Осуществимость и безопасность трехпортовой лапароскопической холецистэктомии с использованием 2-мм мини-инструмента
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С тех пор, как в 1987 году было сообщено о первой лапароскопической холецистэктомии (LC) с четырьмя портами, были разработаны различные хирургические варианты для LC. В последнее время однопортовая LC (SPLC) все чаще выполняется для минимизации травмы тканей, улучшения косметических свойств и уменьшения послеоперационной боли у пациентов. Некоторые хирурги предполагают, что четырех- или трехпортовая LC с использованием мини-портов может быть такой же безопасной, эффективной, экономичной и косметической, как SPLC. По этой причине исследователи начали M-LC для пациентов с доброкачественными заболеваниями желчного пузыря в апреле 2010 года.
Проспективно собранные данные о 133 пациентах, перенесших РЛ по поводу доброкачественных заболеваний желчного пузыря в период с апреля 2010 г. по апрель 2011 г., были ретроспективно проанализированы.
Выбор пациента для M-LC определялся мнением хирурга на основе «лапароскопического хирургического обзора» после введения лапароскопа в операционной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 612-030
- University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- всем пациентам потребовалась лапароскопическая холецистэктомия по поводу доброкачественных заболеваний желчного пузыря.
Критерий исключения:
- открытая холецистэктомия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 2-мм мини-инструмент (M-LC)
M-LC — трехпортовая лапароскопическая холецистэктомия с использованием 2-мм миниинструмента.
|
Больной находился в положении лежа на спине с поднятой головой и правым боком. Под общей анестезией наложен пневмоперитонеум (12 мм рт. ст.) после установки 11-мм порта через 11-мм трансумбиликальный разрез открытым способом. Через этот пупочный порт был введен 10-мм лапароскоп с углом наклона 0 градусов. Затем в эпигастральную область был помещен 5-мм троакар, и хирург с помощью «лапароскопической хирургической проекции» определил, можно ли использовать 2-мм мини-инструмент в качестве правого подреберного порта. Если можно было использовать 2-мм мини-инструмент в качестве правого подреберья, устанавливался 2-мм троакар. В противном случае в правый подреберный порт вводили 5-мм троакар. Таким образом, эта точка является уникальным отличием между двумя группами.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: обычный инструмент (C-LC)
C-LC — традиционная трехпортовая лапароскопическая холецистэктомия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с осложнениями или открытой конверсией в M-LC
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: kwan woo kim, University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aprea G, Coppola Bottazzi E, Guida F, Masone S, Persico G. Laparoendoscopic single site (LESS) versus classic video-laparoscopic cholecystectomy: a randomized prospective study. J Surg Res. 2011 Apr;166(2):e109-12. doi: 10.1016/j.jss.2010.11.885. Epub 2010 Dec 22.
- Bisgaard T, Klarskov B, Trap R, Kehlet H, Rosenberg J. Microlaparoscopic vs conventional laparoscopic cholecystectomy: a prospective randomized double-blind trial. Surg Endosc. 2002 Mar;16(3):458-64. doi: 10.1007/s00464-001-9026-5. Epub 2001 Nov 16.
- Chow A, Purkayastha S, Aziz O, Pefanis D, Paraskeva P. Single-incision laparoscopic surgery for cholecystectomy: a retrospective comparison with 4-port laparoscopic cholecystectomy. Arch Surg. 2010 Dec;145(12):1187-91. doi: 10.1001/archsurg.2010.267.
- Curcillo PG 2nd, Wu AS, Podolsky ER, Graybeal C, Katkhouda N, Saenz A, Dunham R, Fendley S, Neff M, Copper C, Bessler M, Gumbs AA, Norton M, Iannelli A, Mason R, Moazzez A, Cohen L, Mouhlas A, Poor A. Single-port-access (SPA) cholecystectomy: a multi-institutional report of the first 297 cases. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1854-60. doi: 10.1007/s00464-009-0856-x. Epub 2010 Feb 5.
- Edwards C, Bradshaw A, Ahearne P, Dematos P, Humble T, Johnson R, Mauterer D, Soosaar P. Single-incision laparoscopic cholecystectomy is feasible: initial experience with 80 cases. Surg Endosc. 2010 Sep;24(9):2241-7. doi: 10.1007/s00464-010-0943-z. Epub 2010 Mar 3.
- Elsey JK, Feliciano DV. Initial experience with single-incision laparoscopic cholecystectomy. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):620-4, 624-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.030.
- Franklin ME Jr, Jaramillo EJ, Glass JL, Trevino JM, Berghoff KR. Needlescopic cholecystectomy: lessons learned in 10 years of experience. JSLS. 2006 Jan-Mar;10(1):43-6.
- Gagner M, Garcia-Ruiz A. Technical aspects of minimally invasive abdominal surgery performed with needlescopic instruments. Surg Laparosc Endosc. 1998 Jun;8(3):171-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .