La faisabilité et la sécurité d'une cholécystectomie laparoscopique à trois ports à l'aide d'un mini-instrument de 2 mm
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis que la première cholécystectomie laparoscopique à quatre orifices (LC) a été signalée en 1987, diverses options chirurgicales pour la LC ont été développées. Récemment, la LC à port unique (SPLC) a été de plus en plus pratiquée pour minimiser les traumatismes tissulaires, améliorer l'esthétique et diminuer la douleur postopératoire des patients. Certains chirurgiens suggèrent que le LC à quatre ou trois ports utilisant des mini-ports pourrait être aussi sûr, efficace, économique et cosmétique que le SPLC. Pour cette raison, les chercheurs ont commencé la M-LC pour les patients atteints d'une maladie bénigne de la vésicule biliaire en avril 2010.
Les données recueillies de manière prospective auprès de 133 patients ayant subi une LC pour une maladie bénigne de la vésicule biliaire entre avril 2010 et avril 2011 ont été examinées rétrospectivement.
La sélection du patient pour M-LC a été déterminée par le jugement du chirurgien sur la base de la « vue chirurgicale laparoscopique » après l'insertion du laparoscope dans la salle d'opération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Busan, Corée, République de, 612-030
- University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients ont nécessité une cholécystectomie laparoscopique pour des maladies bénignes de la vésicule biliaire.
Critère d'exclusion:
- cholécystectomie ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Mini-instrument de 2 mm (M-LC)
M-LC est une cholécystectomie laparoscopique à trois ports utilisant un mini-instrument de 2 mm.
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Le patient était placé en décubitus dorsal, la tête et le côté droit vers le haut. Sous anesthésie générale, un pneumopéritoine (12 mmHg) a été établi après qu'un orifice de 11 mm a été placé à travers une incision transombilicale de 11 mm par la méthode ouverte. Un laparoscope de 10 mm à 0 degré a été inséré à travers ce port ombilical. Un trocart de 5 mm a ensuite été placé dans la zone épigastrique, et le chirurgien a déterminé par «vue chirurgicale laparoscopique» si le mini-instrument de 2 mm pouvait être utilisé comme orifice sous-costal droit . Si le mini-instrument de 2 mm pouvait être utilisé comme orifice sous-costal droit, un trocart de 2 mm était inséré . Sinon, un trocart de 5 mm a été inséré pour le port sous-costal droit. Par conséquent, ce point est l'unique différence entre les deux groupes.
Autres noms:
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Aucune intervention: instrument conventionnel (C-LC)
C-LC est une cholécystectomie laparoscopique conventionnelle à trois ports
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec complications ou conversion ouverte en M-LC
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: kwan woo kim, University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aprea G, Coppola Bottazzi E, Guida F, Masone S, Persico G. Laparoendoscopic single site (LESS) versus classic video-laparoscopic cholecystectomy: a randomized prospective study. J Surg Res. 2011 Apr;166(2):e109-12. doi: 10.1016/j.jss.2010.11.885. Epub 2010 Dec 22.
- Bisgaard T, Klarskov B, Trap R, Kehlet H, Rosenberg J. Microlaparoscopic vs conventional laparoscopic cholecystectomy: a prospective randomized double-blind trial. Surg Endosc. 2002 Mar;16(3):458-64. doi: 10.1007/s00464-001-9026-5. Epub 2001 Nov 16.
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- Curcillo PG 2nd, Wu AS, Podolsky ER, Graybeal C, Katkhouda N, Saenz A, Dunham R, Fendley S, Neff M, Copper C, Bessler M, Gumbs AA, Norton M, Iannelli A, Mason R, Moazzez A, Cohen L, Mouhlas A, Poor A. Single-port-access (SPA) cholecystectomy: a multi-institutional report of the first 297 cases. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1854-60. doi: 10.1007/s00464-009-0856-x. Epub 2010 Feb 5.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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