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Text4Diet: 체중 감량을 위한 문자 메시지 프로그램 (Text4Diet)

2012년 4월 4일 업데이트: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc
현재 RCT의 목적은 확장된 콘텐츠, 개입 전략 및 대화형 데이터베이스 논리, 새로운 온라인 등록 및 12개월 체중 감량 SMS 개입을 지원하기 위한 조치의 자동 기준 점수를 사용하여 12개월 SMS 개입을 평가하는 것입니다. 연구자들은 개입 그룹이 대조군보다 6개월 및 12개월에 체중 감소가 더 클 것이고 SMS에 대한 순응도가 높을수록 6개월 및 12개월에 체중 감소가 더 커질 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: 문자 메시지는 접근성과 적시성으로 인해 많은 건강 상태에 대한 개입 모드로서의 가능성을 보여줍니다. 체중 감량을 위한 문자 메시지 기반 개입의 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 체중 관련 행동에 초점을 맞춘 일일 문자 메시지(Text4Diet) 개입을 대조군과 비교하는 무작위 통제 시험입니다.

참가자 참여: 170명의 과체중 또는 비만 성인은 키와 몸무게를 측정하고 기준선, 6개월 및 12개월에 일련의 설문지를 작성합니다. 중재 그룹의 참가자는 체중 관련 행동 권장 사항, 지식 기반 질문, 신체 활동 및 체중 모니터링 촉진 프롬프트로 구성된 하루 평균 4개의 텍스트를 받게 됩니다. 텍스트는 대화식이며 기본 설문지를 기반으로 개인적으로 관련이 있습니다. 대조군은 월간 뉴스레터만 수신하고 문자 메시지는 수신하지 않습니다. 두 조건의 참가자는 참여, 연구 사이트로의 이동 및 문자 메시지에 대한 상환에 대한 금전적 보상을 받습니다.

참가자: 포함 기준은 다음으로 구성됩니다. a) 연령: 21~65세, b) 과체중 또는 비만 상태: BMI 25.0~39.9, c) 정기적인 인터넷 액세스, d) 휴대 전화를 소유하고 정기적으로 사용하며 SMS 사용, d) 영어 읽기 및 말하기 능력, e) 중간 수준의 PA 참여 능력. 제외 기준은 a) 현재 임신 ​​중이거나 12개월 시험 기간 동안 임신할 의도가 있는 경우, b) 12개월 시험 기간 동안 다른 국가로 이사하는 경우 및 c) 현재 섭식 장애로 구성됩니다.

날짜: RCT 모집은 2010년 9월에 시작되었습니다. RCT는 2011년 1월에 시작하여 2011년 12월에 종료되었습니다. 데이터 분석은 2012년 6월까지 진행됩니다.

위치: 샌디에고, 캘리포니아

참가자에 대한 위험: 이 연구는 낮은 위험을 수반합니다. 참여에는 가정 환경, 체중, 기술, 식습관, 운동 습관에 대한 정보 공유로 인한 당혹감과 같은 약간의 불편함이 수반될 수 있습니다. 연구 정보의 기밀성이 상실될 위험이 있습니다. 모든 위험은 연구 프로토콜에 따라 최소화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92121
        • Santech, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 21~65세
  • 과체중 또는 비만 상태: BMI 25.0~39.9
  • 인터넷에 정기적으로 액세스
  • 휴대 전화를 소유하고 정기적으로 사용하며 SMS 사용 방법을 알고 있습니다.
  • 영어 읽기 및 말하기 능력
  • 중간 수준의 PA에 참여할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중이거나 12개월 시험 기간 동안 임신하려는 의도
  • 12개월 시험 기간 동안 해외로 이사
  • 현재의 섭식 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 문자 메시지
중재 그룹의 참가자는 체중 관련 행동 권장 사항, 지식 기반 질문, 신체 활동 및 체중 모니터링 촉진 프롬프트로 구성된 하루 평균 4개의 텍스트를 받게 됩니다. 텍스트는 대화식이며 기본 설문지를 기반으로 개인적으로 관련이 있습니다.
중재 그룹의 참가자는 체중 관련 행동 권장 사항, 지식 기반 질문, 신체 활동 및 체중 모니터링 촉진 프롬프트로 구성된 하루 평균 4개의 텍스트를 받게 됩니다. 텍스트는 대화식이며 기본 설문지를 기반으로 개인적으로 관련이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 6개월, 12개월
6개월과 12개월에 중재군과 대조군 사이의 체중 감소 차이를 평가할 것입니다.
6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만보계 단계/일
기간: 6개월, 12개월
개입 그룹에서 일일 평균 만보계 걸음 수의 변화.
6개월, 12개월
부착
기간: 6개월, 12개월
SMS 응답 준수 수준. 또한 순응도와 체중 감소 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.
6개월, 12개월
치료 만족도
기간: 6개월 12개월
개입 그룹에서만 SMS 개입에 대한 만족도를 평가합니다.
6개월 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4R44CA138011 (미국 NIH 보조금/계약)

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