Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden og sikkerheden ved en treports laparoskopisk kolecystektomi ved brug af et 2 mm miniinstrument

3. april 2012 opdateret af: Kwan Woo Kim, Inje University
Formålet med denne undersøgelse var at vise, at denne teknik er gennemførlig, sikker og let reproducerbar og at evaluere udvælgelseskriterierne for en tre-ports laparoskopisk kolecystektomi ved hjælp af en 2-mm mini-port.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden den første fire-ports laparoskopiske kolecystektomi (LC) blev rapporteret i 1987, er forskellige kirurgiske muligheder for LC blevet udviklet. For nylig er single port LC (SPLC) i stigende grad blevet udført for at minimere vævstraumer, forbedre kosmese og mindske postoperativ smerte for patienter. Nogle kirurger foreslår, at fire- eller tre-ports LC, der bruger mini-porte, kunne være lige så sikker, effektiv, økonomisk og kosmetisk som SPLC. Af denne grund startede efterforskerne M-LC til patienter med benign galdeblæresygdom i april 2010.

Prospektivt indsamlede data fra 133 patienter, der gennemgik LC for benign galdeblæresygdom mellem april 2010 og april 2011, blev retrospektivt gennemgået.

Patientens valg for M-LC blev bestemt efter kirurgens vurdering baseret på 'laparoskopisk kirurgisk syn' efter indsættelse af laparoskopet på operationsstuen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 612-030
        • University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter krævede laparoskopisk kolecystektomi for benigne galdeblæresygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • åben kolecystektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 2 mm miniinstrument (M-LC)
M-LC er tre-ports laparoskopisk kolecystektomi ved hjælp af et 2 mm mini-instrument.
Procedure: 2- mini-instrument

Patienten blev placeret i liggende stilling med hovedet og højre side opad.

Under generel anæstesi blev pneumoperitoneum (12 mmHg) etableret, efter at en 11 mm port var anbragt gennem 11 mm transumbilical incision ved den åbne metode.

Et 10 mm 0-graders laparoskop blev indsat gennem denne navlestrengsport. En 5-mm trokar blev derefter placeret i det epigastriske område, og kirurgen afgjorde ved 'laparoskopisk kirurgisk syn', om 2-mm mini-instrumentet kunne bruges som den rigtige subkostale port. Hvis 2-mm mini-instrumentet kunne bruges som den rigtige subcostal-port, blev en 2-mm trokar indsat. Hvis ikke, blev der indsat en 5 mm trokar til den højre subkostale port. Derfor er dette punkt den unikke forskel mellem de to grupper.

Andre navne:
  • mikro-instrument
Ingen indgriben: konventionelt instrument (C-LC)
C-LC er konventionel tre-ports laparoskopisk kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med komplikationer eller åben konvertering til M-LC
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: kwan woo kim, University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2012

Først opslået (Skøn)

5. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 2- mini-instrument

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner