抗生物質の投与期間を決定するための PCT および臨床アルゴリズム
2015年5月22日 更新者：Fraser Health
重症患者の抗生物質治療期間に関するプロカルシトニンベースのアルゴリズムを評価するためのパイロット研究
感染が治まりつつある ICU の患者は、プロカルシトニン値と臨床状態の簡単な評価の組み合わせによって決定される抗生物質の投与期間と比較して、標準的な抗生物質の投与期間に無作為に割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 24 時間以内に予防以外の理由で ABx による治療を受け、救命救急環境に入院している成人患者 (19 歳以上)。
除外基準:
- 同意の拒否
証拠に基づいたガイドラインに従って、通常 2 週間を超える抗生物質療法を受けることになるあらゆる感染症。
- 感染性心内膜炎
- 骨髄炎
- 膿瘍が排出されていない
- 48時間生存は期待できない
- 免疫抑制（HIV陽性、免疫抑制剤の投与、ステロイドの投与量、好中球数が1.0未満）
- 以前にこの研究に登録されていた
- 現在、この研究と矛盾する生物学的プロセスまたは臨床プロセスがあると研究研究者が感じている別の研究に登録されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準治療
Abx は主治医によって決定されます
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実験的：実験アーム
Abx は PCT と基本的な臨床パラメーターの正規化によって決定されます
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実験部門では、PCT に基づいたアルゴリズムに基づいて抗生物質が中止されます。
この PCT アルゴリズムには、患者に対する最大限の安全性を確保するための臨床パラメーターも組み込まれています。
これらの臨床パラメータは次のとおりです。発熱の解消（体温が38.3未満かつ36.0以上）、
ショック（昇圧剤なし）、白血球増加症（4,000）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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抗生物質を投与していない日数と ICU 入室後 14 日目の生存
時間枠：14日間
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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28日死亡率
時間枠：28日
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28日
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90日後の死亡率
時間枠：90日
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90日
|
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人工呼吸器日数28日
時間枠：28日
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28日
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ICUの空き日は28日
時間枠：28日
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28日
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再発した感染症
時間枠：30日
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30日
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CDADの割合
時間枠：30日
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30日
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今後 30 日間の VRE/MRSA の定着/感染
時間枠：30日
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30日
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正式なスチュワードシッププログラムの有無にかかわらず、コントロールアームでの abx の期間
時間枠：14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steven Reynolds, MD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月22日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。