Text4Diet: Et tekstmeldingsprogram for vekttap (Text4Diet)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Tekstmeldinger viser løfte som en intervensjonsmodus for mange helsetilstander på grunn av tilgjengelighet og aktualitet. Få studier har evaluert effektiviteten av tekstmeldingsbaserte intervensjoner for vekttap. Denne studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner en intervensjon av daglig tekstmeldinger (Text4Diet) fokusert på vektrelatert atferd med en kontrollgruppe.
Deltakerinvolvering: Ett hundre og sytti overvektige eller overvektige voksne vil få målt høyde og vekt og fylle ut et batteri av spørreskjemaer ved baseline, 6 og 12 måneder. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta i gjennomsnitt 4 tekster per dag bestående av vektrelaterte adferdsanbefalinger, kunnskapsbaserte spørsmål og spørsmål for å fremme fysisk aktivitet og vektovervåking. Tekster er interaktive og personlig relevante basert på et grunnleggende spørreskjema. Kontrollgruppen mottar kun månedlige nyhetsbrev, men ikke tekstmeldinger. Deltakere i begge vilkårene vil motta økonomisk kompensasjon for deltakelse, reise til studiestedet og refusjon for tekstmeldinger.
Deltakere: Inkluderingskriterier består av: a) alder: 21 til 65 år, b) overvektig eller fedmestatus: BMI mellom 25,0 og 39,9, c) regelmessig tilgang til Internett, d) eie og regelmessig bruke en mobiltelefon og vite hvordan bruke SMS, d) evne til å lese og snakke engelsk, og e) evne til å delta i moderat PA. Eksklusjonskriterier består av a) nåværende graviditet eller intensjon om å bli gravid i løpet av 12-månedersprøven, b) flytting ut av landet i løpet av 12-månedersprøven, og c) nåværende spiseforstyrrelse.
Datoer: Rekruttering til RCT begynte i september 2010. RCT begynte i januar 2011 og ble avsluttet i desember 2011. Dataanalyse vil finne sted i juni 2012.
Sted: San Diego, CA
Risikoer for deltakere: Denne studien innebærer lav risiko. Deltakelse kan innebære noen ubehag, for eksempel flauhet ved å dele informasjon om hjemmemiljø, vekt og teknologi, kosthold og treningsvaner. Det er en risiko for tap av konfidensialitet for forskningsinformasjon. Alle risikoer vil bli minimert i henhold til studieprotokollen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92121
- Santech, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: 21 til 65 år
- overvektig eller fedmestatus: BMI mellom 25,0 og 39,9
- regelmessig tilgang til Internett
- eier og bruker jevnlig en mobiltelefon og vet hvordan man bruker SMS
- evne til å lese og snakke engelsk
- evne til å delta i moderat PA.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende graviditet eller intensjon om å bli gravid i løpet av 12 måneders prøveperioden
- flytte ut av landet i løpet av prøveperioden på 12 måneder
- nåværende spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Tekstmeldinger
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta i gjennomsnitt 4 tekster per dag bestående av vektrelaterte adferdsanbefalinger, kunnskapsbaserte spørsmål og spørsmål for å fremme fysisk aktivitet og vektovervåking.
Tekster er interaktive og personlig relevante basert på et grunnleggende spørreskjema.
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta i gjennomsnitt 4 tekster per dag bestående av vektrelaterte adferdsanbefalinger, kunnskapsbaserte spørsmål og spørsmål for å fremme fysisk aktivitet og vektovervåking.
Tekster er interaktive og personlig relevante basert på et grunnleggende spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Vi vil vurdere forskjellen i vekttap mellom intervensjonen og kontrollgruppen ved 6 måneder og 12 måneder.
|
6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skritteller trinn/dag
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig skrittellertrinn per dag i intervensjonsgruppen.
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Binding
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Grad av etterlevelse ved å svare på SMS.
Vi vil også undersøke sammenhengen mellom overholdelse og vekttap.
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Vi vil vurdere tilfredshet med SMS-intervensjonen kun i intervensjonsgruppen.
|
6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4R44CA138011 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .