2 mm ミニ器具を使用した 3 ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術の実現可能性と安全性
調査の概要
詳細な説明
1987 年に最初の 4 ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) が報告されて以来、LC に対するさまざまな外科的選択肢が開発されてきました。 最近、組織の外傷を最小限に抑え、美容を改善し、患者の術後の痛みを軽減するために、シングルポート LC (SPLC) がますます行われています。 外科医の中には、ミニポートを使用した 4 ポートまたは 3 ポート LC が SPLC と同じくらい安全で、効果的で、経済的で、見た目も優れている可能性があると示唆する人もいます。 このため、研究者らは 2010 年 4 月に良性胆嚢疾患患者を対象とした M-LC を開始しました。
2010年4月から2011年4月の間に良性胆嚢疾患のLCを受けた133人の患者から前向きに収集されたデータが遡及的に検討された。
患者のM-LC選択は、手術室に腹腔鏡を挿入した後の「腹腔鏡手術の視野」に基づいた外科医の判断によって決定された。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Busan、大韓民国、612-030
- University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての患者は良性胆嚢疾患のために腹腔鏡下胆嚢摘出術を必要としていました。
除外基準:
- 開腹胆嚢摘出術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：2mmミニ器具（M-LC）
M-LC は、2 mm のミニ器具を使用する 3 ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術です。
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患者は、頭と右側を上にして仰臥位に配置されました。 全身麻酔下で、開腹法により11mmの経臍切開を通して11mmのポートを配置した後、気腹(12mmHg)を確立した。 10 mm 0 度腹腔鏡がこの臍ポートを通して挿入されました。 次に、5 mm のトロカールを上腹部に配置し、外科医は「腹腔鏡手術ビュー」を通じて 2 mm の小型器具を右肋骨ポートとして使用できるかどうかを判断しました。 2 mm のミニ器具を右肋骨ポートとして使用できる場合は、2 mm のトロカールを挿入しました。 そうでない場合は、右肋骨ポートに 5 mm のトロカールを挿入しました。 したがって、この点が両グループの独特の違いとなります。
他の名前：
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介入なし：従来装置(C-LC)
C-LC は従来の 3 ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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合併症または M-LC への明らかな変換を伴う参加者の数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：kwan woo kim、University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aprea G, Coppola Bottazzi E, Guida F, Masone S, Persico G. Laparoendoscopic single site (LESS) versus classic video-laparoscopic cholecystectomy: a randomized prospective study. J Surg Res. 2011 Apr;166(2):e109-12. doi: 10.1016/j.jss.2010.11.885. Epub 2010 Dec 22.
- Bisgaard T, Klarskov B, Trap R, Kehlet H, Rosenberg J. Microlaparoscopic vs conventional laparoscopic cholecystectomy: a prospective randomized double-blind trial. Surg Endosc. 2002 Mar;16(3):458-64. doi: 10.1007/s00464-001-9026-5. Epub 2001 Nov 16.
- Chow A, Purkayastha S, Aziz O, Pefanis D, Paraskeva P. Single-incision laparoscopic surgery for cholecystectomy: a retrospective comparison with 4-port laparoscopic cholecystectomy. Arch Surg. 2010 Dec;145(12):1187-91. doi: 10.1001/archsurg.2010.267.
- Curcillo PG 2nd, Wu AS, Podolsky ER, Graybeal C, Katkhouda N, Saenz A, Dunham R, Fendley S, Neff M, Copper C, Bessler M, Gumbs AA, Norton M, Iannelli A, Mason R, Moazzez A, Cohen L, Mouhlas A, Poor A. Single-port-access (SPA) cholecystectomy: a multi-institutional report of the first 297 cases. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1854-60. doi: 10.1007/s00464-009-0856-x. Epub 2010 Feb 5.
- Edwards C, Bradshaw A, Ahearne P, Dematos P, Humble T, Johnson R, Mauterer D, Soosaar P. Single-incision laparoscopic cholecystectomy is feasible: initial experience with 80 cases. Surg Endosc. 2010 Sep;24(9):2241-7. doi: 10.1007/s00464-010-0943-z. Epub 2010 Mar 3.
- Elsey JK, Feliciano DV. Initial experience with single-incision laparoscopic cholecystectomy. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):620-4, 624-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.030.
- Franklin ME Jr, Jaramillo EJ, Glass JL, Trevino JM, Berghoff KR. Needlescopic cholecystectomy: lessons learned in 10 years of experience. JSLS. 2006 Jan-Mar;10(1):43-6.
- Gagner M, Garcia-Ruiz A. Technical aspects of minimally invasive abdominal surgery performed with needlescopic instruments. Surg Laparosc Endosc. 1998 Jun;8(3):171-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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