Text4Diet: Program textových zpráv pro hubnutí (Text4Diet)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Textové zprávy jsou slibné jako intervenční režim pro mnoho zdravotních stavů díky své dostupnosti a včasnosti. Jen málo studií hodnotilo účinnost intervencí založených na textových zprávách pro snížení hmotnosti. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající intervenci denních textových zpráv (Text4Diet) zaměřenou na chování související s hmotností s kontrolní skupinou.
Zapojení účastníků: Sto sedmdesát dospělých s nadváhou nebo obezitou bude mít změřenou výšku a váhu a vyplní baterii dotazníků na začátku, 6 a 12 měsíců. Účastníci intervenční skupiny obdrží denně v průměru 4 texty obsahující doporučení týkající se chování týkající se hmotnosti, otázky založené na znalostech a výzvy k podpoře fyzické aktivity a sledování hmotnosti. Texty jsou interaktivní a osobně relevantní na základě základního dotazníku. Kontrolní skupina bude dostávat pouze měsíční zpravodaje, ale ne textové zprávy. Účastníci obou podmínek obdrží peněžní náhradu za účast, cestu na místo studie a náhradu za textové zprávy.
Účastníci: Kritéria zařazení zahrnují: a) věk: 21 až 65 let, b) nadváhu nebo obezitu: BMI mezi 25,0 a 39,9, c) pravidelný přístup k internetu, d) vlastnit a pravidelně používat mobilní telefon a vědět, jak používat SMS, d) schopnost číst a mluvit anglicky a e) schopnost účastnit se středně pokročilé PA. Kritéria vyloučení zahrnují a) současné těhotenství nebo úmysl otěhotnět během 12měsíčního hodnocení, b) odstěhování se ze země během 12měsíčního hodnocení ac) současnou poruchu příjmu potravy.
Termíny: Nábor do RCT začal v září 2010. RCT začala v lednu 2011 a skončila v prosinci 2011. Analýza dat bude probíhat do června 2012.
Místo: San Diego, CA
Rizika pro účastníky: Tato studie zahrnuje nízké riziko. Účast může zahrnovat určité nepohodlí, jako jsou rozpaky ze sdílení informací o domácím prostředí, váze a technologii, stravě a cvičebních návycích. Existuje riziko ztráty důvěrnosti výzkumných informací. Všechna rizika budou minimalizována podle protokolu studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92121
- Santech, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: 21 až 65 let
- nadváha nebo obezita: BMI mezi 25,0 a 39,9
- pravidelný přístup k internetu
- vlastnit a pravidelně používat mobilní telefon a vědět, jak používat SMS
- schopnost číst a mluvit anglicky
- schopnost účastnit se středně těžké PA.
Kritéria vyloučení:
- současné těhotenství nebo úmysl otěhotnět během 12měsíčního hodnocení
- odstěhovat se ze země během 12měsíčního zkušebního období
- současná porucha příjmu potravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Textové zprávy
Účastníci intervenční skupiny obdrží denně v průměru 4 texty obsahující doporučení týkající se chování týkající se hmotnosti, otázky založené na znalostech a výzvy k podpoře fyzické aktivity a sledování hmotnosti.
Texty jsou interaktivní a osobně relevantní na základě základního dotazníku.
|
Účastníci intervenční skupiny obdrží denně v průměru 4 texty obsahující doporučení týkající se chování týkající se hmotnosti, otázky založené na znalostech a výzvy k podpoře fyzické aktivity a sledování hmotnosti.
Texty jsou interaktivní a osobně relevantní na základě základního dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
|
Rozdíl ve váhovém úbytku mezi intervenční a kontrolní skupinou posoudíme v 6. a 12. měsíci.
|
6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krokoměr kroky/den
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
|
Změna průměrného počtu kroků krokoměru za den v intervenční skupině.
|
6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Přilnavost
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
|
Úroveň dodržování při odpovídání na SMS.
Budeme také zkoumat korelaci mezi dodržováním a úbytkem hmotnosti.
|
6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spokojenost s intervencí SMS budeme posuzovat pouze v intervenční skupině.
|
6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4R44CA138011 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .