2mm 미니 기구를 이용한 3포트 복강경 담낭절제술의 타당성과 안전성
연구 개요
상세 설명
1987년 최초의 4포트 복강경 담낭절제술(LC)이 보고된 이후 LC에 대한 다양한 수술 옵션이 개발되었습니다. 최근 단일 포트 LC(SPLC)는 조직 외상을 최소화하고 미용을 개선하며 환자의 수술 후 통증을 줄이기 위해 점점 더 많이 시행되고 있습니다. 일부 외과의는 미니 포트를 사용하는 4개 또는 3개의 포트 LC가 SPLC만큼 안전하고 효과적이며 경제적이며 미용적일 수 있다고 제안합니다. 이러한 이유로 연구자들은 2010년 4월 양성 담낭 질환 환자를 대상으로 M-LC를 시작했습니다.
2010년 4월부터 2011년 4월까지 양성 담낭 질환으로 LC를 시행한 133명의 환자로부터 전향적으로 수집한 데이터를 후향적으로 검토했습니다.
환자의 M-LC 선택은 수술실에 복강경을 삽입한 후 '복강경 수술 시야'를 바탕으로 의사의 판단에 의해 결정되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Busan, 대한민국, 612-030
- University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 양성 담낭 질환에 대해 복강경 담낭 절제술이 필요했습니다.
제외 기준:
- 열린 담낭 절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 2mm 소형 계기(M-LC)
M-LC는 2mm 미니 기구를 사용하는 3포트 복강경 담낭 절제술입니다.
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환자는 머리와 오른쪽이 위로 향한 앙와위 자세로 눕습니다. 전신마취 하에 개복법으로 11 mm 경배 절개를 통해 11 mm port를 삽입한 후 기복막(12 mmHg)을 확립하였다. 이 제대 포트를 통해 10mm 0도 복강경을 삽입했습니다. 5mm 트로카를 상복부 부위에 위치시킨 후, 의사는 '복강경 수술 시야'를 통해 2mm 미니 기구를 오른쪽 늑골하 포트로 사용할 수 있는지 여부를 결정했습니다. 2mm 미니 기구를 우측 늑골하 포트로 사용할 수 있다면 2mm 트로카를 삽입하였다. 그렇지 않은 경우 오른쪽 늑골 아래 포트에 5mm 투관침을 삽입했습니다. 따라서 이 점이 두 그룹의 고유한 차이점입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 기존 기기(C-LC)
C-LC는 기존의 3포트 복강경 담낭절제술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증이 있거나 M-LC로 전환한 참가자 수
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: kwan woo kim, University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aprea G, Coppola Bottazzi E, Guida F, Masone S, Persico G. Laparoendoscopic single site (LESS) versus classic video-laparoscopic cholecystectomy: a randomized prospective study. J Surg Res. 2011 Apr;166(2):e109-12. doi: 10.1016/j.jss.2010.11.885. Epub 2010 Dec 22.
- Bisgaard T, Klarskov B, Trap R, Kehlet H, Rosenberg J. Microlaparoscopic vs conventional laparoscopic cholecystectomy: a prospective randomized double-blind trial. Surg Endosc. 2002 Mar;16(3):458-64. doi: 10.1007/s00464-001-9026-5. Epub 2001 Nov 16.
- Chow A, Purkayastha S, Aziz O, Pefanis D, Paraskeva P. Single-incision laparoscopic surgery for cholecystectomy: a retrospective comparison with 4-port laparoscopic cholecystectomy. Arch Surg. 2010 Dec;145(12):1187-91. doi: 10.1001/archsurg.2010.267.
- Curcillo PG 2nd, Wu AS, Podolsky ER, Graybeal C, Katkhouda N, Saenz A, Dunham R, Fendley S, Neff M, Copper C, Bessler M, Gumbs AA, Norton M, Iannelli A, Mason R, Moazzez A, Cohen L, Mouhlas A, Poor A. Single-port-access (SPA) cholecystectomy: a multi-institutional report of the first 297 cases. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1854-60. doi: 10.1007/s00464-009-0856-x. Epub 2010 Feb 5.
- Edwards C, Bradshaw A, Ahearne P, Dematos P, Humble T, Johnson R, Mauterer D, Soosaar P. Single-incision laparoscopic cholecystectomy is feasible: initial experience with 80 cases. Surg Endosc. 2010 Sep;24(9):2241-7. doi: 10.1007/s00464-010-0943-z. Epub 2010 Mar 3.
- Elsey JK, Feliciano DV. Initial experience with single-incision laparoscopic cholecystectomy. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):620-4, 624-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.030.
- Franklin ME Jr, Jaramillo EJ, Glass JL, Trevino JM, Berghoff KR. Needlescopic cholecystectomy: lessons learned in 10 years of experience. JSLS. 2006 Jan-Mar;10(1):43-6.
- Gagner M, Garcia-Ruiz A. Technical aspects of minimally invasive abdominal surgery performed with needlescopic instruments. Surg Laparosc Endosc. 1998 Jun;8(3):171-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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