Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Text4Diet: Et tekstmeldingsprogram for vekttap (Text4Diet)

4. april 2012 oppdatert av: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc
Hensikten med denne RCT er å evaluere en 12-måneders SMS-intervensjon med utvidet innhold, intervensjonsstrategier og interaktiv databaselogikk, ny online påmelding og automatisk baseline-scoring av tiltak for å støtte en 12-måneders vekttap-SMS-intervensjon. Etterforskerne antok at intervensjonsgruppen ville ha større vekttap etter 6 og 12 måneder enn kontrollgruppen og økt overholdelse av SMS ville være assosiert med større vekttap ved 6 og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Tekstmeldinger viser løfte som en intervensjonsmodus for mange helsetilstander på grunn av tilgjengelighet og aktualitet. Få studier har evaluert effektiviteten av tekstmeldingsbaserte intervensjoner for vekttap. Denne studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner en intervensjon av daglig tekstmeldinger (Text4Diet) fokusert på vektrelatert atferd med en kontrollgruppe.

Deltakerinvolvering: Ett hundre og sytti overvektige eller overvektige voksne vil få målt høyde og vekt og fylle ut et batteri av spørreskjemaer ved baseline, 6 og 12 måneder. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta i gjennomsnitt 4 tekster per dag bestående av vektrelaterte adferdsanbefalinger, kunnskapsbaserte spørsmål og spørsmål for å fremme fysisk aktivitet og vektovervåking. Tekster er interaktive og personlig relevante basert på et grunnleggende spørreskjema. Kontrollgruppen mottar kun månedlige nyhetsbrev, men ikke tekstmeldinger. Deltakere i begge vilkårene vil motta økonomisk kompensasjon for deltakelse, reise til studiestedet og refusjon for tekstmeldinger.

Deltakere: Inkluderingskriterier består av: a) alder: 21 til 65 år, b) overvektig eller fedmestatus: BMI mellom 25,0 og 39,9, c) regelmessig tilgang til Internett, d) eie og regelmessig bruke en mobiltelefon og vite hvordan bruke SMS, d) evne til å lese og snakke engelsk, og e) evne til å delta i moderat PA. Eksklusjonskriterier består av a) nåværende graviditet eller intensjon om å bli gravid i løpet av 12-månedersprøven, b) flytting ut av landet i løpet av 12-månedersprøven, og c) nåværende spiseforstyrrelse.

Datoer: Rekruttering til RCT begynte i september 2010. RCT begynte i januar 2011 og ble avsluttet i desember 2011. Dataanalyse vil finne sted i juni 2012.

Sted: San Diego, CA

Risikoer for deltakere: Denne studien innebærer lav risiko. Deltakelse kan innebære noen ubehag, for eksempel flauhet ved å dele informasjon om hjemmemiljø, vekt og teknologi, kosthold og treningsvaner. Det er en risiko for tap av konfidensialitet for forskningsinformasjon. Alle risikoer vil bli minimert i henhold til studieprotokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92121
        • Santech, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder: 21 til 65 år
  • overvektig eller fedmestatus: BMI mellom 25,0 og 39,9
  • regelmessig tilgang til Internett
  • eier og bruker jevnlig en mobiltelefon og vet hvordan man bruker SMS
  • evne til å lese og snakke engelsk
  • evne til å delta i moderat PA.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende graviditet eller intensjon om å bli gravid i løpet av 12 måneders prøveperioden
  • flytte ut av landet i løpet av prøveperioden på 12 måneder
  • nåværende spiseforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Tekstmeldinger
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta i gjennomsnitt 4 tekster per dag bestående av vektrelaterte adferdsanbefalinger, kunnskapsbaserte spørsmål og spørsmål for å fremme fysisk aktivitet og vektovervåking. Tekster er interaktive og personlig relevante basert på et grunnleggende spørreskjema.
Atferdsmessig: Tekstmeldinger
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta i gjennomsnitt 4 tekster per dag bestående av vektrelaterte adferdsanbefalinger, kunnskapsbaserte spørsmål og spørsmål for å fremme fysisk aktivitet og vektovervåking. Tekster er interaktive og personlig relevante basert på et grunnleggende spørreskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Vi vil vurdere forskjellen i vekttap mellom intervensjonen og kontrollgruppen ved 6 måneder og 12 måneder.
6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skritteller trinn/dag
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Endring i gjennomsnittlig skrittellertrinn per dag i intervensjonsgruppen.
6 måneder, 12 måneder
Binding
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Grad av etterlevelse ved å svare på SMS. Vi vil også undersøke sammenhengen mellom overholdelse og vekttap.
6 måneder, 12 måneder
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Vi vil vurdere tilfredshet med SMS-intervensjonen kun i intervensjonsgruppen.
6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Santech, Inc

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studieleder: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4R44CA138011 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Styre

Kliniske studier på Tekstmeldinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere