PCT ja kliininen algoritmi antibioottien keston määrittämiseksi
perjantai 22. toukokuuta 2015 päivittänyt: Fraser Health
Pilottitutkimus prokalsitoniiniin perustuvan algoritmin arvioimiseksi kriittisesti sairaiden potilaiden antibioottihoidon kestoa varten
Teho-osastolla olevat potilaat, joiden infektio on korjautumassa, satunnaistetaan antibioottien standardikestoon verrattuna kestoon, joka määritetään prokalsitoniiniarvon ja yksinkertaisen kliinisen tilan arvioinnin yhdistelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (19 vuotta ja vanhemmat), joita on hoidettu ABx:llä muista syistä kuin ennaltaehkäisystä viimeisen 24 tunnin aikana ja jotka on otettu tehohoitoympäristöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Hylätty suostumus
Mikä tahansa infektio, joka näyttöön perustuvien ohjeiden mukaan saisi yleensä yli 2 viikkoa antibioottihoitoa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen;
- Infektiivinen endokardiitti
- Osteomyeliitti
- Tyhjentämätön paise
- Ei odoteta selviävän 48 tuntia
- Immunosuppressio (HIV-positiivinen, kaikki immunosuppressiiviset lääkkeet, mikä tahansa steroidiannos, neutrofiilien määrä alle 1,0)
- Aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen
- Tällä hetkellä mukana erillisessä tutkimuksessa, jonka tutkijoiden mielestä biologinen tai kliininen prosessi on ristiriidassa tämän tutkimuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
Abx:n päättää johtava lääkäri
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen käsi
Abx määritetään normalisoimalla PCT ja kliiniset perusparametrit
|
Kokeellisessa ryhmässä antibiootit lopetetaan PCT-ohjatun algoritmin perusteella.
Tämä PCT-algoritmi sisältää myös kliiniset parametrit varmistaakseen potilaiden äärimmäisen turvallisuuden.
Nämä kliiniset parametrit ovat; kuumeen erotus (lämpötila alle 38,3 ja yli 36,0),
sokki (ei vasopressoreita) ja leukosytoosi (4 000).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antibioottittomia päiviä ja elossa 14 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
kuolleisuus 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
ventilaattoripäiviä 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Tehohoitovapaita päiviä 28 päivänä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
uusiutunut infektio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
CDAD:n hinnat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
kolonisaatio/infektio VRE/MRSA:lla seuraavien 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
abx:n kesto ohjausryhmässä niille, joilla on tai ei ole virallisia taloudenhoitoohjelmia
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Reynolds, MD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHREB 2011-089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .