Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a bezpečnost tříportové laparoskopické cholecystektomie s použitím 2mm mininástroje

3. dubna 2012 aktualizováno: Kwan Woo Kim, Inje University
Cílem této studie bylo ukázat, že tato technika je proveditelná, bezpečná a snadno reprodukovatelná, a vyhodnotit výběrová kritéria pro tříportovou laparoskopickou cholecystektomii s použitím 2mm miniportu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od první čtyřportové laparoskopické cholecystektomie (LC) v roce 1987 byly vyvinuty různé chirurgické možnosti pro LC. V poslední době se stále častěji používá jednoportová LC (SPLC), aby se minimalizovalo trauma tkáně, zlepšila se kosmetika a snížila se pooperační bolest pacientů. Někteří chirurgové naznačují, že čtyř- nebo tříportový LC využívající miniporty by mohl být stejně bezpečný, efektivní, ekonomický a kosmetický jako SPLC. Z tohoto důvodu výzkumníci zahájili M-LC pro pacienty s benigním onemocněním žlučníku v dubnu 2010.

Retrospektivně byla zhodnocena prospektivně shromážděná data od 133 pacientů, kteří podstoupili LC pro benigní onemocnění žlučníku v období od dubna 2010 do dubna 2011.

Výběr pacienta pro M-LC byl určen úsudkem chirurga na základě „laparoskopického chirurgického pohledu“ po zavedení laparoskopu na operačním sále.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 612-030
        • University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti vyžadovali laparoskopickou cholecystektomii pro benigní onemocnění žlučníku.

Kritéria vyloučení:

  • otevřená cholecystektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 2mm mininástroj (M-LC)
M-LC je tříportová laparoskopická cholecystektomie s použitím 2mm mininástroje.
Postup: 2- mininástroj

Pacient byl uložen v poloze na zádech s hlavou a pravým bokem nahoru.

V celkové anestezii bylo zavedeno pneumoperitoneum (12 mmHg) po zavedení 11 mm portu přes 11 mm transumbilikální incizi otevřenou metodou.

Přes tento pupeční port byl vložen 10mm laparoskop s úhlem 0 stupňů. Do epigastrické oblasti byl poté umístěn 5mm trokar a chirurg pomocí „laparoskopického chirurgického pohledu“ určil, zda lze 2mm mininástroj použít jako pravý subkostální port. Pokud bylo možné použít 2mm miniinstrument jako pravý subkostální port, byl vložen 2mm trokar. Pokud ne, byl zaveden 5mm trokar pro pravý subkostální port. Proto je tento bod jedinečným rozdílem mezi těmito dvěma skupinami.

Ostatní jména:
  • mikronástroj
Žádný zásah: konvenční přístroj (C-LC)
C-LC je konvenční tříportová laparoskopická cholecystektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s komplikacemi nebo otevřenou konverzí na M-LC
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inje University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: kwan woo kim, University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2- mininástroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit