Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A háromportos laparoszkópos kolecisztektómia megvalósíthatósága és biztonsága 2 mm-es miniműszerrel

2012. április 3. frissítette: Kwan Woo Kim, Inje University
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy bemutassa, hogy ez a technika megvalósítható, biztonságos és könnyen reprodukálható, és hogy értékelje a kiválasztási kritériumokat egy háromportos laparoszkópos cholecystectomiához egy 2 mm-es mini-port használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az első négyportos laparoszkópos kolecisztektómia (LC) 1987-es bejelentése óta az LC különböző sebészeti lehetőségeit fejlesztették ki. A közelmúltban egyre gyakrabban végeznek egyportos LC-t (SPLC) a szöveti trauma minimalizálása, a kozmezis javítása és a betegek posztoperatív fájdalmának csökkentése érdekében. Egyes sebészek szerint a mini-portokat használó négy- vagy háromportos LC ugyanolyan biztonságos, hatékony, gazdaságos és kozmetikai megoldás lehet, mint az SPLC. Emiatt a kutatók 2010 áprilisában megkezdték az M-LC-t jóindulatú epehólyag-betegségben szenvedő betegek számára.

A 2010 áprilisa és 2011 áprilisa között jóindulatú epehólyag-betegség miatt LC-n átesett 133 beteg prospektívan gyűjtött adatait visszamenőlegesen felülvizsgálták.

A páciens M-LC-re történő kiválasztását a sebész „laparoszkópos műtéti nézet” alapján határozta meg, miután a laparoszkópot behelyezték a műtőbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

133

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 612-030
        • University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden betegnek laparoszkópos cholecystectomiára volt szüksége jóindulatú epehólyag-betegségek miatt.

Kizárási kritériumok:

  • nyitott kolecisztektómia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 2 mm-es miniműszer (M-LC)
Az M-LC egy háromportos laparoszkópos kolecisztektómia 2 mm-es miniműszerrel.
Eljárás: 2- mini hangszer

A beteget hanyatt fekve helyezték el, fejjel és jobb oldalával felfelé.

Általános érzéstelenítésben pneumoperitoneumot (12 Hgmm) hoztunk létre, miután egy 11 mm-es nyílást helyeztünk át 11 mm-es transzumbilicalis metszésen nyitott módszerrel.

Ezen a köldöknyíláson keresztül 10 mm-es 0 fokos laparoszkópot vezettek be. Ezután egy 5 mm-es trokárt helyeztek az epigasztrikus területre, és a sebész „laparoszkópos műtéti nézet” segítségével megállapította, hogy a 2 mm-es mini-műszer használható-e a jobb borda alatti portként. Ha a 2 mm-es mini-műszert lehetett használni a jobb borda alatti portként, egy 2 mm-es trokárt helyeztek be. Ha nem, akkor egy 5 mm-es trokárt helyeztek be a jobb borda alatti nyílásba. Ezért ez a pont az egyedülálló különbség a két csoport között.

Más nevek:
  • mikro-műszer
Nincs beavatkozás: hagyományos műszer (C-LC)
A C-LC egy hagyományos háromportos laparoszkópos kolecisztektómia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A komplikációkban szenvedő vagy az M-LC-re való nyitott átállásban szenvedők száma
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inje University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: kwan woo kim, University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-026

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2- mini hangszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel