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Text4Diet: un programa de mensajes de texto para bajar de peso (Text4Diet)

4 de abril de 2012 actualizado por: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc
El propósito del presente ECA es evaluar una intervención de SMS de 12 meses con contenido ampliado, estrategias de intervención y lógica de base de datos interactiva, inscripción en línea novedosa y puntuación inicial automática de medidas para apoyar una intervención de SMS de pérdida de peso de 12 meses. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el grupo de intervención tendría una mayor pérdida de peso a los 6 y 12 meses que el grupo de control y que una mayor adherencia a los SMS se asociaría con una mayor pérdida de peso a los 6 y 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: los mensajes de texto se muestran prometedores como un modo de intervención para muchas condiciones de salud debido a su accesibilidad y oportunidad. Pocos estudios han evaluado la efectividad de las intervenciones basadas en mensajes de texto para perder peso. Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que compara una intervención de mensajes de texto diarios (Text4Diet) centrada en comportamientos relacionados con el peso con un grupo de control.

Participación de los participantes: A ciento setenta adultos con sobrepeso u obesos se les medirá la altura y el peso y completarán una batería de cuestionarios al inicio, a los 6 y 12 meses. Los participantes en el grupo de intervención recibirán un promedio de 4 textos por día que consisten en recomendaciones de comportamiento relacionadas con el peso, preguntas basadas en el conocimiento e indicaciones para promover la actividad física y el control del peso. Los textos son interactivos y personalmente relevantes basados ​​en un cuestionario de referencia. El grupo de control recibirá solo boletines mensuales pero no mensajes de texto. Los participantes en ambas condiciones recibirán una compensación monetaria por su participación, viaje al sitio del estudio y reembolsos por mensajes de texto.

Participantes: Los criterios de inclusión consisten en: a) edad: 21 a 65 años, b) estado de sobrepeso u obesidad: IMC entre 25,0 y 39,9, c) acceso regular a Internet, d) poseer y usar regularmente un teléfono celular y saber cómo usar SMS, d) habilidad para leer y hablar inglés, y e) habilidad para participar en AF moderada. Los criterios de exclusión consisten en a) embarazo actual o la intención de quedar embarazada durante los 12 meses de prueba, b) mudarse fuera del país durante los 12 meses de prueba, y c) trastorno alimentario actual.

Fechas: El reclutamiento para el RCT comenzó en septiembre de 2010. El RCT comenzó en enero de 2011 y finalizó en diciembre de 2011. El análisis de datos ocurrirá hasta junio de 2012.

Ubicación: San Diego, CA

Riesgos para los participantes: este estudio implica un riesgo bajo. La participación puede implicar algunas molestias, como la vergüenza de compartir información sobre el entorno del hogar, el peso y la tecnología, la dieta y los hábitos de ejercicio. Existe el riesgo de pérdida de confidencialidad de la información de la investigación. Todos los riesgos se minimizarán de acuerdo con el protocolo del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • Santech, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad: 21 a 65 años
  • estado de sobrepeso u obesidad: IMC entre 25,0 y 39,9
  • acceso regular a Internet
  • Poseer y usar regularmente un teléfono celular y saber cómo usar SMS.
  • habilidad para leer y hablar inglés
  • capacidad para participar en AF moderada.

Criterio de exclusión:

  • embarazo actual o la intención de quedar embarazada durante la prueba de 12 meses
  • mudarse fuera del país durante los 12 meses de prueba
  • trastorno alimentario actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Mensaje de texto
Los participantes en el grupo de intervención recibirán un promedio de 4 textos por día que consisten en recomendaciones de comportamiento relacionadas con el peso, preguntas basadas en el conocimiento e indicaciones para promover la actividad física y el control del peso. Los textos son interactivos y personalmente relevantes basados ​​en un cuestionario de referencia.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán un promedio de 4 textos por día que consisten en recomendaciones de comportamiento relacionadas con el peso, preguntas basadas en el conocimiento e indicaciones para promover la actividad física y el control del peso. Los textos son interactivos y personalmente relevantes basados ​​en un cuestionario de referencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
Evaluaremos la diferencia en la pérdida de peso entre el grupo de intervención y el de control a los 6 y 12 meses.
6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pasos del podómetro/día
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
Cambio en el promedio de pasos del podómetro por día en el grupo de intervención.
6 meses, 12 meses
Adherencia
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
Nivel de adherencia en la respuesta a los SMS. También investigaremos la correlación entre la adherencia y la pérdida de peso.
6 meses, 12 meses
Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
Evaluaremos la satisfacción con la intervención de SMS solo en el grupo de intervención.
6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4R44CA138011 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Control

Ensayos clínicos sobre Mensaje de texto

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