Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Text4Diet: een sms-programma voor gewichtsverlies (Text4Diet)

4 april 2012 bijgewerkt door: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc
Het doel van de huidige RCT is het evalueren van een sms-interventie van 12 maanden met uitgebreide inhoud, interventiestrategieën en interactieve databaselogica, nieuwe online inschrijving en automatische baselinescore van maatregelen ter ondersteuning van een sms-interventie van 12 maanden voor gewichtsverlies. De onderzoekers veronderstelden dat de interventiegroep na 6 en 12 maanden een groter gewichtsverlies zou hebben dan de controlegroep en dat een grotere therapietrouw aan sms zou worden geassocieerd met een groter gewichtsverlies na 6 en 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: SMS-berichten zijn veelbelovend als interventiemethode voor veel gezondheidsproblemen vanwege de toegankelijkheid en tijdigheid. Weinig studies hebben de effectiviteit van op tekstberichten gebaseerde interventies voor gewichtsverlies geëvalueerd. Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een interventie van dagelijkse sms-berichten (Text4Diet) gericht op gewichtsgerelateerd gedrag wordt vergeleken met een controlegroep.

Deelnemerbetrokkenheid: Honderdzeventig volwassenen met overgewicht of obesitas zullen hun lengte en gewicht laten meten en een reeks vragenlijsten invullen bij baseline, 6 en 12 maanden. Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen gemiddeld 4 sms'jes per dag, bestaande uit gewichtsgerelateerde gedragsaanbevelingen, op kennis gebaseerde vragen en aanwijzingen om lichaamsbeweging en gewichtscontrole te bevorderen. Teksten zijn interactief en persoonlijk relevant op basis van een nulmeting. De controlegroep ontvangt alleen maandelijkse nieuwsbrieven, maar geen sms-berichten. Deelnemers aan beide voorwaarden ontvangen een geldelijke vergoeding voor deelname, reizen naar de onderzoekslocatie en vergoedingen voor sms'en.

Deelnemers: Inclusiecriteria bestaan ​​uit: a) leeftijd: 21 tot 65 jaar, b) status met overgewicht of obesitas: BMI tussen 25,0 en 39,9, c) regelmatige toegang tot internet, d) bezit en gebruik regelmatig een mobiele telefoon en weet hoe SMS gebruiken, d) vermogen om Engels te lezen en te spreken, en e) vermogen om deel te nemen aan matige PA. Uitsluitingscriteria zijn a) huidige zwangerschap of de intentie om zwanger te worden tijdens de proef van 12 maanden, b) het buitenland verlaten tijdens de proef van 12 maanden, en c) huidige eetstoornis.

Data: Werving voor de RCT begon in september 2010. De RCT begon in januari 2011 en eindigde in december 2011. Data-analyse zal plaatsvinden tot en met juni 2012.

Locatie: San Diego, Californië

Risico's voor deelnemers: Deze studie houdt een laag risico in. Deelname kan enkele ongemakken met zich meebrengen, zoals schaamte voor het delen van informatie over de thuisomgeving, gewicht en technologie, voeding en bewegingsgewoonten. Het risico bestaat dat de vertrouwelijkheid van onderzoeksinformatie verloren gaat. Alle risico's worden geminimaliseerd volgens het studieprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • Santech, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd: 21 tot 65 jaar
  • status met overgewicht of obesitas: BMI tussen 25,0 en 39,9
  • regelmatige toegang tot internet
  • bezit en gebruik regelmatig een mobiele telefoon en weet hoe u moet sms'en
  • vermogen om Engels te lezen en te spreken
  • vermogen om deel te nemen aan gematigde PA.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige zwangerschap of de intentie om zwanger te worden tijdens de proefperiode van 12 maanden
  • het land verlaten tijdens de proefperiode van 12 maanden
  • huidige eetstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Sms'en
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen gemiddeld 4 sms'jes per dag, bestaande uit gewichtsgerelateerde gedragsaanbevelingen, op kennis gebaseerde vragen en aanwijzingen om lichaamsbeweging en gewichtscontrole te bevorderen. Teksten zijn interactief en persoonlijk relevant op basis van een nulmeting.
Gedragsmatig: Sms'en
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen gemiddeld 4 sms'jes per dag, bestaande uit gewichtsgerelateerde gedragsaanbevelingen, op kennis gebaseerde vragen en aanwijzingen om lichaamsbeweging en gewichtscontrole te bevorderen. Teksten zijn interactief en persoonlijk relevant op basis van een nulmeting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
We beoordelen het verschil in gewichtsverlies tussen de interventie- en de controlegroep na 6 maanden en 12 maanden.
6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stappenteller stappen/dag
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Verandering in gemiddelde stappenteller stappen per dag in de interventiegroep.
6 maanden, 12 maanden
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Mate van therapietrouw bij het reageren op sms. We zullen ook de correlatie tussen therapietrouw en gewichtsverlies onderzoeken.
6 maanden, 12 maanden
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
We beoordelen alleen de tevredenheid over de sms-interventie in de interventiegroep.
6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Santech, Inc

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4R44CA138011 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren