Viabilidad y seguridad de una colecistectomía laparoscópica de tres puertos con un miniinstrumento de 2 mm
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde que se informó la primera colecistectomía laparoscópica (CL) de cuatro puertos en 1987, se han desarrollado varias opciones quirúrgicas para la CL. Recientemente, la LC de puerto único (SPLC) se ha realizado cada vez más para minimizar el trauma tisular, mejorar la estética y disminuir el dolor posoperatorio de los pacientes. Algunos cirujanos sugieren que la LC de cuatro o tres puertos con minipuertos podría ser tan segura, eficaz, económica y estética como la SPLC. Por este motivo, los investigadores iniciaron M-LC para pacientes con enfermedad benigna de la vesícula biliar en abril de 2010.
Se revisaron retrospectivamente los datos recopilados prospectivamente de 133 pacientes que se sometieron a CL por enfermedad benigna de la vesícula biliar entre abril de 2010 y abril de 2011.
La selección del paciente para M-LC fue determinada por el juicio del cirujano basado en la "vista quirúrgica laparoscópica" después de insertar el laparoscopio en la sala de operaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Busan, Corea, república de, 612-030
- University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes requirieron colecistectomía laparoscópica por enfermedades benignas de la vesícula biliar.
Criterio de exclusión:
- colecistectomía abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Miniinstrumento de 2 mm (M-LC)
M-LC es una colecistectomía laparoscópica de tres puertos que utiliza un miniinstrumento de 2 mm.
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El paciente se colocó en decúbito supino con la cabeza y el lado derecho hacia arriba. Bajo anestesia general, se estableció neumoperitoneo (12 mmHg) después de colocar un puerto de 11 mm a través de una incisión transumbilical de 11 mm por el método abierto. Se insertó un laparoscopio de 0 grados de 10 mm a través de este puerto umbilical. Luego se colocó un trocar de 5 mm en el área epigástrica y el cirujano determinó a través de la "vista quirúrgica laparoscópica" si el miniinstrumento de 2 mm podía usarse como puerto subcostal derecho. Si se podía utilizar el miniinstrumento de 2 mm como puerto subcostal derecho, se insertaba un trocar de 2 mm. Si no, se insertó un trocar de 5 mm para el puerto subcostal derecho. Por lo tanto, este punto es la única diferencia entre los dos grupos.
Otros nombres:
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Sin intervención: instrumento convencional (C-LC)
C-LC es la colecistectomía laparoscópica convencional de tres puertos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes con complicaciones o conversión abierta a M-LC
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kwan woo kim, University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aprea G, Coppola Bottazzi E, Guida F, Masone S, Persico G. Laparoendoscopic single site (LESS) versus classic video-laparoscopic cholecystectomy: a randomized prospective study. J Surg Res. 2011 Apr;166(2):e109-12. doi: 10.1016/j.jss.2010.11.885. Epub 2010 Dec 22.
- Bisgaard T, Klarskov B, Trap R, Kehlet H, Rosenberg J. Microlaparoscopic vs conventional laparoscopic cholecystectomy: a prospective randomized double-blind trial. Surg Endosc. 2002 Mar;16(3):458-64. doi: 10.1007/s00464-001-9026-5. Epub 2001 Nov 16.
- Chow A, Purkayastha S, Aziz O, Pefanis D, Paraskeva P. Single-incision laparoscopic surgery for cholecystectomy: a retrospective comparison with 4-port laparoscopic cholecystectomy. Arch Surg. 2010 Dec;145(12):1187-91. doi: 10.1001/archsurg.2010.267.
- Curcillo PG 2nd, Wu AS, Podolsky ER, Graybeal C, Katkhouda N, Saenz A, Dunham R, Fendley S, Neff M, Copper C, Bessler M, Gumbs AA, Norton M, Iannelli A, Mason R, Moazzez A, Cohen L, Mouhlas A, Poor A. Single-port-access (SPA) cholecystectomy: a multi-institutional report of the first 297 cases. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1854-60. doi: 10.1007/s00464-009-0856-x. Epub 2010 Feb 5.
- Edwards C, Bradshaw A, Ahearne P, Dematos P, Humble T, Johnson R, Mauterer D, Soosaar P. Single-incision laparoscopic cholecystectomy is feasible: initial experience with 80 cases. Surg Endosc. 2010 Sep;24(9):2241-7. doi: 10.1007/s00464-010-0943-z. Epub 2010 Mar 3.
- Elsey JK, Feliciano DV. Initial experience with single-incision laparoscopic cholecystectomy. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):620-4, 624-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.030.
- Franklin ME Jr, Jaramillo EJ, Glass JL, Trevino JM, Berghoff KR. Needlescopic cholecystectomy: lessons learned in 10 years of experience. JSLS. 2006 Jan-Mar;10(1):43-6.
- Gagner M, Garcia-Ruiz A. Technical aspects of minimally invasive abdominal surgery performed with needlescopic instruments. Surg Laparosc Endosc. 1998 Jun;8(3):171-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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