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Text4Diet:减肥短信程序 (Text4Diet)

2012年4月4日 更新者:Jennifer Shapiro, PhD、Santech, Inc
本随机对照试验的目的是评估为期 12 个月的 SMS 干预,该干预具有扩展的内容、干预策略和交互式数据库逻辑、新颖的在线注册以及支持 12 个月减肥 SMS 干预的措施的自动基线评分。 研究人员假设干预组在 6 个月和 12 个月时的体重减轻幅度大于对照组,并且对 SMS 的依从性增加与 6 个月和 12 个月时体重减轻幅度更大有关。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

背景:由于短信的可访问性和及时性,短信有望成为许多健康状况的干预模式。 很少有研究评估基于短信的减肥干预措施的有效性。 本研究是一项随机对照试验,将针对体重相关行为的日常短信 (Text4Diet) 干预与对照组进行了比较。

参与者参与:一百七十名超重或肥胖的成年人将测量身高和体重,并在基线、6 个月和 12 个月时完成一系列问卷调查。 干预组的参与者平均每天会收到 4 条文本,包括与体重相关的行为建议、基于知识的问题以及促进身体活动和体重监测的提示。 基于基线调查问卷,文本是互动的并且与个人相关。 对照组将仅收到每月时事通讯,但不会收到短信。 两种情况下的参与者都将获得参与、前往研究地点的旅行和短信报销的货币补偿。

参与者:入选标准包括:a) 年龄:21 至 65 岁,b) 超重或肥胖状态:BMI 在 25.0 至 39.9 之间,c) 经常上网,d) 拥有并经常使用手机并知道如何使用手机使用 SMS,d) 阅读和说英语的能力,以及 e) 参与适度 PA 的能力。 排除标准包括 a) 目前怀孕或在 12 个月试验期间打算怀孕,b) 在 12 个月试验期间搬出该国,以及 c) 当前饮食失调。

日期:RCT 的招募工作于 2010 年 9 月开始。 该随机对照试验于 2011 年 1 月开始,于 2011 年 12 月结束。 数据分析将持续到 2012 年 6 月。

地点:加利福尼亚州圣地亚哥

参与者面临的风险:本研究涉及低风险。 参与可能会带来一些不适,例如分享有关家庭环境、体重和技术、饮食和运动习惯的信息时会感到尴尬。 研究信息存在泄露机密的风险。 根据研究方案,所有风险将降至最低。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

170

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92121
        • Santech, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄:21至65岁
  • 超重或肥胖状态:BMI 在 25.0 和 39.9 之间
  • 经常上网
  • 拥有并经常使用手机并知道如何使用短信
  • 阅读和说英语的能力
  • 参与适度PA的能力。

排除标准:

  • 当前怀孕或打算在 12 个月的试验期间怀孕
  • 在 12 个月的试用期间搬出该国
  • 目前的饮食失调

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:短信
干预组的参与者平均每天会收到 4 条文本,包括与体重相关的行为建议、基于知识的问题以及促进身体活动和体重监测的提示。 基于基线调查问卷,文本是互动的并且与个人相关。
干预组的参与者平均每天会收到 4 条文本,包括与体重相关的行为建议、基于知识的问题以及促进身体活动和体重监测的提示。 基于基线调查问卷,文本是互动的并且与个人相关。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:6个月、12个月
我们将评估干预组和对照组在 6 个月和 12 个月时体重减轻的差异。
6个月、12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
计步器步数/天
大体时间:6个月、12个月
干预组每天平均计步器步数的变化。
6个月、12个月
坚持
大体时间:6个月、12个月
回复短信的依从程度。 我们还将调查依从性和减肥之间的相关性。
6个月、12个月
治疗满意度
大体时间:6个月和12个月
我们将仅评估干预组对 SMS 干预的满意度。
6个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Jennifer Shapiro, PhD、Santech, Inc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月4日

首次发布 (估计)

2012年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月4日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4R44CA138011 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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