A viabilidade e segurança de uma colecistectomia laparoscópica de três portas usando um miniinstrumento de 2 mm
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde que a primeira colecistectomia laparoscópica (CL) de quatro portas foi relatada em 1987, várias opções cirúrgicas para CL foram desenvolvidas. Recentemente, a LC de porta única (SPLC) tem sido cada vez mais realizada para minimizar o trauma tecidual, melhorar a estética e diminuir a dor pós-operatória para os pacientes. Alguns cirurgiões sugerem que o LC de quatro ou três portas usando mini-portas pode ser tão seguro, eficaz, econômico e cosmético quanto o SPLC. Por esta razão, os investigadores iniciaram o M-LC para pacientes com doença benigna da vesícula biliar em abril de 2010.
Dados coletados prospectivamente de 133 pacientes submetidos a CL para doença benigna da vesícula biliar entre abril de 2010 e abril de 2011 foram revisados retrospectivamente.
A seleção do paciente para M-LC foi determinada pelo julgamento do cirurgião com base na 'visão cirúrgica laparoscópica' após a inserção do laparoscópio na sala de cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Busan, Republica da Coréia, 612-030
- University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes necessitaram de colecistectomia laparoscópica para doenças benignas da vesícula biliar.
Critério de exclusão:
- colecistectomia aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Mini-instrumento de 2 mm (M-LC)
M-LC é colecistectomia laparoscópica de três portas usando um mini-instrumento de 2 mm.
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O paciente foi posicionado em decúbito dorsal com a cabeça e o lado direito para cima. Sob anestesia geral, o pneumoperitônio (12 mmHg) foi estabelecido após a colocação de um portal de 11 mm através de incisão transumbilical de 11 mm pelo método aberto. Um laparoscópio de 10 mm de 0 graus foi inserido através desta porta umbilical. Um trocater de 5 mm foi então colocado na área epigástrica, e o cirurgião determinou através de 'visão cirúrgica laparoscópica' se o mini-instrumento de 2 mm poderia ser usado como porta subcostal direita. Se o mini-instrumento de 2 mm pudesse ser usado como porta subcostal direita, um trocater de 2 mm era inserido. Caso contrário, um trocater de 5 mm foi inserido para a porta subcostal direita. Portanto, este ponto é a única diferença entre os dois grupos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: instrumento convencional (C-LC)
C-LC é colecistectomia laparoscópica convencional de três portas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com complicações ou conversão aberta para M-LC
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kwan woo kim, University of Inje College of Medicine, Haeundae Paik Hopsital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aprea G, Coppola Bottazzi E, Guida F, Masone S, Persico G. Laparoendoscopic single site (LESS) versus classic video-laparoscopic cholecystectomy: a randomized prospective study. J Surg Res. 2011 Apr;166(2):e109-12. doi: 10.1016/j.jss.2010.11.885. Epub 2010 Dec 22.
- Bisgaard T, Klarskov B, Trap R, Kehlet H, Rosenberg J. Microlaparoscopic vs conventional laparoscopic cholecystectomy: a prospective randomized double-blind trial. Surg Endosc. 2002 Mar;16(3):458-64. doi: 10.1007/s00464-001-9026-5. Epub 2001 Nov 16.
- Chow A, Purkayastha S, Aziz O, Pefanis D, Paraskeva P. Single-incision laparoscopic surgery for cholecystectomy: a retrospective comparison with 4-port laparoscopic cholecystectomy. Arch Surg. 2010 Dec;145(12):1187-91. doi: 10.1001/archsurg.2010.267.
- Curcillo PG 2nd, Wu AS, Podolsky ER, Graybeal C, Katkhouda N, Saenz A, Dunham R, Fendley S, Neff M, Copper C, Bessler M, Gumbs AA, Norton M, Iannelli A, Mason R, Moazzez A, Cohen L, Mouhlas A, Poor A. Single-port-access (SPA) cholecystectomy: a multi-institutional report of the first 297 cases. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1854-60. doi: 10.1007/s00464-009-0856-x. Epub 2010 Feb 5.
- Edwards C, Bradshaw A, Ahearne P, Dematos P, Humble T, Johnson R, Mauterer D, Soosaar P. Single-incision laparoscopic cholecystectomy is feasible: initial experience with 80 cases. Surg Endosc. 2010 Sep;24(9):2241-7. doi: 10.1007/s00464-010-0943-z. Epub 2010 Mar 3.
- Elsey JK, Feliciano DV. Initial experience with single-incision laparoscopic cholecystectomy. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):620-4, 624-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.030.
- Franklin ME Jr, Jaramillo EJ, Glass JL, Trevino JM, Berghoff KR. Needlescopic cholecystectomy: lessons learned in 10 years of experience. JSLS. 2006 Jan-Mar;10(1):43-6.
- Gagner M, Garcia-Ruiz A. Technical aspects of minimally invasive abdominal surgery performed with needlescopic instruments. Surg Laparosc Endosc. 1998 Jun;8(3):171-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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