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Text4Diet : un programme de messagerie texte pour perdre du poids (Text4Diet)

4 avril 2012 mis à jour par: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc
Le but du présent ECR est d'évaluer une intervention SMS de 12 mois avec un contenu élargi, des stratégies d'intervention et une logique de base de données interactive, une nouvelle inscription en ligne et une notation de base automatique des mesures pour soutenir une intervention SMS de perte de poids de 12 mois. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le groupe d'intervention aurait une plus grande perte de poids à 6 et 12 mois que le groupe témoin et une adhésion accrue au SMS serait associée à une plus grande perte de poids à 6 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La messagerie texte s'avère prometteuse comme mode d'intervention pour de nombreux problèmes de santé en raison de son accessibilité et de sa rapidité . Peu d'études ont évalué l'efficacité des interventions par SMS pour la perte de poids. Cette étude est un essai contrôlé randomisé comparant une intervention de messagerie texte quotidienne (Text4Diet) axée sur les comportements liés au poids à un groupe témoin.

Implication des participants : Cent soixante-dix adultes en surpoids ou obèses verront leur taille et leur poids mesurés et rempliront une batterie de questionnaires au départ, à 6 et 12 mois. Les participants au groupe d'intervention recevront en moyenne 4 textes par jour consistant en des recommandations comportementales liées au poids, des questions basées sur les connaissances et des invites pour promouvoir l'activité physique et la surveillance du poids. Les textes sont interactifs et personnellement pertinents basés sur un questionnaire de base. Le groupe de contrôle ne recevra que des newsletters mensuelles mais pas de SMS. Les participants dans les deux conditions recevront une compensation monétaire pour la participation, le voyage vers le site de l'étude et des remboursements pour la messagerie texte.

Participants : Les critères d'inclusion consistent en : a) âge : 21 à 65 ans, b) état en surpoids ou obèse : IMC entre 25,0 et 39,9, c) accès régulier à Internet, d) posséder et utiliser régulièrement un téléphone cellulaire et savoir comment utiliser des SMS, d) capacité à lire et à parler anglais, et e) capacité à participer à une activité physique modérée. Les critères d'exclusion consistent en a) une grossesse actuelle ou l'intention de devenir enceinte pendant l'essai de 12 mois, b) le fait de quitter le pays pendant l'essai de 12 mois et c) un trouble alimentaire actuel.

Dates : Le recrutement pour le RCT a commencé en septembre 2010. Le RCT a commencé en janvier 2011 et s'est terminé en décembre 2011. L'analyse des données se poursuivra jusqu'en juin 2012.

Lieu : San Diego, Californie

Risques pour les participants : Cette étude comporte un faible risque. La participation peut impliquer certains inconforts, tels que l'embarras de partager des informations sur l'environnement familial, le poids et la technologie, le régime alimentaire et les habitudes d'exercice. Il existe un risque de perte de confidentialité des informations de recherche. Tous les risques seront minimisés selon le protocole de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92121
        • Santech, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge : 21 à 65 ans
  • statut en surpoids ou obèse : IMC entre 25,0 et 39,9
  • accès régulier à Internet
  • posséder et utiliser régulièrement un téléphone portable et savoir utiliser les SMS
  • capacité à lire et à parler anglais
  • capacité à participer à des AP modérées.

Critère d'exclusion:

  • grossesse en cours ou intention de devenir enceinte pendant l'essai de 12 mois
  • quitter le pays pendant la période d'essai de 12 mois
  • trouble alimentaire actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: La messagerie texte
Les participants au groupe d'intervention recevront en moyenne 4 textes par jour consistant en des recommandations comportementales liées au poids, des questions basées sur les connaissances et des invites pour promouvoir l'activité physique et la surveillance du poids. Les textes sont interactifs et personnellement pertinents basés sur un questionnaire de base.
Comportemental: La messagerie texte
Les participants au groupe d'intervention recevront en moyenne 4 textes par jour consistant en des recommandations comportementales liées au poids, des questions basées sur les connaissances et des invites pour promouvoir l'activité physique et la surveillance du poids. Les textes sont interactifs et personnellement pertinents basés sur un questionnaire de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: 6 mois, 12 mois
Nous évaluerons la différence de perte de poids entre le groupe d'intervention et le groupe témoin à 6 mois et 12 mois.
6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pas de podomètre/jour
Délai: 6 mois, 12 mois
Changement du nombre moyen de pas de podomètre par jour dans le groupe d'intervention.
6 mois, 12 mois
Adhérence
Délai: 6 mois, 12 mois
Niveau d'adhérence dans la réponse aux SMS. Nous étudierons également la corrélation entre l'observance et la perte de poids.
6 mois, 12 mois
Satisfaction du traitement
Délai: 6 mois et 12 mois
Nous évaluerons la satisfaction à l'égard de l'intervention SMS uniquement dans le groupe d'intervention.
6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Santech, Inc

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jennifer Shapiro, PhD, Santech, Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2012

Première publication (Estimation)

5 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4R44CA138011 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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