Kolmiporttisen laparoskooppisen kolekystektomian toteutettavuus ja turvallisuus käyttämällä 2 mm:n miniinstrumenttia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen jälkeen kun ensimmäinen neliporttinen laparoskooppinen kolekystektomia (LC) ilmoitettiin vuonna 1987, on kehitetty erilaisia kirurgisia vaihtoehtoja LC:lle. Viime aikoina yksiporttista LC:tä (SPLC) on tehty yhä useammin kudosvaurioiden minimoimiseksi, kosmeesin parantamiseksi ja potilaiden leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi. Jotkut kirurgit ehdottavat, että neli- tai kolmiporttinen LC, jossa käytetään miniportteja, voisi olla yhtä turvallinen, tehokas, taloudellinen ja kosmeettinen kuin SPLC. Tästä syystä tutkijat aloittivat M-LC:n potilaille, joilla oli hyvänlaatuinen sappirakon sairaus huhtikuussa 2010.
Prospektiivisesti kerätyt tiedot 133 potilaalta, joille tehtiin LC hyvänlaatuisen sappirakon taudin vuoksi huhtikuun 2010 ja huhtikuun 2011 välisenä aikana, tarkasteltiin takautuvasti.
Potilaan valinta M-LC:lle määritettiin kirurgin arviolla, joka perustui "laparoskooppiseen kirurgiseen näkymään" sen jälkeen, kun laparoskooppi oli asetettu leikkaussaliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 612-030
- University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat tarvitsivat laparoskooppista kolekystektomiaa hyvänlaatuisten sappirakon sairauksien vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- avoin kolekystektomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 2 mm:n miniinstrumentti (M-LC)
M-LC on kolmiporttinen laparoskooppinen kolekystektomia 2 mm:n miniinstrumentilla.
|
Potilas asetettiin makuuasentoon pää ja oikea puoli ylöspäin. Yleisanestesiassa pneumoperitoneum (12 mmHg) muodostettiin sen jälkeen, kun 11 mm:n aukko oli sijoitettu 11 mm:n transumbilical viillon läpi avoimella menetelmällä. Tämän napaportin läpi työnnettiin 10 mm:n 0-asteen laparoskooppi. Sitten 5 mm:n troakaari asetettiin epigastriselle alueelle, ja kirurgi määritti "laparoskooppisen kirurgisen näkymän" avulla, voidaanko 2 mm:n miniinstrumenttia käyttää oikeanpuoleisena kylkiluuporttina. Jos 2 mm:n miniinstrumenttia voitiin käyttää oikeanpuoleisena kylkiluuporttina, siihen asetettiin 2 mm:n troakaari. Jos ei, 5 mm:n troakaari asetettiin oikeaan kylkilukuun. Siksi tämä kohta on ainutlaatuinen ero näiden kahden ryhmän välillä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen instrumentti (C-LC)
C-LC on perinteinen kolmiporttinen laparoskooppinen kolekystektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on komplikaatioita tai avoin siirtyminen M-LC:hen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kwan woo kim, University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aprea G, Coppola Bottazzi E, Guida F, Masone S, Persico G. Laparoendoscopic single site (LESS) versus classic video-laparoscopic cholecystectomy: a randomized prospective study. J Surg Res. 2011 Apr;166(2):e109-12. doi: 10.1016/j.jss.2010.11.885. Epub 2010 Dec 22.
- Bisgaard T, Klarskov B, Trap R, Kehlet H, Rosenberg J. Microlaparoscopic vs conventional laparoscopic cholecystectomy: a prospective randomized double-blind trial. Surg Endosc. 2002 Mar;16(3):458-64. doi: 10.1007/s00464-001-9026-5. Epub 2001 Nov 16.
- Chow A, Purkayastha S, Aziz O, Pefanis D, Paraskeva P. Single-incision laparoscopic surgery for cholecystectomy: a retrospective comparison with 4-port laparoscopic cholecystectomy. Arch Surg. 2010 Dec;145(12):1187-91. doi: 10.1001/archsurg.2010.267.
- Curcillo PG 2nd, Wu AS, Podolsky ER, Graybeal C, Katkhouda N, Saenz A, Dunham R, Fendley S, Neff M, Copper C, Bessler M, Gumbs AA, Norton M, Iannelli A, Mason R, Moazzez A, Cohen L, Mouhlas A, Poor A. Single-port-access (SPA) cholecystectomy: a multi-institutional report of the first 297 cases. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1854-60. doi: 10.1007/s00464-009-0856-x. Epub 2010 Feb 5.
- Edwards C, Bradshaw A, Ahearne P, Dematos P, Humble T, Johnson R, Mauterer D, Soosaar P. Single-incision laparoscopic cholecystectomy is feasible: initial experience with 80 cases. Surg Endosc. 2010 Sep;24(9):2241-7. doi: 10.1007/s00464-010-0943-z. Epub 2010 Mar 3.
- Elsey JK, Feliciano DV. Initial experience with single-incision laparoscopic cholecystectomy. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):620-4, 624-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.030.
- Franklin ME Jr, Jaramillo EJ, Glass JL, Trevino JM, Berghoff KR. Needlescopic cholecystectomy: lessons learned in 10 years of experience. JSLS. 2006 Jan-Mar;10(1):43-6.
- Gagner M, Garcia-Ruiz A. Technical aspects of minimally invasive abdominal surgery performed with needlescopic instruments. Surg Laparosc Endosc. 1998 Jun;8(3):171-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .