Text4Diet: un programma di messaggistica di testo per la perdita di peso (Text4Diet)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: i messaggi di testo si mostrano promettenti come modalità di intervento per molte condizioni di salute grazie alla loro accessibilità e tempestività. Pochi studi hanno valutato l'efficacia degli interventi basati sui messaggi di testo per la perdita di peso. Questo studio è uno studio controllato randomizzato che confronta un intervento di messaggistica di testo quotidiana (Text4Diet) incentrato sui comportamenti legati al peso con un gruppo di controllo.
Coinvolgimento dei partecipanti: centosettanta adulti in sovrappeso o obesi verranno misurati in altezza e peso e completeranno una batteria di questionari al basale, 6 e 12 mesi. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno in media 4 testi al giorno costituiti da raccomandazioni comportamentali relative al peso, domande basate sulla conoscenza e suggerimenti per promuovere l'attività fisica e il monitoraggio del peso. I testi sono interattivi e personalmente rilevanti sulla base di un questionario di base. Il gruppo di controllo riceverà solo newsletter mensili ma non messaggi di testo. I partecipanti in entrambe le condizioni riceveranno un compenso monetario per la partecipazione, viaggio al sito di studio e rimborsi per i messaggi di testo.
Partecipanti: i criteri di inclusione consistono in: a) età: da 21 a 65 anni, b) stato di sovrappeso o obesità: BMI compreso tra 25,0 e 39,9, c) regolare accesso a Internet, d) possedere e utilizzare regolarmente un telefono cellulare e saper utilizzare SMS, d) capacità di leggere e parlare inglese ed e) capacità di partecipare a PA moderata. I criteri di esclusione consistono in a) gravidanza in corso o intenzione di rimanere incinta durante lo studio di 12 mesi, b) trasferimento fuori dal paese durante lo studio di 12 mesi e c) disturbo alimentare in corso.
Date: il reclutamento per l'RCT è iniziato nel settembre 2010. L'RCT è iniziato nel gennaio 2011 e si è concluso nel dicembre 2011. L'analisi dei dati avverrà fino a giugno 2012.
Località: San Diego, CA
Rischi per i partecipanti: questo studio comporta un basso rischio. La partecipazione può comportare alcuni disagi, come l'imbarazzo per la condivisione di informazioni sull'ambiente domestico, il peso e la tecnologia, la dieta e le abitudini di esercizio. Esiste il rischio di perdita della riservatezza delle informazioni di ricerca. Tutti i rischi saranno ridotti al minimo secondo il protocollo dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- Santech, Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: da 21 a 65 anni
- stato di sovrappeso o obesità: BMI tra 25,0 e 39,9
- regolare accesso a Internet
- possedere e utilizzare regolarmente un telefono cellulare e saper utilizzare gli SMS
- capacità di leggere e parlare inglese
- capacità di partecipare a PA moderata.
Criteri di esclusione:
- gravidanza in corso o l'intenzione di rimanere incinta durante i 12 mesi di prova
- trasferirsi fuori dal paese durante i 12 mesi di prova
- disturbo alimentare attuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Messaggistica testuale
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno in media 4 testi al giorno costituiti da raccomandazioni comportamentali relative al peso, domande basate sulla conoscenza e suggerimenti per promuovere l'attività fisica e il monitoraggio del peso.
I testi sono interattivi e personalmente rilevanti sulla base di un questionario di base.
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I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno in media 4 testi al giorno costituiti da raccomandazioni comportamentali relative al peso, domande basate sulla conoscenza e suggerimenti per promuovere l'attività fisica e il monitoraggio del peso.
I testi sono interattivi e personalmente rilevanti sulla base di un questionario di base.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
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Valuteremo la differenza nella perdita di peso tra l'intervento e il gruppo di controllo a 6 mesi e 12 mesi.
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6 mesi, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pedometro Passi/Giorno
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
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Variazione dei passi medi del contapassi al giorno nel gruppo di intervento.
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6 mesi, 12 mesi
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Aderenza
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
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Livello di aderenza nella risposta agli SMS.
Indagheremo anche la correlazione tra aderenza e perdita di peso.
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6 mesi, 12 mesi
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Valuteremo la soddisfazione per l'intervento SMS solo nel gruppo di intervento.
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6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4R44CA138011 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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