Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PCT en klinisch algoritme voor het bepalen van de duur van antibiotica

22 mei 2015 bijgewerkt door: Fraser Health

Een pilootstudie om een ​​op procalcitonine gebaseerd algoritme te evalueren voor de duur van antibioticatherapie bij ernstig zieke patiënten

Patiënten op de IC bij wie de infectie aan het verdwijnen is, worden gerandomiseerd naar de standaardduur van antibiotica in vergelijking met de duur die wordt bepaald door een combinatie van een procalcitoninewaarde en een eenvoudige evaluatie van de klinische status.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (19 jaar en ouder) die in de afgelopen 24 uur om andere redenen dan profylaxe met ABx zijn behandeld en die zijn opgenomen in een intensive care-omgeving.

Uitsluitingscriteria:

  • Geweigerde toestemming

  • Elke infectie die volgens evidence-based richtlijnen gewoonlijk meer dan 2 weken antibiotische therapie zou krijgen, inclusief maar niet beperkt tot;

    • Infectieuze endocarditis
    • Osteomyelitis
    • Ongedraineerd abces
  • Zal naar verwachting niet 48 uur overleven
  • Immunosuppressie (hiv-positief, alle immunosuppressiva, elke dosis steroïden, aantal neutrofielen minder dan 1,0)
  • Eerder ingeschreven voor deze studie
  • Momenteel ingeschreven in een afzonderlijke studie waarvan de onderzoeksonderzoekers vinden dat er een biologisch of klinisch proces is dat in strijd is met deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: standaard zorg
Abx wordt bepaald door de behandelend arts
Experimenteel: experimentele arm
Abx bepaald door normalisatie van PCT en klinische basisparameters
Ander: PCT en klinisch algoritme voor het stoppen van abx
In de experimentele arm wordt gestopt met antibiotica op basis van het PCT-gestuurde algoritme. Dit PCT-algoritme bevat ook klinische parameters om de grootst mogelijke veiligheid voor de patiënten te garanderen. Deze klinische parameters zijn; resolutie van koorts (temperatuur lager dan 38,3 en hoger dan 36,0), shock (zonder vasopressoren) en leukocytose (4.000).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Antibioticavrije dagen en levend 14 dagen na IC-opname
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte na 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
sterfte na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
beademingsdagen op 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
IC-vrije dagen op 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
recidiverende infectie
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
tarieven van CDAD
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
kolonisatie/infectie met VRE/MRSA in de komende 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
duur van abx in controle-arm voor mensen met en zonder formele stewardship-programma's
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fraser Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Reynolds, MD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FHREB 2011-089

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren