Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PCT och klinisk algoritm för bestämning av antibiotikans varaktighet

22 maj 2015 uppdaterad av: Fraser Health

En pilotstudie för att utvärdera en prokalcitoninbaserad algoritm för antibiotikabehandlingens varaktighet hos kritiskt sjuka patienter

Patienter på intensivvårdsavdelningen vars infektion håller på att försvinna kommer att randomiseras till standardduration av antibiotika jämfört med varaktighet som bestäms av en kombination av ett prokalcitoninvärde och en enkel utvärdering av klinisk status.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (19 år och äldre) som behandlats med ABx av andra skäl än profylax inom de senaste 24 timmarna och som är inlagda i en intensivvårdsmiljö.

Exklusions kriterier:

  • Avböjt samtycke

  • Varje infektion som enligt evidensbaserade riktlinjer som vanligtvis skulle få mer än 2 veckors antibiotikabehandling inklusive, men inte begränsat till;

    • Infektiös endokardit
    • Osteomyelit
    • Odränerad böld
  • Förväntas inte överleva 48 timmar
  • Immunsuppression (hiv-positiv, alla immunsuppressiva mediciner, valfri steroiddos, neutrofilantal mindre än 1,0)
  • Tidigare inskriven i denna studie
  • För närvarande inskriven i en separat studie som av studieutredarna upplevs ha en biologisk eller klinisk process i konflikt med denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: standardvård
Abx kommer att bestämmas av den behandlande läkaren
Experimentell: experimentell arm
Abx bestäms genom normalisering av PCT och grundläggande kliniska parametrar
Övrig: PCT och klinisk algoritm för att stoppa abx
I den experimentella armen kommer antibiotika att stoppas baserat på den PCT-styrda algoritmen. Denna PCT-algoritm innehåller också kliniska parametrar för att säkerställa största möjliga säkerhet för patienterna. Dessa kliniska parametrar är; upplösning av feber (temperatur lägre än 38,3 och högre än 36,0), chock (utan vasopressorer) och leukocytos (4 000).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antibiotikafria dagar och levande 14 dagar efter intensivvårdsinläggning
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
dödlighet vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
ventilatordagar vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
ICU-fria dagar vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
återfallande infektion
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
CDAD
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
kolonisering/infektion med VRE/MRSA under de kommande 30 dagarna
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
varaktigheten av abx i kontrollarmen för dem med och utan formella förvaltningsprogram
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fraser Health

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Reynolds, MD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2012

Första postat (Uppskatta)

6 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2015

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FHREB 2011-089

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Kliniska prövningar på PCT och klinisk algoritm för att stoppa abx

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera