Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i bezpieczeństwo cholecystektomii laparoskopowej z użyciem trzech portów przy użyciu 2-milimetrowego miniinstrumentu

3 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Kwan Woo Kim, Inje University
Celem pracy było wykazanie, że ta technika jest wykonalna, bezpieczna i łatwa do powtórzenia oraz ocena kryteriów wyboru cholecystektomii laparoskopowej z trzema portami z użyciem mini-portu 2 mm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odkąd w 1987 roku opisano pierwszą cholecystektomię laparoskopową (LC) z czterema portami, opracowano różne opcje chirurgiczne dla LC. Ostatnio coraz częściej wykonuje się jednoportową LC (SPLC) w celu zminimalizowania urazu tkanek, poprawy kosmetyki i zmniejszenia bólu pooperacyjnego u pacjentów. Niektórzy chirurdzy sugerują, że cztero- lub trzyportowa LC wykorzystująca miniporty może być równie bezpieczna, skuteczna, ekonomiczna i kosmetyczna jak SPLC. Z tego powodu badacze rozpoczęli M-LC u pacjentów z łagodną chorobą pęcherzyka żółciowego w kwietniu 2010 roku.

Prospektywnie zebrane dane od 133 pacjentów, którzy przeszli LC z powodu łagodnej choroby pęcherzyka żółciowego między kwietniem 2010 a kwietniem 2011, zostały retrospektywnie przeanalizowane.

Kwalifikację pacjenta do M-LC decydował osąd chirurga na podstawie „projektu laparoskopowego” po wprowadzeniu laparoskopu na salę operacyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 612-030
        • University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci wymagali cholecystektomii laparoskopowej z powodu łagodnych chorób pęcherzyka żółciowego.

Kryteria wyłączenia:

  • otwarta cholecystektomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Miniinstrument 2 mm (M-LC)
M-LC to trójportowa cholecystektomia laparoskopowa z użyciem 2-milimetrowego miniinstrumentu.
Procedura: 2- miniinstrument

Pacjenta ułożono w pozycji leżącej z głową i prawym bokiem do góry.

W znieczuleniu ogólnym uzyskano odmę otrzewnową (12 mmHg) po umieszczeniu 11-milimetrowego portu przez 11-milimetrowe nacięcie przezpępkowe metodą otwartą.

Przez ten port pępowinowy wprowadzono 10-milimetrowy laparoskop 0 stopni. Następnie w okolicy nadbrzusza umieszczono 5-milimetrowy trokar, a chirurg ustalił za pomocą laparoskopowego widoku chirurgicznego, czy 2-milimetrowy mini-instrument może być użyty jako prawy port podżebrowy. Jeśli 2-milimetrowy mini-instrument mógł być użyty jako prawy port podżebrowy, wprowadzano 2-milimetrowy trokar. Jeśli nie, wprowadzano 5-milimetrowy trokar do prawego portu podżebrowego. Dlatego ten punkt jest wyjątkową różnicą między dwiema grupami.

Inne nazwy:
  • mikroinstrument
Brak interwencji: przyrząd konwencjonalny (C-LC)
C-LC to konwencjonalna cholecystektomia laparoskopowa z trzema portami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powikłaniami lub otwartą konwersją do M-LC
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inje University

Śledczy

  • Główny śledczy: kwan woo kim, University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj