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Text4Diet: Ein SMS-Programm zur Gewichtsabnahme (Text4Diet)

4. April 2012 aktualisiert von: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc
Der Zweck der vorliegenden RCT ist die Bewertung einer 12-monatigen SMS-Intervention mit erweitertem Inhalt, Interventionsstrategien und interaktiver Datenbanklogik, neuartiger Online-Registrierung und automatischer Basisbewertung von Maßnahmen zur Unterstützung einer 12-monatigen SMS-Intervention zur Gewichtsabnahme. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Interventionsgruppe nach 6 und 12 Monaten einen größeren Gewichtsverlust aufweisen würde als die Kontrollgruppe und dass eine erhöhte Einhaltung von SMS mit einem größeren Gewichtsverlust nach 6 und 12 Monaten verbunden wäre.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Textnachrichten sind aufgrund ihrer Zugänglichkeit und Aktualität ein vielversprechender Interventionsmodus für viele Gesundheitsprobleme . Nur wenige Studien haben die Wirksamkeit von SMS-basierten Interventionen zur Gewichtsabnahme bewertet. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der eine auf gewichtsbezogene Verhaltensweisen ausgerichtete Intervention durch tägliche Textnachrichten (Text4Diet) mit einer Kontrollgruppe verglichen wird.

Beteiligung der Teilnehmer: Bei 170 übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen werden Größe und Gewicht gemessen und eine Reihe von Fragebögen zu Beginn, nach 6 und 12 Monaten ausgefüllt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten durchschnittlich 4 Texte pro Tag, bestehend aus gewichtsbezogenen Verhaltensempfehlungen, wissensbasierten Fragen und Aufforderungen zur Förderung körperlicher Aktivität und Gewichtsüberwachung. Texte sind interaktiv und persönlich relevant, basierend auf einem grundlegenden Fragebogen. Die Kontrollgruppe erhält nur monatliche Newsletter, aber keine SMS. Teilnehmer an beiden Bedingungen erhalten eine finanzielle Entschädigung für die Teilnahme, die Reise zum Studienort und Erstattungen für Textnachrichten.

Teilnehmer: Einschlusskriterien sind: a) Alter: 21 bis 65 Jahre, b) Übergewicht oder Adipositas-Status: BMI zwischen 25,0 und 39,9, c) regelmäßiger Zugang zum Internet, d) Besitz und regelmäßige Nutzung eines Mobiltelefons und Kenntnisse darüber, wie man damit umgeht SMS verwenden, d) die Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen, und e) die Fähigkeit, an moderater PA teilzunehmen. Ausschlusskriterien sind a) aktuelle Schwangerschaft oder die Absicht, während der 12-monatigen Studie schwanger zu werden, b) Umzug ins Ausland während der 12-monatigen Studie und c) aktuelle Essstörung.

Termine: Die Rekrutierung für das RCT begann im September 2010. Der RCT begann im Januar 2011 und endete im Dezember 2011. Die Datenanalyse wird bis Juni 2012 erfolgen.

Ort: San Diego, CA

Risiken für die Teilnehmer: Diese Studie beinhaltet ein geringes Risiko. Die Teilnahme kann mit einigen Unannehmlichkeiten verbunden sein, z. B. wenn es Ihnen peinlich ist, Informationen über die häusliche Umgebung, das Gewicht und die Technologie, die Ernährung und die Bewegungsgewohnheiten auszutauschen. Es besteht die Gefahr des Verlusts der Vertraulichkeit von Forschungsinformationen. Alle Risiken werden gemäß dem Studienprotokoll minimiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • Santech, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 21 bis 65 Jahre
  • übergewichtiger oder fettleibiger Status: BMI zwischen 25,0 und 39,9
  • regelmäßiger Zugriff auf das Internet
  • ein Handy besitzen und regelmäßig benutzen und mit SMS umgehen können
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
  • Fähigkeit zur Teilnahme an moderater PA.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Schwangerschaft oder die Absicht, während der 12-monatigen Studie schwanger zu werden
  • Auszug aus dem Land während der 12-monatigen Probezeit
  • aktuelle Essstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Simsen
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten durchschnittlich 4 Texte pro Tag, bestehend aus gewichtsbezogenen Verhaltensempfehlungen, wissensbasierten Fragen und Aufforderungen zur Förderung körperlicher Aktivität und Gewichtsüberwachung. Texte sind interaktiv und persönlich relevant, basierend auf einem grundlegenden Fragebogen.
Verhalten: Simsen
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten durchschnittlich 4 Texte pro Tag, bestehend aus gewichtsbezogenen Verhaltensempfehlungen, wissensbasierten Fragen und Aufforderungen zur Förderung körperlicher Aktivität und Gewichtsüberwachung. Texte sind interaktiv und persönlich relevant, basierend auf einem grundlegenden Fragebogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Wir werden den Unterschied im Gewichtsverlust zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe nach 6 Monaten und 12 Monaten bewerten.
6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittzähler Schritte/Tag
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der durchschnittlichen Schrittzählerschritte pro Tag in der Interventionsgruppe.
6 Monate, 12 Monate
Adhärenz
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Grad der Adhärenz bei der Beantwortung von SMS. Wir werden auch den Zusammenhang zwischen Adhärenz und Gewichtsverlust untersuchen.
6 Monate, 12 Monate
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Die Zufriedenheit mit der SMS-Intervention wird nur in der Interventionsgruppe erhoben.
6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Santech, Inc

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienleiter: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4R44CA138011 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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