dia no grupo de intervenção.
6 meses, 12 meses
Aderência
Prazo: 6 meses, 12 meses
Grau de adesão na resposta ao SMS. Também investigaremos a correlação entre adesão e perda de peso.
6 meses, 12 meses
Satisfação do Tratamento
Prazo: 6 meses e 12 meses
Avaliaremos a satisfação com a intervenção SMS apenas no grupo de intervenção.
6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4R44CA138011 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever