Text4Diet:减肥短信程序 (Text4Diet)
研究概览
详细说明
背景:由于短信的可访问性和及时性,短信有望成为许多健康状况的干预模式。 很少有研究评估基于短信的减肥干预措施的有效性。 本研究是一项随机对照试验,将针对体重相关行为的日常短信 (Text4Diet) 干预与对照组进行了比较。
参与者参与:一百七十名超重或肥胖的成年人将测量身高和体重,并在基线、6 个月和 12 个月时完成一系列问卷调查。 干预组的参与者平均每天会收到 4 条文本,包括与体重相关的行为建议、基于知识的问题以及促进身体活动和体重监测的提示。 基于基线调查问卷,文本是互动的并且与个人相关。 对照组将仅收到每月时事通讯,但不会收到短信。 两种情况下的参与者都将获得参与、前往研究地点的旅行和短信报销的货币补偿。
参与者:入选标准包括:a) 年龄:21 至 65 岁,b) 超重或肥胖状态:BMI 在 25.0 至 39.9 之间,c) 经常上网,d) 拥有并经常使用手机并知道如何使用手机使用 SMS,d) 阅读和说英语的能力,以及 e) 参与适度 PA 的能力。 排除标准包括 a) 目前怀孕或在 12 个月试验期间打算怀孕,b) 在 12 个月试验期间搬出该国,以及 c) 当前饮食失调。
日期:RCT 的招募工作于 2010 年 9 月开始。 该随机对照试验于 2011 年 1 月开始,于 2011 年 12 月结束。 数据分析将持续到 2012 年 6 月。
地点:加利福尼亚州圣地亚哥
参与者面临的风险:本研究涉及低风险。 参与可能会带来一些不适,例如分享有关家庭环境、体重和技术、饮食和运动习惯的信息时会感到尴尬。 研究信息存在泄露机密的风险。 根据研究方案,所有风险将降至最低。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
California
-
San Diego、California、美国、92121
- Santech, Inc.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄:21至65岁
- 超重或肥胖状态:BMI 在 25.0 和 39.9 之间
- 经常上网
- 拥有并经常使用手机并知道如何使用短信
- 阅读和说英语的能力
- 参与适度PA的能力。
排除标准:
- 当前怀孕或打算在 12 个月的试验期间怀孕
- 在 12 个月的试用期间搬出该国
- 目前的饮食失调
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
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实验性的:短信
干预组的参与者平均每天会收到 4 条文本,包括与体重相关的行为建议、基于知识的问题以及促进身体活动和体重监测的提示。
基于基线调查问卷,文本是互动的并且与个人相关。
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干预组的参与者平均每天会收到 4 条文本,包括与体重相关的行为建议、基于知识的问题以及促进身体活动和体重监测的提示。
基于基线调查问卷,文本是互动的并且与个人相关。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间:6个月、12个月
|
我们将评估干预组和对照组在 6 个月和 12 个月时体重减轻的差异。
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6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计步器步数/天
大体时间:6个月、12个月
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干预组每天平均计步器步数的变化。
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6个月、12个月
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坚持
大体时间:6个月、12个月
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回复短信的依从程度。
我们还将调查依从性和减肥之间的相关性。
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6个月、12个月
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治疗满意度
大体时间:6个月和12个月
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我们将仅评估干预组对 SMS 干预的满意度。
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6个月和12个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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